Chỉ 54% trẻ 5 tuổi ở Anh sinh ra bị khe hở ảnh hưởng đến vòm miệng có lời nói tương đương bạn cùng trang lứa, và con số này giảm xuống 24% với sứt môi và hở hàm ếch hai bên (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025). Tại Hoa Kỳ, sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch ảnh hưởng đến 1 trên 1.032 ca sinh (National Birth Defects Prevention Network, Stallings và cs. 2024), và một thử nghiệm ngẫu nhiên cho thấy việc dời thời điểm sửa vòm miệng từ 12 tháng xuống 6 tháng làm giảm suy chức năng vòm hầu ở tuổi 5 từ 15,0% xuống 8,9% (thử nghiệm TOPS, NEJM 2023). Ngoài các hệ thống thu nhập cao, ước tính có 616.655 khe hở chưa được sửa tại 113 quốc gia thu nhập thấp và trung bình (Carlson và cs., World Journal of Surgery 2016). Chúng tôi tổng hợp dữ liệu từ CDC và National Birth Defects Prevention Network, UK Cleft Registry and Audit Network (CRANE), thử nghiệm TOPS, các phân tích Global Burden of Disease 2021, báo cáo của Smile Train và các tổng quan hệ thống đã qua bình duyệt. Để có bức tranh rộng hơn về khó khăn giao tiếp ở trẻ nhỏ, xem bài tổng hợp thống kê chậm nói ở trẻ em và can thiệp sớm của chúng tôi.
Tóm tắt nhanh
- Sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch xảy ra ở 9,69 trên 10.000 ca sinh sống tại Hoa Kỳ, tức 1 trên 1.032 (NBDPN, Stallings và cs., Birth Defects Research 2024).
- Tại Anh, khe hở thuộc bất kỳ loại nào ảnh hưởng đến 1 trên 660 ca sinh (CRANE Database, Tóm tắt kết quả 2025).
- 54% trẻ 5 tuổi ở Anh có khe hở ảnh hưởng đến vòm miệng đạt tiêu chuẩn lời nói 1, tức lời nói tương đương bạn cùng trang lứa (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025).
- Tiêu chuẩn 1 được đạt bởi 69% trẻ hở hàm ếch đơn thuần, 44% trẻ sứt môi và hở hàm ếch một bên và 24% trẻ hai bên (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025).
- Sửa vòm miệng lúc 6 tháng so với 12 tháng: suy chức năng vòm hầu ở tuổi 5 là 8,9% so với 15,0%, tỷ số nguy cơ 0,59 (thử nghiệm TOPS, NEJM 2023).
- 14% trẻ ở Anh được phẫu thuật thứ phát vì lời nói trước 5 tuổi, với các dịch vụ dao động từ 4% đến 32% (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025).
- Tỷ lệ mắc lỗ rò gộp sau sửa vòm miệng lần đầu là 8,6%, KTC 95% 6,4 đến 11,1 (Hardwicke và cs., Plastic and Reconstructive Surgery 2014).
- 65,1% ca sửa vòm miệng tại Hoa Kỳ trong một sổ đăng ký phẫu thuật quốc gia nằm trong độ tuổi khuyến nghị (Koh và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2024).
- Lúc 1 tuổi, nhĩ lượng đồ phẳng ở ít nhất một tai gặp ở 69,7% trẻ được sửa lúc 6 tháng và 88,1% nhóm 12 tháng (thử nghiệm TOPS, NEJM 2023).
- 38% trong 7.116 trẻ có khe hở được đánh giá thính học tại Anh bị phát hiện giảm thính lực (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2024).
- Khoảng 4,12 triệu người sống với khe hở vùng miệng-mặt vào năm 2021, với 183.302 ca mới trong năm đó (GBD 2021, Wang và cs., Frontiers in Medicine 2025).
- Ước tính có 616.655 khe hở chưa được sửa tại 113 quốc gia thu nhập thấp và trung bình (Carlson và cs., World Journal of Surgery 2016).
1. Tỷ Lệ Mắc Khi Sinh Tại Hoa Kỳ và Trên Thế Giới
Quy tắc đếm giải thích phần lớn khoảng chênh lệch rõ rệt giữa các quốc gia. Hệ thống giám sát của Hoa Kỳ báo cáo sứt môi (có hoặc không kèm hở hàm ếch) tách riêng với hở hàm ếch đơn thuần, trong khi sổ đăng ký của Anh đưa ra một con số duy nhất cho mọi loại khe hở. Cộng hai con số của CDC (1/1.031 + 1/1.563 = 0,00161, tức khoảng 1 trên 621 ca sinh, phép tính của chúng tôi và giả định các nhóm không chồng lấn) đưa tổng của Hoa Kỳ vào cùng khoảng với con số 1 trên 660 ca sinh của Anh.
Tỷ lệ của Hoa Kỳ cũng đang giảm nhẹ. Sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch là 10,47 trên 10.000 ca sinh sống năm 1999-2001 và 9,69 năm 2016-2020, dù khoảng tin cậy của hai giai đoạn cuối chồng lấn nhau (ước tính quốc gia của NBDPN, Stallings và cs. 2024). Trên phạm vi toàn cầu, WHO đưa ra một khoảng thay vì ước tính điểm và ghi nhận sự khác biệt lớn giữa các nghiên cứu và quần thể.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch, Hoa Kỳ, 2016-2020 | 9,69 trên 10.000 ca sinh sống (KTC 95% 9,55-9,84); 1 trên 1.032; khoảng 3.560 ca mỗi năm | NBDPN, Stallings và cs., Birth Defects Research 2024 |
| Chỉ sứt môi đơn thuần, Hoa Kỳ, 2016-2020 | 3,38 trên 10.000 ca sinh sống (KTC 95% 3,29-3,46); 1 trên 2.963; khoảng 1.240 ca mỗi năm | NBDPN, Stallings và cs., Birth Defects Research 2024 |
| Hở hàm ếch đơn thuần, Hoa Kỳ | Khoảng 1 trên 1.563 trẻ sơ sinh | CDC, Cleft Lip / Cleft Palate (2026) |
| Xu hướng tại Hoa Kỳ, sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch | 10,47 (1999-2001), 10,63 (2004-2006), 10,00 (2010-2014), 9,69 (2016-2020) trên 10.000 | NBDPN, Mai và cs. 2019 và Stallings và cs. 2024 |
| Bất kỳ khe hở nào, Anh | 1 trên 660 ca sinh | CRANE Database, Tóm tắt kết quả 2025 |
| Khe hở vùng miệng-mặt, khoảng toàn cầu | Từ 1 trên 1000-1500 ca sinh | WHO, Oral Health Fact Sheet 2025 |
| Sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch, 54 sổ đăng ký tại 30 quốc gia | 9,92 trên 10.000 (hơn 7,5 triệu ca sinh, 2000-2005) | IPDTOC Working Group, Cleft Palate-Craniofacial Journal 2011 |
| Ca mới khe hở vùng miệng-mặt trên toàn thế giới, 2021 | 183.302 (khoảng bất định 95% 135.255-241.691), giảm 24,79% so với 1990 | GBD 2021, Wang và cs., Frontiers in Medicine 2025 |
Dữ liệu mới nhất hiện có: phép so sánh sổ đăng ký quốc tế là IPDTOC 2011, bao gồm các ca sinh năm 2000-2005. Các ước tính của Hoa Kỳ gộp 13 chương trình giám sát dựa trên dân số bao phủ 4.141.961 ca sinh sống, và CDC làm tròn con số chính thành 1 trên 1.031 trên trang về sứt môi và hở hàm ếch. Khoảng của WHO đến từ tờ thông tin về sức khỏe răng miệng.
2. Thời Điểm Phẫu Thuật Sửa Chữa Lần Đầu
Thời điểm là biến số duy nhất trong bài tổng hợp này có bằng chứng ngẫu nhiên đứng sau. Trong thử nghiệm TOPS, 558 trẻ bị hở hàm ếch đơn độc tại 23 trung tâm ở Brazil, Đan Mạch, Na Uy, Thụy Điển và Anh được phân vào nhóm phẫu thuật lúc 6 hoặc 12 tháng, và suy chức năng vòm hầu ở tuổi 5 xảy ra ở 8,9% nhóm 6 tháng so với 15,0% nhóm 12 tháng (Gamble và cs., NEJM 2023). Nhóm sớm cũng dẫn trước lúc 1 tuổi: 84,3% phát ra tiếng bập bẹ chuẩn so với 63,6% (tỷ số nguy cơ 1,32; KTC 95% 1,19 đến 1,48).
Lịch trình thực tế chậm hơn nhiều so với thử nghiệm. Trong một sổ đăng ký phẫu thuật của Hoa Kỳ, độ tuổi trung bình khi sửa vòm miệng là 655,08 ngày (khoảng 21,5 tháng, 655,08 / 30,44), với độ lệch chuẩn lớn hơn giá trị trung bình, cho thấy có một đuôi dài các ca mổ muộn. Điều đó khiến 34,9% ca sửa vòm miệng (100 trừ 65,1) nằm ngoài độ tuổi khuyến nghị (Koh và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2024).
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Khuyến nghị sửa sứt môi, Hoa Kỳ | Trong 12 tháng đầu đời | CDC, trích dẫn ACPA Parameters of Care |
| Khuyến nghị sửa hở hàm ếch, Hoa Kỳ | Trong 18 tháng đầu đời, hoặc sớm hơn nếu có thể | CDC, trích dẫn ACPA Parameters of Care |
| Tuổi trung bình khi sửa vòm miệng, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 13.735) | 655,08 ngày (độ lệch chuẩn 694,43); 65,1% trong độ tuổi khuyến nghị | Koh và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Tuổi trung bình khi sửa sứt môi, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 9.374) | 200,99 ngày (độ lệch chuẩn 251,12); 69,0% trong độ tuổi khuyến nghị | Koh và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Tuổi trung bình khi tạo hình hàm ếch, Kids’ Inpatient Database 1997-2009 (7.218 trẻ) | 12,1 tháng (KTC 95% 12,0-12,3) | Harb và cs., Cureus 2021 |
| Ca sửa vòm miệng thực hiện trước 7 tháng, California 2000-2021 | 12.169 trên 52.007 (23,3%) | Stanton và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
| Mục tiêu dịch vụ và chậm trễ tại Anh, 2024 | Hầu hết dịch vụ đặt mục tiêu sửa môi lúc 3 hoặc 4 tháng và sửa vòm miệng lúc 9 tháng; 33% báo cáo chậm trễ | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025 |
| Suy chức năng vòm hầu ở tuổi 5, phẫu thuật lúc 6 so với 12 tháng | 8,9% (21/235) so với 15,0% (34/226); tỷ số nguy cơ 0,59 (KTC 95% 0,36 đến 0,99; P = 0,04) | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
Khả năng tiếp cận việc sửa chữa kịp thời không đồng đều ngay trong Hoa Kỳ. Trong Kids’ Inpatient Database, tuổi trung bình đã hiệu chỉnh khi tạo hình hàm ếch là 15,7 tháng ở trẻ gốc Á so với 12,1 tháng ở trẻ da trắng (chênh lệch 3,60 tháng, p<0,0001), và 14,3 tháng ở vùng Trung Tây so với 12,9 tháng ở vùng Đông Bắc (Harb và cs., Cureus 2021). Dữ liệu mới nhất hiện có: phân tích cơ sở dữ liệu đó kết thúc vào năm 2009. Chăm sóc theo nhóm vận hành qua các trung tâm được công nhận: ACPA ghi nhận khoảng 200 nhóm được phê duyệt tại Hoa Kỳ và Canada (ACPA, What Is a Cleft Team).
3. Kết Quả Lời Nói Ở Tuổi 5
Mức trung bình quốc gia che giấu một độ dốc lớn theo loại khe hở. Tiêu chuẩn lời nói 1 được đạt bởi 69% trẻ hở hàm ếch đơn thuần nhưng chỉ 24% trẻ sứt môi và hở hàm ếch hai bên, chênh lệch 45 điểm (69 trừ 24) trong cùng một hệ thống y tế (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025). Trẻ gái cũng đạt kết quả tốt hơn trẻ trai (58% so với 51%, p=0,008).
Nơi trẻ được điều trị cũng quan trọng. Tỷ lệ đạt tiêu chuẩn 1 dao động từ 33% đến 71% giữa các dịch vụ điều trị khe hở của Anh, và sự khác biệt này vẫn còn sau khi hiệu chỉnh theo loại khe hở, mức độ liên quan của vòm miệng cứng, tình trạng chuỗi Pierre Robin và giới tính. Kết quả năm 2025 thấp hơn 3 điểm so với 57% được báo cáo cho trẻ sinh năm 2015-2017. Các trưởng nhóm lời nói của đợt kiểm toán cảnh báo rằng đại dịch đã làm gián đoạn việc thu thập dữ liệu của nhóm trẻ sinh năm 2016, giai đoạn được đề cập trong thống kê chậm nói và chậm ngôn ngữ ở trẻ nhỏ của chúng tôi.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Tiêu chuẩn lời nói 1 (không có vấn đề cấu trúc, không có đặc điểm lời nói do khe hở cần can thiệp), trẻ sinh 2016-2018 | 54% chung (khoảng giữa các dịch vụ 33%-71%, p<0,001); hở hàm ếch đơn thuần 69%, sứt môi và hở hàm ếch một bên 44%, sứt môi và hở hàm ếch hai bên 24% (p<0,001) | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025 |
| Tiêu chuẩn lời nói 2a (không có bằng chứng khó khăn lời nói liên quan đến cấu trúc, không có tiền sử phẫu thuật lời nói) | 74% (khoảng giữa các dịch vụ 60%-88%) | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025 |
| Tiêu chuẩn lời nói 3 (không có đặc điểm lời nói đáng kể do khe hở có thể cần trị liệu hoặc phẫu thuật) | 62% (khoảng giữa các dịch vụ 40%-76%), giảm từ 65% ở trẻ sinh 2015-2017 | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025 |
| Độ dễ hiểu được đánh giá ‘bình thường’, sứt môi và hở hàm ếch một bên, sau so với trước khi tập trung hóa tại Anh | 56,3% (Cleft Care UK) so với 19,6% (CSAG 1998), p < 0,001 | Sell và cs., Cleft Care UK Part 4, 2015 |
| Giọng mũi quá mức, sứt môi và hở hàm ếch một bên, sau so với trước khi tập trung hóa | 10,2% (25/245) so với 17,6% (42/238); tỷ số nguy cơ 0,58 | Sell và cs., Cleft Care UK Part 4, 2015 |
| Tỷ lệ phần trăm phụ âm đúng ở tuổi 5, hở hàm ếch đơn độc | Trung vị 88,9 ở cả nhóm phẫu thuật 6 tháng và 12 tháng | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Độ dễ hiểu của lời nói ở tuổi 5, sứt môi và hở hàm ếch hai bên, một trung tâm (n = 52) | Hoàn toàn dễ hiểu 25,0%; phần lớn dễ hiểu dù còn một số lỗi 44,2% | Koh và cs., Archives of Plastic Surgery 2024 |
Dữ liệu mới nhất hiện có: nghiên cứu lời nói Cleft Care UK đánh giá 248 trẻ năm tuổi sinh từ tháng 4 năm 2005 đến tháng 3 năm 2007. Đây vẫn là điểm tham chiếu vì nó so sánh kết quả trước và sau khi việc chăm sóc khe hở ở Anh được tập trung vào các trung tâm có số ca lớn. Chỉ dưới 20% trẻ ở cả hai bộ dữ liệu trước và sau vẫn nằm trong hai nhóm độ dễ hiểu nặng nhất.
4. Suy Chức Năng Vòm Hầu, Lỗ Rò và Phẫu Thuật Lời Nói Thứ Phát
Tỷ lệ phẫu thuật thứ phát phản ánh thực hành tại địa phương không kém nhu cầu lâm sàng. Các dịch vụ điều trị khe hở ở Anh có tỷ lệ trẻ được phẫu thuật vòm hầu hoặc sửa lỗ rò vì lời nói trước 5 tuổi dao động từ 4% đến 32%, quanh mức toàn quốc là 14% (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025). Trong 188 trẻ đã được phẫu thuật, 59% không còn vấn đề cấu trúc sau đó và 42% vẫn tiếp tục gặp vấn đề. Thêm 14% trong 1.116 trẻ không phẫu thuật như vậy vẫn có bằng chứng về vấn đề lời nói liên quan đến cấu trúc.
Thử nghiệm TOPS cho thấy cùng một sự giằng co. Nhóm 6 tháng ít suy chức năng vòm hầu hơn ở tuổi 5 nhưng lại phẫu thuật thứ phát nhiều hơn vì nó (9,7% so với 5,9%), một kiểu hình mà chỉ riêng kết cục chính sẽ không dự đoán được. Kỹ thuật cũng làm dịch chuyển mức nền: tỷ lệ phẫu thuật chỉnh lời nói gộp là 19% sau tạo hình hàm ếch đường thẳng so với 6% sau tạo hình hàm ếch hình chữ Z (Hofman và cs., Clinical Oral Investigations 2023).
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Phẫu thuật thứ phát vì lời nói trước 5 tuổi, Anh | 14% (188 trẻ); khoảng giữa các dịch vụ 4%-32%, p<0,001 | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025 |
| Tuổi trung bình khi phẫu thuật suy chức năng vòm hầu, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 3.026) | 7,58 tuổi (độ lệch chuẩn 3,98); 27,7% trong độ tuổi khuyến nghị | Koh và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Cần phẫu thuật chỉnh lời nói, nhóm 239 bệnh nhân được tạo hình hàm ếch lần đầu năm 2008-2017 | 49% | Hofman và cs., Cleft Palate-Craniofacial Journal 2026 |
| Phẫu thuật thứ phát vì suy chức năng vòm hầu, sửa vòm miệng lúc 6 so với 12 tháng | 9,7% (27 trẻ) so với 5,9% (16 trẻ) | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Lỗ rò sau sửa lần đầu, phẫu thuật lúc 6 so với 12 tháng | 15,0% (40/266) so với 12,9% (33/256); tỷ số nguy cơ 1,17 (KTC 95% 0,76 đến 1,79) | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Tỷ lệ mắc lỗ rò gộp sau sửa vòm miệng lần đầu (44 nghiên cứu, 9.294 bệnh nhân) | 8,6% (KTC 95% 6,4 đến 11,1); 17,9% ở sứt môi và hở hàm ếch so với 5,4% ở hở hàm ếch đơn thuần | Hardwicke và cs., Plastic and Reconstructive Surgery 2014 |
| Tỷ lệ phẫu thuật chỉnh lời nói gộp theo kỹ thuật (54 nghiên cứu) | Đường thẳng 19% (KTC 95% 15-24); tạo hình hàm ếch hình chữ Z 6% (KTC 95% 4-9); vạt niêm mạc má 7% (KTC 95% 4-11) | Hofman và cs., Clinical Oral Investigations 2023 |
| Phẫu thuật suy chức năng vòm hầu, sửa vòm miệng trước 7 tháng so với sau 11 tháng, California | 1,2% so với 6,1% | Stanton và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
Các giá trị ngoại lệ nằm xa trên mức trung bình gộp. Bên cạnh con số 49% của nhóm 2026, một loạt ca ở Hàn Quốc gồm 52 trẻ sứt môi và hở hàm ếch hai bên ghi nhận tạo hình hàm ếch thứ phát ở 51,9% trước 5 tuổi (Koh và cs., Archives of Plastic Surgery 2024). Thời điểm là khoảng cách thứ hai: trong sổ đăng ký của Hoa Kỳ, chưa đến 3 trên 10 ca mổ suy chức năng vòm hầu nằm trong độ tuổi khuyến nghị.
Dữ liệu mới nhất hiện có: phân tích tổng hợp về lỗ rò có từ năm 2014. Độ vang trong các đợt kiểm toán này được những người nghe đã qua đào tạo đánh giá bằng tai nghe; các phép đo bằng thiết bị được dùng ở nơi khác trong phòng khám giọng nói được đề cập trong thống kê phân tích âm học giọng nói của chúng tôi.
5. Thính Lực, Viêm Tai Giữa Tiết Dịch và Nhu Cầu Trị Liệu Lời Nói
Các vấn đề tai giữa là điều thường gặp ở giai đoạn sơ sinh và giảm dần một cách chậm rãi. Lúc 1 tuổi, 88,1% trẻ trong nhóm phẫu thuật 12 tháng có nhĩ lượng đồ phẳng ở ít nhất một tai, so với 69,7% ở nhóm được sửa lúc 6 tháng (thử nghiệm TOPS, NEJM 2023). Đến tuổi 5, hai nhóm đã hội tụ, với khoảng 4 trên 10 trẻ ở mỗi nhóm có kết quả đo thính lực đơn âm bất thường ở ít nhất một tai. Lợi thế sớm về thính lực không được duy trì.
Thính lực và kết quả lời nói đi cùng nhau. Trong nhóm Cleft Care UK, tiền sử viêm tai giữa tiết dịch kèm giảm thính lực có liên quan đến khả năng độ dễ hiểu lời nói kém gần gấp ba lần (Hall và cs., Cleft Care UK Part 2, 2017). Theo dõi là mắt xích yếu: tại Anh chỉ 72% trẻ hở hàm ếch (có hoặc không kèm sứt môi) có đánh giá thính học được ghi nhận, so với mức chuẩn đề xuất là 100% (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2024). Trong số trẻ có kết quả sàng lọc sơ sinh bình thường, giảm thính lực dẫn truyền tạm thời sau đó được ghi nhận ở 17% trẻ hở hàm ếch (có hoặc không kèm sứt môi) so với 2% ở trẻ chỉ sứt môi đơn thuần.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Nhĩ lượng đồ phẳng ở ít nhất một tai lúc 1 tuổi, sửa vòm miệng lúc 6 so với 12 tháng | 69,7% (122/175) so với 88,1% (177/201); tỷ số nguy cơ 0,79 (KTC 95% 0,71 đến 0,88) | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Đo thính lực trường âm bất thường lúc 1 tuổi, sửa vòm miệng lúc 6 so với 12 tháng | 29,3% (51/174) so với 50,3% (87/173); tỷ số nguy cơ 0,58 (KTC 95% 0,44 đến 0,77) | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Đo thính lực đơn âm bất thường ở ít nhất một tai lúc 5 tuổi | 40,0% (78/195) so với 38,0% (70/184); tỷ số nguy cơ 1,05 (KTC 95% 0,82 đến 1,35) | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Kết quả thính học sau sàng lọc sơ sinh, trẻ có khe hở, Anh (sinh 2006-2021) | Trong 7.116 trẻ được đánh giá: 47% thính lực đạt yêu cầu ở cả hai tai, 38% phát hiện giảm thính lực, 4% giảm thính lực vĩnh viễn | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2024 |
| Sử dụng ống thông khí ở trẻ hở hàm ếch và viêm tai giữa tiết dịch (9 nghiên cứu đoàn hệ) | Đặt ống ở 38% đến 53% số ca; biến chứng ở khoảng 11% đến 37% | Kuo và cs., Pediatrics 2014 |
| Độ dễ hiểu lời nói kém ở tuổi 5 với tiền sử viêm tai giữa tiết dịch và giảm thính lực | Tỷ số chênh hiệu chỉnh 2,87 (KTC 95% 1,42-5,77) | Hall và cs., Cleft Care UK Part 2, 2017 |
| Độ dễ hiểu lời nói kém ở tuổi 5 với tiền sử can thiệp lời nói, sứt môi và hở hàm ếch một bên | Tỷ số chênh 0,1 (KTC 95% 0,0 đến 0,4) | Sell và cs., Cleft Care UK Part 4, 2017 |
| Trị liệu lời nói đã nhận hoặc được giới thiệu trước tuổi 5, sứt môi và hở hàm ếch hai bên, một trung tâm (n = 52) | 76,9%; 48,1% vẫn cần trị liệu ở tuổi 5 | Koh và cs., Archives of Plastic Surgery 2024 |
Chúng tôi không tìm thấy con số quốc gia nào của Hoa Kỳ về nhu cầu trị liệu lời nói, vì vậy cuộc kiểm toán của Anh là chỉ số thay thế gần nhất: 62% trẻ đạt tiêu chuẩn lời nói 3, còn lại 38% (100 trừ 62) có đặc điểm lời nói do khe hở có thể cần trị liệu hoặc phẫu thuật (CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025). Trong Cleft Care UK, trẻ có tiền sử can thiệp lời nói có khả năng độ dễ hiểu kém chỉ bằng khoảng một phần mười (Sell và cs., Cleft Care UK Part 4, 2017). Dữ liệu mới nhất hiện có: tổng quan về ống thông khí tìm kiếm tài liệu đến tháng 11 năm 2013, và các phân tích Cleft Care UK về thính lực và can thiệp lời nói được công bố năm 2017.
Quy trình sàng lọc sơ sinh cung cấp dữ liệu cho các con số thính học này được mô tả trong thống kê xét nghiệm đáp ứng thân não thính giác của chúng tôi.
6. Gánh Nặng Toàn Cầu, Tồn Đọng Phẫu Thuật và Khả Năng Tiếp Cận
Tử vong do khe hở đã giảm mạnh trong khi số người sống chung với khe hở lại tăng. Tử vong toàn cầu giảm 86,09% giữa 1990 và 2021, nhưng số ca hiện mắc tăng từ 2.937.707 lên 4.124.007, và 81,0% ca hiện mắc cùng 96,1% ca tử vong nằm ở các quốc gia có SDI thấp và trung bình (GBD 2021, Wang và cs. 2025; Ma và cs. 2025). Gánh nặng đang chuyển từ sống sót sang phục hồi chức năng lâu dài: sửa chữa, chăm sóc lời nói và thính lực.
Ước tính về lượng tồn đọng đã có từ một thập kỷ trước và là ước tính gần đây nhất mà chúng tôi truy được. Nó được xây dựng từ dữ liệu chương trình của Operation Smile tại 12 quốc gia và ngoại suy cho 113 quốc gia (Carlson và cs., World Journal of Surgery 2016). Quy mô hoạt động của các tổ chức từ thiện cho thấy thang đo so với con số đó: riêng Smile Train đã hỗ trợ 94.461 ca phẫu thuật khe hở trong năm dương lịch 2025.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Số người sống với khe hở vùng miệng-mặt, 2021 | 4.124.007 (khoảng bất định 95% 3.318.692-5.026.200), tăng từ 2.937.707 năm 1990 | GBD 2021, Ma và cs., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Số năm sống điều chỉnh theo mức độ tàn tật, 2021 | 408.775 (khoảng bất định 95% 252.320-671.120), giảm 68,32% so với 1990 | GBD 2021, Wang và cs., Frontiers in Medicine 2025 |
| Tử vong, 2021 | 1.718,6 (khoảng bất định 95% 484,8-4.409,5), giảm 86,09% so với 1990 | GBD 2021, Wang và cs., Frontiers in Medicine 2025 |
| Tỷ trọng gánh nặng ở các quốc gia có SDI thấp và trung bình | 81,0% ca hiện mắc; 96,1% ca tử vong | GBD 2021, Ma và cs., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Tỷ lệ hiện mắc chuẩn hóa theo tuổi, khu vực cao nhất so với thấp nhất | Nam Á 89,1 so với Bắc Mỹ thu nhập cao 19,7 trên 100.000 | GBD 2021, Wang và cs., Frontiers in Medicine 2025 |
| Số ca sứt môi và hở hàm ếch chưa được sửa, 113 quốc gia thu nhập thấp và trung bình | 616.655 (KTC 95% 564.893-678.503); trung vị 10,7 trên 100.000, từ 2,5 (Romania) đến 28,5 (Campuchia) | Carlson và cs., World Journal of Surgery 2016 |
| Ca phẫu thuật khe hở do Smile Train hỗ trợ | 94.461 ca tại 77 quốc gia trong năm dương lịch 2025; hơn 2.000.000 ca kể từ 1999 | Smile Train, Spring FY26 Impact Report và FY24 Annual Report |
| Người không được tiếp cận phẫu thuật và gây mê an toàn, kịp thời, chi phí phải chăng | Khoảng 5 tỷ người; cần thêm 143 triệu ca thủ thuật mỗi năm | Lancet Commission on Global Surgery 2015, theo báo cáo của Harvard Medical School |
Châu Á chiếm 70.607 trong số các ca phẫu thuật năm 2025 của Smile Train, và tổ chức từ thiện này cũng ghi nhận 80.214 lượt can thiệp lời nói trong năm đó, nhiều hơn tổng của dịch vụ chỉnh nha (25.903) và dinh dưỡng (25.769) cộng lại (Smile Train, Spring FY26 Impact Report). Dữ liệu mới nhất hiện có: mô hình lượng tồn đọng có từ năm 2016 và các con số của Lancet Commission có từ năm 2015.
Tổng kết: Kết Quả Lời Nói Ở Trẻ Sứt Môi và Hở Hàm Ếch Qua Các Con Số
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch, Hoa Kỳ | 9,69 trên 10.000 ca sinh sống; 1 trên 1.032 | NBDPN, Stallings và cs., Birth Defects Research 2024 |
| Hở hàm ếch đơn thuần, Hoa Kỳ | Khoảng 1 trên 1.563 trẻ sơ sinh | CDC, Cleft Lip / Cleft Palate (2026) |
| Ca mới khe hở vùng miệng-mặt trên toàn thế giới, 2021 | 183.302 | GBD 2021, Wang và cs., Frontiers in Medicine 2025 |
| Khuyến nghị sửa vòm miệng, Hoa Kỳ | Trong 18 tháng đầu đời, hoặc sớm hơn nếu có thể | CDC, trích dẫn ACPA Parameters of Care |
| Ca sửa vòm miệng tại Hoa Kỳ trong độ tuổi khuyến nghị | 65,1% (tuổi trung bình 655,08 ngày) | Koh và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Suy chức năng vòm hầu ở tuổi 5, sửa lúc 6 so với 12 tháng | 8,9% so với 15,0%; tỷ số nguy cơ 0,59 | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Phẫu thuật suy chức năng vòm hầu, sửa trước 7 tháng so với sau 11 tháng, California | 1,2% so với 6,1% | Stanton và cs., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
| Tiêu chuẩn lời nói 1 ở tuổi 5, Anh | 54% chung; 69% hở hàm ếch đơn thuần, 44% một bên và 24% hai bên với sứt môi và hở hàm ếch | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025 |
| Độ dễ hiểu được đánh giá ‘bình thường’ sau so với trước khi tập trung hóa tại Anh | 56,3% so với 19,6% | Sell và cs., Cleft Care UK Part 4, 2015 |
| Giọng mũi quá mức sau so với trước khi tập trung hóa tại Anh | 10,2% so với 17,6% | Sell và cs., Cleft Care UK Part 4, 2015 |
| Phẫu thuật thứ phát vì lời nói trước 5 tuổi, Anh | 14% (khoảng giữa các dịch vụ 4%-32%) | CRANE Database, Báo cáo thường niên 2025 |
| Phẫu thuật chỉnh lời nói gộp, đường thẳng so với tạo hình hàm ếch hình chữ Z | 19% so với 6% | Hofman và cs., Clinical Oral Investigations 2023 |
| Tỷ lệ mắc lỗ rò gộp sau sửa vòm miệng lần đầu | 8,6% (KTC 95% 6,4 đến 11,1) | Hardwicke và cs., Plastic and Reconstructive Surgery 2014 |
| Nhĩ lượng đồ phẳng ở ít nhất một tai lúc 1 tuổi | 69,7% (sửa lúc 6 tháng) so với 88,1% (sửa lúc 12 tháng) | Thử nghiệm TOPS, Gamble và cs., NEJM 2023 |
| Ống thông khí ở trẻ hở hàm ếch và viêm tai giữa tiết dịch | Đặt ở 38% đến 53% số ca | Kuo và cs., Pediatrics 2014 |
| Độ dễ hiểu lời nói kém với tiền sử viêm tai giữa tiết dịch và giảm thính lực | Tỷ số chênh hiệu chỉnh 2,87 (KTC 95% 1,42-5,77) | Hall và cs., Cleft Care UK Part 2, 2017 |
| Số người sống với khe hở vùng miệng-mặt, 2021 | 4.124.007 | GBD 2021, Ma và cs., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Tỷ trọng gánh nặng ở các quốc gia có SDI thấp và trung bình | 81,0% ca hiện mắc; 96,1% ca tử vong | GBD 2021, Ma và cs., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Khe hở chưa được sửa, 113 quốc gia thu nhập thấp và trung bình | 616.655 | Carlson và cs., World Journal of Surgery 2016 |
| Ca phẫu thuật khe hở do Smile Train hỗ trợ, năm dương lịch 2025 | 94.461 ca tại 77 quốc gia | Smile Train, Spring FY26 Impact Report |
Phương pháp luận và Nguồn
Chúng tôi thực hiện các tìm kiếm có chủ đích về tỷ lệ mắc khi sinh, thời điểm sửa chữa, kết quả lời nói ở tuổi 5, phẫu thuật thứ phát, thính lực và khả năng tiếp cận toàn cầu, rồi truy từng con số về báo cáo sổ đăng ký, thử nghiệm hoặc bài báo đã qua bình duyệt đã tạo ra nó. Những con số chỉ thấy trong đoạn trích kết quả tìm kiếm hoặc trên các blog thứ cấp đã bị loại bỏ. Khi một bài báo được đọc qua bản ghi Europe PMC của nó, liên kết bên dưới trỏ đến DOI của nhà xuất bản.
- National Birth Defects Prevention Network, Stallings et al., National population-based estimates for major birth defects, 2016-2020 (Birth Defects Research 2024): tỷ lệ mắc tại Hoa Kỳ, số ca hằng năm và xu hướng theo thời gian.
- NIDCR, Prevalence of Cleft Lip and Cleft Palate: các ước tính 2010-2014 từ Mai et al., Birth Defects Research 2019.
- CDC, Cleft Lip / Cleft Palate: các con số chính của Hoa Kỳ và khuyến nghị về thời điểm phẫu thuật dựa trên ACPA.
- CRANE Database, 2025 Annual Report và bản tóm tắt kết quả dành cho cộng đồng khe hở: sổ đăng ký của Anh với 25.862 trẻ, tiêu chuẩn lời nói cho trẻ sinh năm 2016-2018, kiểm toán tổ chức.
- CRANE Database, 2024 Annual Report: liên kết 11.574 trẻ với hồ sơ sàng lọc thính lực sơ sinh tại Anh.
- Gamble et al., Timing of Primary Surgery for Cleft Palate (TOPS), New England Journal of Medicine 2023: bằng chứng ngẫu nhiên về lời nói, thính lực và biến chứng.
- Sell et al., The Cleft Care UK study, Part 4: perceptual speech outcomes (Orthodontics and Craniofacial Research 2015) và Hall et al., Cleft Care UK Part 2 (2017): so sánh trước và sau với cuộc kiểm toán CSAG năm 1998, mối liên hệ giữa thính lực và lời nói. Tỷ số chênh của can thiệp lời nói lấy từ Sell et al., Cleft Care UK Part 4 (2017), đọc qua bản ghi Europe PMC của nó.
- Koh et al., The Life Cycle of Orofacial Cleft Operations (Journal of Craniofacial Surgery 2024): độ tuổi phẫu thuật trong Pediatric NSQIP 2012-2020.
- Harb et al., Race, Income, and the Timeliness of Cleft Palate Repair in the United States (Cureus 2021): Kids’ Inpatient Database 1997-2009.
- Stanton et al., Early Cleft Palate Repair is Associated With Lower Incidence of Velopharyngeal Insufficiency Surgery (Journal of Craniofacial Surgery 2025): nhóm đoàn hệ toàn bang California.
- Hofman et al., Speech correcting surgery after primary palatoplasty (Clinical Oral Investigations 2023) và Hofman et al., Cleft Palate-Craniofacial Journal 2026: tỷ lệ phẫu thuật thứ phát gộp và ở cấp độ nhóm đoàn hệ.
- Hardwicke et al., Fistula incidence after primary cleft palate repair (Plastic and Reconstructive Surgery 2014): tỷ lệ mắc lỗ rò gộp.
- Kuo et al., Grommets for otitis media with effusion in children with cleft palate (Pediatrics 2014): việc sử dụng ống thông khí và biến chứng.
- Koh et al., Speech Outcomes in 5-Year-Old Korean Children with Bilateral Cleft Lip and Palate (Archives of Plastic Surgery 2024): tỷ lệ trị liệu và phẫu thuật thứ phát tại một trung tâm.
- Wang et al., Global, regional, and national burden of orofacial clefts, 1990-2021 (Frontiers in Medicine 2025) và Ma et al., Burden of orofacial clefts from 1990-2021 (Frontiers in Pediatrics 2025): các phân tích thứ cấp của GBD 2021.
- WHO, Oral Health Fact Sheet (17 March 2025) và IPDTOC Working Group, Cleft Palate-Craniofacial Journal 2011: khoảng tỷ lệ mắc toàn cầu và dữ liệu sổ đăng ký quốc tế.
- Carlson et al., A Model of the Unmet Need for Cleft Lip and Palate Surgery in Low- and Middle-Income Countries (World Journal of Surgery 2016): mô hình lượng tồn đọng.
- Smile Train, Spring FY26 Impact Report và Smile Train, FY24 Annual Report: quy mô dịch vụ phẫu thuật và lời nói.
- Harvard Medical School, Mapping the Future of Global Surgery (2015): nguồn trung gian qua đó chúng tôi đọc các con số của Lancet Commission on Global Surgery.
- ACPA, What Is a Cleft Team: số lượng nhóm được phê duyệt.
- Lưu ý về dữ liệu: (1) Số liệu tỷ lệ mắc của Hoa Kỳ và Anh dùng định nghĩa ca bệnh khác nhau, và con số gộp của Hoa Kỳ ở mục 1 là phép tính riêng của chúng tôi. CDC làm tròn con số sứt môi thành 1 trên 1.031 trong khi bài báo gốc ghi 1 trên 1.032, và con số hở hàm ếch đơn thuần chỉ được trích từ trang của CDC. (2) Kết quả lời nói của CRANE bao phủ 70% trẻ đủ điều kiện, tăng từ 54% một năm trước, và bao gồm nhóm trẻ sinh năm 2016 mà việc đánh giá bị đại dịch làm gián đoạn; chính các trưởng nhóm lời nói của báo cáo khuyên nên thận trọng khi so sánh các dịch vụ. Bảng kết quả chính của báo cáo ghi 15% cho phẫu thuật lời nói thứ phát trong khi chương lời nói đã hiệu đính (phiên bản 1.2, tháng 2 năm 2026) ghi 14%, con số chúng tôi sử dụng, và các tỷ trọng sau phẫu thuật 59% và 42% cộng lại thành 101% như đã công bố. (3) Kết quả chính của TOPS (P = 0,04) yếu đi trong phân tích độ nhạy dùng quy gán đa biến (tỷ số nguy cơ 0,62; KTC 95% 0,37 đến 1,03; P = 0,07), và thử nghiệm không ghi nhận việc đặt ống thông khí. (4) Stanton và cs. ghi tỷ lệ sửa sớm là 1,2% cùng với 13 trên 1.000. (5) Hai phân tích thứ cấp của GBD 2021 thống nhất về số lượng, nhưng phần tóm tắt của Ma và cs. mô tả thay đổi của số ca hiện mắc là giảm trong khi số liệu của chính họ cho thấy tăng và Wang và cs. báo cáo mức tăng 40,3%. (6) Các phát biểu về tỷ lệ mắc toàn cầu mâu thuẫn nhau: WHO nêu 1 trên 1000-1500 ca sinh, Smile Train dùng khoảng 1 trên 700, còn các sổ đăng ký IPDTOC đo được 9,92 trên 10.000 chỉ cho sứt môi có hoặc không kèm hở hàm ếch. (7) Các số liệu gộp về lỗ rò, ống thông khí, lượng tồn đọng và phẫu thuật toàn cầu đã hơn ba năm tuổi và được đánh dấu ở từng mục. Bản Year in Review 2025 của Operation Smile đã được kiểm tra nhưng trang web không có tổng số chương trình, vì vậy không có con số nào được trích từ đó.
Cập nhật lần cuối: ngày 11 tháng 10 năm 2026. Chúng tôi cập nhật bài tổng hợp này hàng quý, và lần làm mới tiếp theo dự kiến diễn ra khi Báo cáo thường niên 2026 của CRANE Database được công bố (ấn bản 2025 được phát hành vào ngày 8 tháng 12 năm 2025).