Solo el 54% de los niños de 5 años del Reino Unido nacidos con una fisura que afecta al paladar tiene un habla comparable a la de sus pares, y la cifra cae al 24% en la fisura labiopalatina bilateral (CRANE Database, Informe Anual 2025). En Estados Unidos, la fisura labial con o sin fisura palatina afecta a 1 de cada 1.032 nacimientos (National Birth Defects Prevention Network, Stallings et al. 2024), y un ensayo aleatorizado demostró que adelantar la reparación del paladar de los 12 a los 6 meses redujo la insuficiencia velofaríngea a los 5 años del 15,0% al 8,9% (ensayo TOPS, NEJM 2023). Fuera de los sistemas de países de ingresos altos, se estima que 616.655 fisuras siguen sin repararse en 113 países de ingresos bajos y medios (Carlson et al., World Journal of Surgery 2016). Reunimos datos de los CDC y de la National Birth Defects Prevention Network, del UK Cleft Registry and Audit Network (CRANE), del ensayo TOPS, de análisis del Global Burden of Disease 2021, de informes de Smile Train y de revisiones sistemáticas revisadas por pares. Para un panorama más amplio de las dificultades de comunicación en la infancia, consulte nuestro resumen de estadísticas de retraso del habla pediátrico e intervención temprana.
TL;DR
- La fisura labial con o sin fisura palatina se da en 9,69 por cada 10.000 nacidos vivos en EE. UU., es decir, 1 de cada 1.032 (NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024).
- En el Reino Unido, una fisura de cualquier tipo afecta a 1 de cada 660 nacimientos (CRANE Database, Resumen de Hallazgos 2025).
- El 54% de los niños de 5 años del Reino Unido con una fisura que afecta al paladar alcanzó el estándar de habla 1, un habla comparable a la de sus pares (CRANE Database, Informe Anual 2025).
- El estándar 1 lo alcanzó el 69% con fisura palatina aislada, el 44% con fisura labiopalatina unilateral y el 24% con bilateral (CRANE Database, Informe Anual 2025).
- Reparación del paladar a los 6 meses frente a los 12 meses: insuficiencia velofaríngea a los 5 años en el 8,9% frente al 15,0%, razón de riesgo 0,59 (ensayo TOPS, NEJM 2023).
- El 14% de los niños del Reino Unido tuvo cirugía secundaria del habla antes de los 5 años, con servicios que van del 4% al 32% (CRANE Database, Informe Anual 2025).
- La incidencia agrupada de fístula tras la reparación primaria del paladar es del 8,6%, IC 95% 6,4 a 11,1 (Hardwicke et al., Plastic and Reconstructive Surgery 2014).
- El 65,1% de las reparaciones de paladar en EE. UU. de un registro quirúrgico nacional se realizó dentro de los periodos de edad recomendados (Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024).
- A la edad de 1 año, se halló un timpanograma plano en al menos un oído en el 69,7% de los lactantes reparados a los 6 meses y en el 88,1% del grupo de 12 meses (ensayo TOPS, NEJM 2023).
- Al 38% de los 7.116 niños con fisura evaluados por audiología en Inglaterra se les identificó una pérdida auditiva (CRANE Database, Informe Anual 2024).
- Unos 4,12 millones de personas vivían con una fisura orofacial en 2021, con 183.302 casos nuevos ese año (GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025).
- Se estima que 616.655 fisuras estaban sin reparar en 113 países de ingresos bajos y medios (Carlson et al., World Journal of Surgery 2016).
1. Prevalencia al Nacer en Estados Unidos y en el Mundo
Las reglas de conteo explican la mayor parte de la brecha aparente entre países. La vigilancia de EE. UU. reporta la fisura labial (con o sin fisura palatina) por separado de la fisura palatina aislada, mientras que el registro del Reino Unido cita una sola cifra para todos los tipos de fisura. Sumar las dos cifras de los CDC (1/1.031 + 1/1.563 = 0,00161, o aproximadamente 1 de cada 621 nacimientos, cálculo propio y suponiendo que las categorías no se solapan) sitúa el total de EE. UU. en el mismo rango que el de 1 de cada 660 nacimientos del Reino Unido.
La tasa de EE. UU. también va bajando ligeramente. La fisura labial con o sin fisura palatina fue de 10,47 por cada 10.000 nacidos vivos en 1999-2001 y de 9,69 en 2016-2020, aunque los intervalos de confianza de los dos últimos periodos se solapan (estimaciones nacionales de la NBDPN, Stallings et al. 2024). A escala mundial, la OMS cita un rango en lugar de una estimación puntual y señala una amplia variación entre estudios y poblaciones.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fisura labial con o sin fisura palatina, EE. UU., 2016-2020 | 9,69 por cada 10.000 nacidos vivos (IC 95% 9,55-9,84); 1 de cada 1.032; unos 3.560 casos al año | NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024 |
| Fisura labial aislada, EE. UU., 2016-2020 | 3,38 por cada 10.000 nacidos vivos (IC 95% 3,29-3,46); 1 de cada 2.963; unos 1.240 casos al año | NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024 |
| Fisura palatina aislada, EE. UU. | Aproximadamente 1 de cada 1.563 bebés | CDC, página sobre fisura labial y fisura palatina (2026) |
| Tendencia en EE. UU., fisura labial con o sin fisura palatina | 10,47 (1999-2001), 10,63 (2004-2006), 10,00 (2010-2014), 9,69 (2016-2020) por cada 10.000 | NBDPN, Mai et al. 2019 y Stallings et al. 2024 |
| Cualquier fisura, Reino Unido | 1 de cada 660 nacimientos | CRANE Database, Resumen de Hallazgos 2025 |
| Fisuras orofaciales, rango mundial | Entre 1 de cada 1000-1500 nacimientos | OMS, Hoja Informativa sobre Salud Bucodental 2025 |
| Fisura labial con o sin fisura palatina, 54 registros en 30 países | 9,92 por cada 10.000 (más de 7,5 millones de nacimientos, 2000-2005) | Grupo de Trabajo IPDTOC, Cleft Palate-Craniofacial Journal 2011 |
| Casos nuevos de fisura orofacial en el mundo, 2021 | 183.302 (II 95% 135.255-241.691), una caída del 24,79% desde 1990 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
Datos más recientes disponibles: la comparación internacional de registros es la del IPDTOC 2011, que abarca nacimientos de 2000-2005. Las estimaciones de EE. UU. agrupan 13 programas de vigilancia de base poblacional que cubren 4.141.961 nacidos vivos, y los CDC redondean la cifra principal a 1 de cada 1.031 en su página sobre fisura labial y fisura palatina. El rango de la OMS proviene de su hoja informativa sobre salud bucodental.
2. Momento de la Cirugía de Reparación Primaria
El momento es la única variable de este resumen que cuenta con evidencia aleatorizada. En el ensayo TOPS, 558 lactantes con fisura palatina aislada en 23 centros de Brasil, Dinamarca, Noruega, Suecia y el Reino Unido fueron asignados a cirugía a los 6 o a los 12 meses, y la insuficiencia velofaríngea a los 5 años se dio en el 8,9% del grupo de 6 meses frente al 15,0% del grupo de 12 meses (Gamble et al., NEJM 2023). El grupo temprano también iba por delante a la edad de 1 año: el 84,3% producía balbuceo canónico frente al 63,6% (razón de riesgo 1,32; IC 95% 1,19 a 1,48).
Los calendarios de la práctica real quedan muy por detrás del ensayo. En un registro quirúrgico de EE. UU., la edad media en la reparación del paladar fue de 655,08 días (unos 21,5 meses, 655,08 / 30,44), con una desviación estándar mayor que la media, lo que señala una larga cola de operaciones tardías. Eso deja al 34,9% de las reparaciones de paladar (100 menos 65,1) fuera de los periodos de edad recomendados (Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024).
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Reparación recomendada de la fisura labial, EE. UU. | En los primeros 12 meses de vida | CDC, citando los Parámetros de Atención de la ACPA |
| Reparación recomendada de la fisura palatina, EE. UU. | En los primeros 18 meses de vida, o antes si es posible | CDC, citando los Parámetros de Atención de la ACPA |
| Edad media en la reparación del paladar, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 13.735) | 655,08 días (DE 694,43); 65,1% dentro del periodo de edad recomendado | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Edad media en la reparación de la fisura labial, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 9.374) | 200,99 días (DE 251,12); 69,0% dentro del periodo de edad recomendado | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Edad media en la palatoplastia, Kids’ Inpatient Database 1997-2009 (7.218 niños) | 12,1 meses (IC 95% 12,0-12,3) | Harb et al., Cureus 2021 |
| Reparaciones de paladar realizadas antes de los 7 meses, California 2000-2021 | 12.169 de 52.007 (23,3%) | Stanton et al., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
| Objetivos y retrasos de los servicios del Reino Unido, 2024 | La mayoría de los servicios aspira a reparar el labio a los 3 o 4 meses y el paladar a los 9 meses; el 33% informó de retrasos | CRANE Database, Informe Anual 2025 |
| Insuficiencia velofaríngea a los 5 años, cirugía a los 6 frente a los 12 meses | 8,9% (21/235) frente a 15,0% (34/226); razón de riesgo 0,59 (IC 95% 0,36 a 0,99; P = 0,04) | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
El acceso a una reparación oportuna no se distribuye de manera uniforme dentro de EE. UU. En el Kids’ Inpatient Database, la edad media ajustada en la palatoplastia fue de 15,7 meses en los niños asiáticos frente a 12,1 meses en los niños blancos (diferencia de 3,60 meses, p<0,0001), y de 14,3 meses en el Medio Oeste frente a 12,9 meses en el Noreste (Harb et al., Cureus 2021). Datos más recientes disponibles: ese análisis de la base de datos termina en 2009. La atención en equipo pasa por centros acreditados: la ACPA cuenta con aproximadamente 200 equipos aprobados en EE. UU. y Canadá (ACPA, página sobre qué es un equipo de fisura).
3. Resultados del Habla a los 5 Años
El promedio nacional oculta un gradiente pronunciado según el tipo de fisura. El estándar de habla 1 lo alcanzó el 69% de los niños con fisura palatina aislada, pero solo el 24% de los que tenían fisura labiopalatina bilateral, una diferencia de 45 puntos (69 menos 24) dentro de un mismo sistema de salud (CRANE Database, Informe Anual 2025). Las niñas también obtuvieron mejores resultados que los niños (58% frente a 51%, p=0,008).
El lugar donde se trata a un niño también importa. Las tasas del estándar 1 variaron del 33% al 71% entre los servicios de fisura del Reino Unido, y la variación se mantuvo tras ajustar por tipo de fisura, extensión de la afectación del paladar duro, presencia de secuencia de Robin y sexo. El resultado de 2025 está 3 puntos por debajo del 57% informado para los niños nacidos en 2015-2017. Los responsables de habla de la auditoría advierten que la pandemia alteró la recogida de datos de la cohorte de nacimiento de 2016, un periodo que se aborda en nuestras estadísticas de retraso del habla y del lenguaje en la primera infancia.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Estándar de habla 1 (sin problema estructural, sin características de habla de la fisura que requieran intervención), nacimientos 2016-2018 | 54% en conjunto (rango entre servicios 33%-71%, p<0,001); fisura palatina aislada 69%, fisura labiopalatina unilateral 44%, fisura labiopalatina bilateral 24% (p<0,001) | CRANE Database, Informe Anual 2025 |
| Estándar de habla 2a (sin evidencia de dificultad del habla de origen estructural, sin antecedentes de cirugía del habla) | 74% (rango entre servicios 60%-88%) | CRANE Database, Informe Anual 2025 |
| Estándar de habla 3 (sin características de habla significativas relacionadas con la fisura que puedan requerir terapia o cirugía) | 62% (rango entre servicios 40%-76%), por debajo del 65% de los nacimientos 2015-2017 | CRANE Database, Informe Anual 2025 |
| Inteligibilidad calificada como ‘normal’, fisura labiopalatina unilateral, después frente a antes de la centralización en el Reino Unido | 56,3% (Cleft Care UK) frente a 19,6% (CSAG 1998), p < 0,001 | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Hipernasalidad, fisura labiopalatina unilateral, después frente a antes de la centralización | 10,2% (25/245) frente a 17,6% (42/238); razón de riesgo 0,58 | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Porcentaje de consonantes correctas a los 5 años, fisura palatina aislada | Mediana de 88,9 tanto en el grupo de cirugía a los 6 meses como en el de 12 meses | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Inteligibilidad del habla a los 5 años, fisura labiopalatina bilateral, un solo centro (n = 52) | Completamente inteligible 25,0%; mayormente inteligible pese a algunos errores 44,2% | Koh et al., Archives of Plastic Surgery 2024 |
Datos más recientes disponibles: el estudio del habla de Cleft Care UK evaluó a 248 niños de cinco años nacidos entre abril de 2005 y marzo de 2007. Sigue siendo el punto de referencia porque comparó los resultados antes y después de que la atención de las fisuras en el Reino Unido se centralizara en centros de alto volumen. Algo menos del 20% de los niños, tanto en el conjunto de datos anterior como en el posterior, seguía situándose en las dos categorías más graves de inteligibilidad.
4. Insuficiencia Velofaríngea, Fístula y Cirugía Secundaria del Habla
Las tasas de cirugía secundaria describen tanto la práctica local como la necesidad clínica. Los servicios de fisura del Reino Unido variaron del 4% al 32% de niños sometidos a cirugía velofaríngea o reparación de fístula por motivos del habla antes de los 5 años, en torno a una cifra nacional del 14% (CRANE Database, Informe Anual 2025). Entre los 188 niños que la tuvieron, el 59% no presentaba problemas estructurales después y el 42% siguió teniéndolos. Un 14% adicional de los 1.116 niños que no tuvieron esa cirugía mostraba aun así evidencia de un problema del habla de origen estructural.
El ensayo TOPS muestra la misma tensión. El grupo de 6 meses tuvo menos insuficiencia velofaríngea a los 5 años, pero más cirugía secundaria para ella (9,7% frente a 5,9%), un patrón que el resultado principal por sí solo no habría predicho. La técnica también desplaza la línea de base: las tasas agrupadas de cirugía correctora del habla fueron del 19% tras la palatoplastia lineal frente al 6% tras la palatoplastia en Z (Hofman et al., Clinical Oral Investigations 2023).
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Cirugía secundaria del habla antes de los 5 años, Reino Unido | 14% (188 niños); rango entre servicios 4%-32%, p<0,001 | CRANE Database, Informe Anual 2025 |
| Edad media en la cirugía de insuficiencia velofaríngea, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 3.026) | 7,58 años (DE 3,98); 27,7% dentro del periodo de edad recomendado | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Cirugía correctora del habla necesaria, cohorte de 239 pacientes con palatoplastia primaria en 2008-2017 | 49% | Hofman et al., Cleft Palate-Craniofacial Journal 2026 |
| Cirugía secundaria por insuficiencia velofaríngea, reparación del paladar a los 6 frente a los 12 meses | 9,7% (27 niños) frente a 5,9% (16 niños) | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Fístula tras la reparación primaria, cirugía a los 6 frente a los 12 meses | 15,0% (40/266) frente a 12,9% (33/256); razón de riesgo 1,17 (IC 95% 0,76 a 1,79) | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Incidencia agrupada de fístula tras la reparación primaria del paladar (44 estudios, 9.294 pacientes) | 8,6% (IC 95% 6,4 a 11,1); 17,9% en la fisura labiopalatina frente a 5,4% en la fisura palatina aislada | Hardwicke et al., Plastic and Reconstructive Surgery 2014 |
| Tasa agrupada de cirugía correctora del habla por técnica (54 estudios) | Lineal 19% (IC 95% 15-24); palatoplastia en Z 6% (IC 95% 4-9); colgajos bucales 7% (IC 95% 4-11) | Hofman et al., Clinical Oral Investigations 2023 |
| Cirugía de insuficiencia velofaríngea, reparación del paladar antes de los 7 meses frente a después de los 11 meses, California | 1,2% frente a 6,1% | Stanton et al., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
Los valores atípicos quedan muy por encima de los promedios agrupados. Junto al 49% de la cohorte de 2026, una serie coreana de 52 niños con fisura labiopalatina bilateral registró palatoplastia secundaria en el 51,9% antes de los 5 años (Koh et al., Archives of Plastic Surgery 2024). El momento es una segunda brecha: en el registro de EE. UU., menos de 3 de cada 10 operaciones por insuficiencia velofaríngea se realizaron dentro del periodo de edad recomendado.
Datos más recientes disponibles: el metaanálisis de fístula es de 2014. La resonancia en estas auditorías se juzga de forma perceptiva por oyentes entrenados; las mediciones instrumentales que se usan en otras clínicas de voz se tratan en nuestras estadísticas de análisis acústico de la voz.
5. Audición, Otitis Media con Efusión y Necesidad de Terapia del Habla
Los problemas del oído medio son la norma en la infancia temprana y se resuelven despacio. A la edad de 1 año, el 88,1% de los lactantes del grupo de cirugía a los 12 meses tenía un timpanograma plano en al menos un oído, frente al 69,7% de los reparados a los 6 meses (ensayo TOPS, NEJM 2023). A los 5 años los dos grupos habían convergido, con unos 4 de cada 10 niños en cada uno con un resultado anormal en la audiometría tonal en al menos un oído. La ventaja auditiva temprana no se mantuvo.
La audición y los resultados del habla van de la mano. En la cohorte de Cleft Care UK, un historial de otitis media con efusión junto con pérdida auditiva se asoció con casi el triple de probabilidades de mala inteligibilidad del habla (Hall et al., Cleft Care UK Parte 2, 2017). El seguimiento es el eslabón débil: en Inglaterra, solo el 72% de los niños con fisura palatina (con o sin fisura labial) tenía una evaluación audiológica registrada, frente a una referencia sugerida del 100% (CRANE Database, Informe Anual 2024). Entre los niños con un cribado neonatal normal, se registró posteriormente una pérdida auditiva conductiva temporal en el 17% de los que tenían fisura palatina (con o sin fisura labial) frente al 2% de los que tenían fisura labial aislada.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Timpanograma plano en al menos un oído a la edad de 1 año, reparación del paladar a los 6 frente a los 12 meses | 69,7% (122/175) frente a 88,1% (177/201); razón de riesgo 0,79 (IC 95% 0,71 a 0,88) | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Audiometría de campo libre anormal a la edad de 1 año, reparación del paladar a los 6 frente a los 12 meses | 29,3% (51/174) frente a 50,3% (87/173); razón de riesgo 0,58 (IC 95% 0,44 a 0,77) | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Audiometría tonal anormal en al menos un oído a los 5 años | 40,0% (78/195) frente a 38,0% (70/184); razón de riesgo 1,05 (IC 95% 0,82 a 1,35) | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Resultado audiológico tras el cribado neonatal, niños con fisura, Inglaterra (nacimientos 2006-2021) | De 7.116 evaluados: 47% con audición satisfactoria en ambos oídos, 38% con pérdida auditiva identificada, 4% con pérdida auditiva permanente | CRANE Database, Informe Anual 2024 |
| Uso de tubos de ventilación en niños con fisura palatina y otitis media con efusión (9 estudios de cohortes) | Tubos colocados en el 38% al 53% de los casos; complicaciones en aproximadamente el 11% al 37% | Kuo et al., Pediatrics 2014 |
| Mala inteligibilidad del habla a los 5 años con historial de otitis media con efusión y pérdida auditiva | Razón de probabilidades ajustada 2,87 (IC 95% 1,42-5,77) | Hall et al., Cleft Care UK Parte 2, 2017 |
| Mala inteligibilidad del habla a los 5 años con historial de intervención del habla, fisura labiopalatina unilateral | Razón de probabilidades 0,1 (IC 95% 0,0 a 0,4) | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2017 |
| Terapia del habla recibida o indicada a los 5 años, fisura labiopalatina bilateral, un solo centro (n = 52) | 76,9%; el 48,1% aún necesitaba terapia a los 5 años | Koh et al., Archives of Plastic Surgery 2024 |
No encontramos ninguna cifra nacional de EE. UU. sobre la necesidad de terapia del habla, así que la auditoría del Reino Unido es el indicador más cercano: el 62% de los niños alcanzó el estándar de habla 3, lo que deja al 38% (100 menos 62) con características de habla relacionadas con la fisura que pueden requerir terapia o cirugía (CRANE Database, Informe Anual 2025). En Cleft Care UK, los niños con historial de intervención del habla tuvieron aproximadamente una décima parte de las probabilidades de mala inteligibilidad (Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2017). Datos más recientes disponibles: la revisión sobre tubos de ventilación buscó en la literatura hasta noviembre de 2013, y los análisis de Cleft Care UK sobre audición e intervención del habla se publicaron en 2017.
La vía del cribado neonatal que alimenta estas cifras de audiología se describe en nuestras estadísticas de pruebas de potenciales evocados auditivos del tronco encefálico.
6. Carga Global, Atraso Quirúrgico y Acceso
Las muertes por fisuras se han desplomado mientras que el número de personas que viven con una ha crecido. Las muertes mundiales cayeron un 86,09% entre 1990 y 2021, pero los casos prevalentes pasaron de 2.937.707 a 4.124.007, y el 81,0% de los casos prevalentes y el 96,1% de las muertes se concentran en países de SDI bajo y medio (GBD 2021, Wang et al. 2025; Ma et al. 2025). La carga se desplaza de la supervivencia hacia la rehabilitación a largo plazo: reparación, atención del habla y de la audición.
La estimación del atraso quirúrgico tiene una década y es la más reciente que pudimos rastrear. Se construyó a partir de datos de programas de Operation Smile en 12 países y se extrapoló a 113 (Carlson et al., World Journal of Surgery 2016). El volumen de las organizaciones benéficas da una idea de la escala frente a ella: solo Smile Train apoyó 94.461 cirugías de fisura en el año natural 2025.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Personas que viven con una fisura orofacial, 2021 | 4.124.007 (II 95% 3.318.692-5.026.200), frente a 2.937.707 en 1990 | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Años de vida ajustados por discapacidad, 2021 | 408.775 (II 95% 252.320-671.120), una caída del 68,32% desde 1990 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Muertes, 2021 | 1.718,6 (II 95% 484,8-4.409,5), una caída del 86,09% desde 1990 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Proporción de la carga en países de SDI bajo y medio | 81,0% de los casos prevalentes; 96,1% de las muertes | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Prevalencia estandarizada por edad, región más alta frente a más baja | Asia Meridional 89,1 frente a Norteamérica de ingresos altos 19,7 por cada 100.000 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Casos de fisura labiopalatina sin reparar, 113 países de ingresos bajos y medios | 616.655 (IC 95% 564.893-678.503); mediana de 10,7 por cada 100.000, desde 2,5 (Rumanía) hasta 28,5 (Camboya) | Carlson et al., World Journal of Surgery 2016 |
| Cirugías de fisura apoyadas por Smile Train | 94.461 en 77 países en el año natural 2025; más de 2.000.000 desde 1999 | Smile Train, Informe de Impacto de Primavera del Año Fiscal 2026 e Informe Anual del Año Fiscal 2024 |
| Personas sin acceso a cirugía y anestesia seguras, oportunas y asequibles | Unos 5 mil millones; se necesitan 143 millones de procedimientos adicionales al año | Lancet Commission on Global Surgery 2015, según la Harvard Medical School |
Asia concentró 70.607 de las cirugías de Smile Train en 2025, y la organización también registró 80.214 intervenciones del habla ese año, más que sus servicios de ortodoncia (25.903) y de nutrición (25.769) juntos (Smile Train, Informe de Impacto de Primavera del Año Fiscal 2026). Datos más recientes disponibles: el modelo del atraso quirúrgico es de 2016 y las cifras de la Lancet Commission son de 2015.
Resumen: Resultados del Habla en la Fisura Labiopalatina en Cifras
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fisura labial con o sin fisura palatina, EE. UU. | 9,69 por cada 10.000 nacidos vivos; 1 de cada 1.032 | NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024 |
| Fisura palatina aislada, EE. UU. | Aproximadamente 1 de cada 1.563 bebés | CDC, página sobre fisura labial y fisura palatina (2026) |
| Casos nuevos de fisura orofacial en el mundo, 2021 | 183.302 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Reparación recomendada del paladar, EE. UU. | En los primeros 18 meses de vida, o antes si es posible | CDC, citando los Parámetros de Atención de la ACPA |
| Reparaciones de paladar en EE. UU. dentro del periodo de edad recomendado | 65,1% (edad media 655,08 días) | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Insuficiencia velofaríngea a los 5 años, reparación a los 6 frente a los 12 meses | 8,9% frente a 15,0%; razón de riesgo 0,59 | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Cirugía de insuficiencia velofaríngea, reparación antes de los 7 meses frente a después de los 11 meses, California | 1,2% frente a 6,1% | Stanton et al., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
| Estándar de habla 1 a los 5 años, Reino Unido | 54% en conjunto; 69% fisura palatina aislada, 44% fisura labiopalatina unilateral y 24% bilateral | CRANE Database, Informe Anual 2025 |
| Inteligibilidad calificada como ‘normal’ después frente a antes de la centralización en el Reino Unido | 56,3% frente a 19,6% | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Hipernasalidad después frente a antes de la centralización en el Reino Unido | 10,2% frente a 17,6% | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Cirugía secundaria del habla antes de los 5 años, Reino Unido | 14% (rango entre servicios 4%-32%) | CRANE Database, Informe Anual 2025 |
| Cirugía correctora del habla agrupada, palatoplastia lineal frente a en Z | 19% frente a 6% | Hofman et al., Clinical Oral Investigations 2023 |
| Incidencia agrupada de fístula tras la reparación primaria del paladar | 8,6% (IC 95% 6,4 a 11,1) | Hardwicke et al., Plastic and Reconstructive Surgery 2014 |
| Timpanograma plano en al menos un oído a la edad de 1 año | 69,7% (reparación a los 6 meses) frente a 88,1% (reparación a los 12 meses) | Ensayo TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Tubos de ventilación en niños con fisura palatina y otitis media con efusión | Colocados en el 38% al 53% de los casos | Kuo et al., Pediatrics 2014 |
| Mala inteligibilidad del habla con historial de otitis media con efusión y pérdida auditiva | Razón de probabilidades ajustada 2,87 (IC 95% 1,42-5,77) | Hall et al., Cleft Care UK Parte 2, 2017 |
| Personas que viven con una fisura orofacial, 2021 | 4.124.007 | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Proporción de la carga en países de SDI bajo y medio | 81,0% de los casos prevalentes; 96,1% de las muertes | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Fisuras sin reparar, 113 países de ingresos bajos y medios | 616.655 | Carlson et al., World Journal of Surgery 2016 |
| Cirugías de fisura apoyadas por Smile Train, año natural 2025 | 94.461 en 77 países | Smile Train, Informe de Impacto de Primavera del Año Fiscal 2026 |
Metodología y Fuentes
Realizamos búsquedas dirigidas sobre prevalencia al nacer, momento de la reparación, resultados del habla a los 5 años, cirugía secundaria, audición y acceso global, y luego rastreamos cada cifra hasta el informe de registro, el ensayo o el artículo revisado por pares que la produjo. Se descartaron las cifras vistas solo en fragmentos de búsqueda o en blogs secundarios. Cuando un artículo se leyó a través de su registro en Europe PMC, el enlace de abajo apunta al DOI de la editorial.
- National Birth Defects Prevention Network, Stallings et al., Estimaciones nacionales de base poblacional de los principales defectos congénitos, 2016-2020 (Birth Defects Research 2024): prevalencia en EE. UU., casos anuales y tendencia temporal.
- NIDCR, Prevalencia de la Fisura Labial y la Fisura Palatina: las estimaciones de 2010-2014 de Mai et al., Birth Defects Research 2019.
- CDC, Fisura Labial / Fisura Palatina: cifras principales de EE. UU. y recomendaciones de momento de la cirugía basadas en la ACPA.
- CRANE Database, Informe Anual 2025 y su resumen de hallazgos para la comunidad con fisura: registro del Reino Unido de 25.862 niños, estándares de habla para nacimientos en 2016-2018, auditoría organizativa.
- CRANE Database, Informe Anual 2024: vinculación de 11.574 niños con registros del cribado auditivo neonatal en Inglaterra.
- Gamble et al., Momento de la Cirugía Primaria de la Fisura Palatina (TOPS), New England Journal of Medicine 2023: evidencia aleatorizada sobre habla, audición y complicaciones.
- Sell et al., El estudio Cleft Care UK, Parte 4: resultados perceptivos del habla (Orthodontics and Craniofacial Research 2015) y Hall et al., Cleft Care UK Parte 2 (2017): comparación antes y después con la auditoría CSAG de 1998, vínculos entre audición y habla. La razón de probabilidades de la intervención del habla procede de Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4 (2017), leído a través de su registro en Europe PMC.
- Koh et al., El Ciclo de Vida de las Operaciones de Fisura Orofacial (Journal of Craniofacial Surgery 2024): edades en la cirugía del Pediatric NSQIP 2012-2020.
- Harb et al., Raza, Ingresos y Oportunidad de la Reparación de la Fisura Palatina en Estados Unidos (Cureus 2021): Kids’ Inpatient Database 1997-2009.
- Stanton et al., La Reparación Temprana de la Fisura Palatina Se Asocia con Menor Incidencia de Cirugía por Insuficiencia Velofaríngea (Journal of Craniofacial Surgery 2025): cohorte estatal de California.
- Hofman et al., Cirugía correctora del habla tras la palatoplastia primaria (Clinical Oral Investigations 2023) y Hofman et al., Cleft Palate-Craniofacial Journal 2026: tasas de cirugía secundaria agrupadas y a nivel de cohorte.
- Hardwicke et al., Incidencia de fístula tras la reparación primaria de la fisura palatina (Plastic and Reconstructive Surgery 2014): incidencia agrupada de fístula.
- Kuo et al., Tubos de ventilación para la otitis media con efusión en niños con fisura palatina (Pediatrics 2014): uso de tubos de ventilación y complicaciones.
- Koh et al., Resultados del Habla en Niños Coreanos de 5 Años con Fisura Labiopalatina Bilateral (Archives of Plastic Surgery 2024): tasas de terapia y de cirugía secundaria en un solo centro.
- Wang et al., Carga mundial, regional y nacional de las fisuras orofaciales, 1990-2021 (Frontiers in Medicine 2025) y Ma et al., Carga de las fisuras orofaciales de 1990 a 2021 (Frontiers in Pediatrics 2025): análisis secundarios del GBD 2021.
- OMS, Hoja Informativa sobre Salud Bucodental (17 de marzo de 2025) y IPDTOC Working Group, Cleft Palate-Craniofacial Journal 2011: rango de prevalencia mundial y datos de registros internacionales.
- Carlson et al., Un Modelo de la Necesidad No Cubierta de Cirugía de Fisura Labiopalatina en Países de Ingresos Bajos y Medios (World Journal of Surgery 2016): modelo del atraso quirúrgico.
- Smile Train, Informe de Impacto de Primavera del Año Fiscal 2026 y Smile Train, Informe Anual del Año Fiscal 2024: volúmenes de cirugías y de servicios del habla.
- Harvard Medical School, Trazando el Futuro de la Cirugía Global (2015): el intermediario a través del cual leímos las cifras de la Lancet Commission on Global Surgery.
- ACPA, Qué Es un Equipo de Fisura: número de equipos aprobados.
- Nota sobre los datos: (1) Las cifras de prevalencia de EE. UU. y del Reino Unido usan definiciones de caso distintas, y la cifra combinada de EE. UU. de la sección 1 es cálculo propio. Los CDC redondean la cifra de fisura labial a 1 de cada 1.031 mientras que el artículo original imprime 1 de cada 1.032, y la cifra de fisura palatina aislada se cita únicamente de la página de los CDC. (2) Los resultados de habla del CRANE cubren al 70% de los niños elegibles, frente al 54% un año antes, e incluyen una cohorte de nacimiento de 2016 cuyas evaluaciones se vieron alteradas por la pandemia; los propios responsables de habla del informe aconsejan cautela al comparar servicios. La tabla de hallazgos clave del informe imprime un 15% para la cirugía secundaria del habla, mientras que el capítulo de habla corregido (versión 1.2, febrero de 2026) imprime un 14%, que es el que usamos, y sus proporciones del 59% y el 42% tras la cirugía suman 101% tal como se publicaron. (3) El resultado principal del TOPS (P = 0,04) se debilitó en un análisis de sensibilidad con imputación múltiple (razón de riesgo 0,62; IC 95% 0,37 a 1,03; P = 0,07), y el ensayo no registró la colocación de tubos de ventilación. (4) Stanton et al. imprimen la tasa de reparación temprana como 1,2% junto a 13 por cada 1.000. (5) Los dos análisis secundarios del GBD 2021 coinciden en los recuentos, pero el resumen de Ma et al. describe el cambio en los casos prevalentes como una disminución, mientras que sus propios recuentos muestran un aumento y Wang et al. informan de un incremento del 40,3%. (6) Las afirmaciones sobre la prevalencia mundial se contradicen: la OMS indica 1 de cada 1000-1500 nacimientos, Smile Train usa aproximadamente 1 de cada 700, y los registros del IPDTOC midieron 9,92 por cada 10.000 solo para la fisura labial con o sin fisura palatina. (7) Las cifras agrupadas de fístula, de tubos de ventilación, del atraso quirúrgico y de cirugía global tienen más de tres años y se señalan en cada sección. Se consultó el balance anual 2025 de Operation Smile, pero su página web no incluía totales de programa, por lo que no se cita ninguna cifra de él.
Última actualización: 11 de octubre de 2026. Actualizamos este resumen trimestralmente, y la próxima actualización se espera cuando se publique el Informe Anual 2026 del CRANE Database (la edición de 2025 se publicó el 8 de diciembre de 2025).