Apenas 54% das crianças de 5 anos do Reino Unido nascidas com fissura que afeta o palato têm fala comparável à dos pares, e o índice cai para 24% na fissura labiopalatina bilateral (CRANE Database, Relatório Anual 2025). Nos Estados Unidos, a fissura labial com ou sem fissura palatina afeta 1 em 1.032 nascimentos (National Birth Defects Prevention Network, Stallings et al. 2024), e um ensaio randomizado mostrou que antecipar o reparo do palato de 12 para 6 meses reduziu a insuficiência velofaríngea aos 5 anos de 15,0% para 8,9% (ensaio TOPS, NEJM 2023). Fora dos sistemas de países de alta renda, estima-se que 616.655 fissuras permaneçam sem reparo em 113 países de baixa e média renda (Carlson et al., World Journal of Surgery 2016). Reunimos dados do CDC e da National Birth Defects Prevention Network, do UK Cleft Registry and Audit Network (CRANE), do ensaio TOPS, de análises do Global Burden of Disease 2021, de relatórios da Smile Train e de revisões sistemáticas revisadas por pares. Para um panorama mais amplo das dificuldades de comunicação na infância, veja nosso levantamento sobre estatísticas de atraso de fala pediátrico e intervenção precoce.
TL;DR
- A fissura labial com ou sem fissura palatina ocorre em 9,69 por 10.000 nascidos vivos nos EUA, ou 1 em 1.032 (NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024).
- No Reino Unido, uma fissura de qualquer tipo afeta 1 em 660 nascimentos (CRANE Database, Resumo dos Resultados 2025).
- 54% das crianças de 5 anos do Reino Unido com fissura que afeta o palato atingiram o padrão de fala 1, fala comparável à dos pares (CRANE Database, Relatório Anual 2025).
- O padrão 1 foi atingido por 69% com fissura palatina isolada, 44% com fissura labiopalatina unilateral e 24% com bilateral (CRANE Database, Relatório Anual 2025).
- Reparo do palato aos 6 meses versus aos 12 meses: insuficiência velofaríngea aos 5 anos em 8,9% versus 15,0%, razão de risco 0,59 (ensaio TOPS, NEJM 2023).
- 14% das crianças do Reino Unido fizeram cirurgia secundária para a fala antes dos 5 anos, com serviços variando de 4% a 32% (CRANE Database, Relatório Anual 2025).
- A incidência agrupada de fístula após o reparo primário do palato é de 8,6%, IC 95% 6,4 a 11,1 (Hardwicke et al., Plastic and Reconstructive Surgery 2014).
- 65,1% dos reparos de palato nos EUA em um registro cirúrgico nacional ocorreram dentro dos períodos de idade recomendados (Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024).
- Com 1 ano, um timpanograma plano em pelo menos um ouvido foi encontrado em 69,7% dos lactentes operados aos 6 meses e em 88,1% do grupo de 12 meses (ensaio TOPS, NEJM 2023).
- 38% das 7.116 crianças com fissura avaliadas por audiologia na Inglaterra tiveram perda auditiva identificada (CRANE Database, Relatório Anual 2024).
- Cerca de 4,12 milhões de pessoas viviam com fissura orofacial em 2021, com 183.302 casos novos naquele ano (GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025).
- Estima-se que 616.655 fissuras estivessem sem reparo em 113 países de baixa e média renda (Carlson et al., World Journal of Surgery 2016).
1. Prevalência ao Nascer nos Estados Unidos e no Mundo
As regras de contagem explicam a maior parte da diferença aparente entre os países. A vigilância dos EUA registra a fissura labial (com ou sem fissura palatina) separadamente da fissura palatina isolada, enquanto o registro do Reino Unido cita um único número para todos os tipos de fissura. Somando os dois números do CDC (1/1.031 + 1/1.563 = 0,00161, ou cerca de 1 em 621 nascimentos, cálculo nosso e supondo que as categorias não se sobreponham), o total dos EUA fica na mesma faixa do índice do Reino Unido, de 1 em 660 nascimentos.
A taxa dos EUA também vem caindo levemente. A fissura labial com ou sem fissura palatina era de 10,47 por 10.000 nascidos vivos em 1999-2001 e de 9,69 em 2016-2020, embora os intervalos de confiança dos dois últimos períodos se sobreponham (estimativas nacionais da NBDPN, Stallings et al. 2024). Em escala global, a OMS cita uma faixa em vez de uma estimativa pontual e observa ampla variação entre estudos e populações.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Fissura labial com ou sem fissura palatina, EUA, 2016-2020 | 9,69 por 10.000 nascidos vivos (IC 95% 9,55-9,84); 1 em 1.032; cerca de 3.560 casos por ano | NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024 |
| Fissura labial isolada, EUA, 2016-2020 | 3,38 por 10.000 nascidos vivos (IC 95% 3,29-3,46); 1 em 2.963; cerca de 1.240 casos por ano | NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024 |
| Fissura palatina isolada, EUA | Cerca de 1 em 1.563 bebês | CDC, página sobre fissura labial e fissura palatina (2026) |
| Tendência nos EUA, fissura labial com ou sem fissura palatina | 10,47 (1999-2001), 10,63 (2004-2006), 10,00 (2010-2014), 9,69 (2016-2020) por 10.000 | NBDPN, Mai et al. 2019 e Stallings et al. 2024 |
| Qualquer fissura, Reino Unido | 1 em 660 nascimentos | CRANE Database, Resumo dos Resultados 2025 |
| Fissuras orofaciais, faixa global | Entre 1 em 1000-1500 nascimentos | OMS, Ficha Informativa sobre Saúde Bucal 2025 |
| Fissura labial com ou sem fissura palatina, 54 registros em 30 países | 9,92 por 10.000 (mais de 7,5 milhões de nascimentos, 2000-2005) | Grupo de Trabalho IPDTOC, Cleft Palate-Craniofacial Journal 2011 |
| Casos novos de fissura orofacial no mundo, 2021 | 183.302 (IU 95% 135.255-241.691), queda de 24,79% desde 1990 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
Dados mais recentes disponíveis: a comparação internacional entre registros é a do IPDTOC 2011, que cobre nascimentos de 2000-2005. As estimativas dos EUA reúnem 13 programas de vigilância de base populacional, que abrangem 4.141.961 nascidos vivos, e o CDC arredonda o número principal para 1 em 1.031 em sua página sobre fissura labial e fissura palatina. A faixa da OMS vem de sua ficha informativa sobre saúde bucal.
2. Momento da Cirurgia de Reparo Primário
O momento é a única variável deste levantamento com evidência randomizada por trás. No ensaio TOPS, 558 lactentes com fissura palatina isolada em 23 centros no Brasil, Dinamarca, Noruega, Suécia e Reino Unido foram designados para cirurgia aos 6 ou aos 12 meses, e a insuficiência velofaríngea aos 5 anos ocorreu em 8,9% do grupo de 6 meses contra 15,0% do grupo de 12 meses (Gamble et al., NEJM 2023). O grupo precoce também estava à frente com 1 ano: 84,3% produziam balbucio canônico contra 63,6% (razão de risco 1,32; IC 95% 1,19 a 1,48).
Os cronogramas do mundo real ficam bem atrás do ensaio. Em um registro cirúrgico dos EUA, a idade média no reparo do palato foi de 655,08 dias (cerca de 21,5 meses, 655,08 / 30,44), com desvio-padrão maior que a média, o que sinaliza uma longa cauda de operações tardias. Isso deixa 34,9% dos reparos do palato (100 menos 65,1) fora dos períodos de idade recomendados (Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024).
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Reparo recomendado da fissura labial, EUA | Nos primeiros 12 meses de vida | CDC, citando os Parâmetros de Cuidado da ACPA |
| Reparo recomendado da fissura palatina, EUA | Nos primeiros 18 meses de vida, ou antes, se possível | CDC, citando os Parâmetros de Cuidado da ACPA |
| Idade média no reparo do palato, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 13.735) | 655,08 dias (DP 694,43); 65,1% dentro do período de idade recomendado | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Idade média no reparo da fissura labial, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 9.374) | 200,99 dias (DP 251,12); 69,0% dentro do período de idade recomendado | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Idade média na palatoplastia, Kids’ Inpatient Database 1997-2009 (7.218 crianças) | 12,1 meses (IC 95% 12,0-12,3) | Harb et al., Cureus 2021 |
| Reparos de palato feitos antes dos 7 meses, Califórnia 2000-2021 | 12.169 de 52.007 (23,3%) | Stanton et al., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
| Metas e atrasos dos serviços do Reino Unido, 2024 | A maioria dos serviços visa reparar o lábio até os 3 ou 4 meses e o palato até os 9 meses; 33% relataram atrasos | CRANE Database, Relatório Anual 2025 |
| Insuficiência velofaríngea aos 5 anos, cirurgia aos 6 versus 12 meses | 8,9% (21/235) versus 15,0% (34/226); razão de risco 0,59 (IC 95% 0,36 a 0,99; P = 0,04) | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
O acesso ao reparo oportuno não é distribuído de forma uniforme dentro dos EUA. No Kids’ Inpatient Database, a idade média ajustada na palatoplastia foi de 15,7 meses para crianças asiáticas contra 12,1 meses para crianças brancas (diferença de 3,60 meses, p<0,0001), e de 14,3 meses no Meio-Oeste contra 12,9 meses no Nordeste (Harb et al., Cureus 2021). Dados mais recentes disponíveis: essa análise do banco de dados termina em 2009. O cuidado em equipe passa por centros credenciados: a ACPA conta com aproximadamente 200 equipes aprovadas nos EUA e no Canadá (ACPA, página sobre o que é uma equipe de fissura).
3. Resultados de Fala aos 5 Anos
A média nacional esconde um gradiente acentuado por tipo de fissura. O padrão de fala 1 foi alcançado por 69% das crianças com fissura palatina isolada, mas por apenas 24% das com fissura labiopalatina bilateral, uma diferença de 45 pontos (69 menos 24) dentro de um mesmo sistema de saúde (CRANE Database, Relatório Anual 2025). As meninas também se saíram melhor que os meninos (58% contra 51%, p=0,008).
O local de tratamento também importa. As taxas do padrão 1 variaram de 33% a 71% entre os serviços de fissura do Reino Unido, e a variação persistiu após o ajuste para tipo de fissura, extensão do comprometimento do palato duro, presença de sequência de Robin e sexo. O resultado de 2025 está 3 pontos abaixo dos 57% relatados para crianças nascidas em 2015-2017. Os responsáveis pela avaliação de fala da auditoria alertam que a pandemia prejudicou a coleta de dados da coorte de nascimento de 2016, período abordado em nossas estatísticas de atraso de fala e linguagem na primeira infância.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Padrão de fala 1 (sem problema estrutural, sem características de fala da fissura que exijam intervenção), nascimentos 2016-2018 | 54% no total (variação entre serviços 33%-71%, p<0,001); fissura palatina isolada 69%, fissura labiopalatina unilateral 44%, fissura labiopalatina bilateral 24% (p<0,001) | CRANE Database, Relatório Anual 2025 |
| Padrão de fala 2a (sem evidência de dificuldade de fala de origem estrutural, sem histórico de cirurgia de fala) | 74% (variação entre serviços 60%-88%) | CRANE Database, Relatório Anual 2025 |
| Padrão de fala 3 (sem características de fala significativas relacionadas à fissura que possam exigir terapia ou cirurgia) | 62% (variação entre serviços 40%-76%), queda em relação aos 65% dos nascimentos 2015-2017 | CRANE Database, Relatório Anual 2025 |
| Inteligibilidade classificada como ‘normal’, fissura labiopalatina unilateral, depois versus antes da centralização no Reino Unido | 56,3% (Cleft Care UK) versus 19,6% (CSAG 1998), p < 0,001 | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Hipernasalidade, fissura labiopalatina unilateral, depois versus antes da centralização | 10,2% (25/245) versus 17,6% (42/238); razão de risco 0,58 | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Porcentagem de consoantes corretas aos 5 anos, fissura palatina isolada | Mediana de 88,9 tanto no grupo de cirurgia aos 6 meses quanto no de 12 meses | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Inteligibilidade da fala aos 5 anos, fissura labiopalatina bilateral, centro único (n = 52) | Completamente inteligível 25,0%; majoritariamente inteligível apesar de alguns erros 44,2% | Koh et al., Archives of Plastic Surgery 2024 |
Dados mais recentes disponíveis: o estudo de fala do Cleft Care UK avaliou 248 crianças de cinco anos nascidas entre abril de 2005 e março de 2007. Continua sendo o ponto de referência porque comparou os resultados antes e depois da centralização do tratamento de fissuras no Reino Unido em centros de alto volume. Pouco menos de 20% das crianças, tanto no conjunto de dados anterior quanto no posterior, ainda se enquadravam nas duas categorias mais graves de inteligibilidade.
4. Insuficiência Velofaríngea, Fístula e Cirurgia Secundária de Fala
As taxas de cirurgia secundária descrevem tanto a prática local quanto a necessidade clínica. Os serviços de fissura do Reino Unido variaram de 4% a 32% das crianças submetidas a cirurgia velofaríngea ou reparo de fístula para a fala antes dos 5 anos, em torno de um número nacional de 14% (CRANE Database, Relatório Anual 2025). Entre as 188 crianças que a fizeram, 59% não tinham problemas estruturais depois e 42% continuaram a tê-los. Outros 14% das 1.116 crianças que não fizeram essa cirurgia ainda apresentavam evidência de problema de fala de origem estrutural.
O ensaio TOPS mostra a mesma tensão. O grupo de 6 meses teve menos insuficiência velofaríngea aos 5 anos, mas mais cirurgia secundária para ela (9,7% versus 5,9%), um padrão que o desfecho principal sozinho não previria. A técnica também desloca a linha de base: as taxas agrupadas de cirurgia corretiva de fala foram de 19% após palatoplastia linear contra 6% após palatoplastia em Z (Hofman et al., Clinical Oral Investigations 2023).
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Cirurgia secundária para a fala antes dos 5 anos, Reino Unido | 14% (188 crianças); variação entre serviços 4%-32%, p<0,001 | CRANE Database, Relatório Anual 2025 |
| Idade média na cirurgia de insuficiência velofaríngea, Pediatric NSQIP 2012-2020 (N = 3.026) | 7,58 anos (DP 3,98); 27,7% dentro do período de idade recomendado | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Cirurgia corretiva de fala necessária, coorte de 239 pacientes com palatoplastia primária em 2008-2017 | 49% | Hofman et al., Cleft Palate-Craniofacial Journal 2026 |
| Cirurgia secundária para insuficiência velofaríngea, reparo do palato aos 6 versus 12 meses | 9,7% (27 crianças) versus 5,9% (16 crianças) | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Fístula após o reparo primário, cirurgia aos 6 versus 12 meses | 15,0% (40/266) versus 12,9% (33/256); razão de risco 1,17 (IC 95% 0,76 a 1,79) | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Incidência agrupada de fístula após o reparo primário do palato (44 estudos, 9.294 pacientes) | 8,6% (IC 95% 6,4 a 11,1); 17,9% na fissura labiopalatina versus 5,4% na fissura palatina isolada | Hardwicke et al., Plastic and Reconstructive Surgery 2014 |
| Taxa agrupada de cirurgia corretiva de fala por técnica (54 estudos) | Linear 19% (IC 95% 15-24); palatoplastia em Z 6% (IC 95% 4-9); retalhos bucais 7% (IC 95% 4-11) | Hofman et al., Clinical Oral Investigations 2023 |
| Cirurgia de insuficiência velofaríngea, reparo do palato antes dos 7 meses versus após os 11 meses, Califórnia | 1,2% versus 6,1% | Stanton et al., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
Os valores atípicos ficam muito acima das médias agrupadas. Ao lado dos 49% da coorte de 2026, uma série coreana de 52 crianças com fissura labiopalatina bilateral registrou palatoplastia secundária em 51,9% antes dos 5 anos (Koh et al., Archives of Plastic Surgery 2024). O momento é uma segunda lacuna: no registro dos EUA, menos de 3 em cada 10 operações para insuficiência velofaríngea ocorreram dentro do período de idade recomendado.
Dados mais recentes disponíveis: a metanálise de fístula é de 2014. A ressonância nessas auditorias é avaliada de forma perceptiva por ouvintes treinados; as medidas instrumentais usadas em outras clínicas de voz são abordadas em nossas estatísticas de análise acústica da voz.
5. Audição, Otite Média com Efusão e Necessidade de Fonoterapia
Os problemas do ouvido médio são a regra na primeira infância e desaparecem devagar. Com 1 ano, 88,1% dos lactentes do grupo de cirurgia aos 12 meses tinham timpanograma plano em pelo menos um ouvido, contra 69,7% dos reparados aos 6 meses (ensaio TOPS, NEJM 2023). Aos 5 anos os dois grupos haviam convergido, com cerca de 4 em cada 10 crianças em cada um apresentando resultado anormal na audiometria tonal em pelo menos um ouvido. A vantagem auditiva precoce não persistiu.
Audição e resultados de fala andam juntos. Na coorte do Cleft Care UK, um histórico de otite média com efusão associado a perda auditiva esteve ligado a chances quase três vezes maiores de inteligibilidade de fala ruim (Hall et al., Cleft Care UK Parte 2, 2017). O acompanhamento é o elo fraco: na Inglaterra, apenas 72% das crianças com fissura palatina (com ou sem fissura labial) tinham uma avaliação audiológica registrada, contra uma meta sugerida de 100% (CRANE Database, Relatório Anual 2024). Entre as crianças com triagem neonatal normal, perda auditiva condutiva temporária foi registrada depois em 17% das com fissura palatina (com ou sem fissura labial) contra 2% das com fissura labial isolada.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Timpanograma plano em pelo menos um ouvido com 1 ano, reparo do palato aos 6 versus 12 meses | 69,7% (122/175) versus 88,1% (177/201); razão de risco 0,79 (IC 95% 0,71 a 0,88) | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Audiometria em campo livre anormal com 1 ano, reparo do palato aos 6 versus 12 meses | 29,3% (51/174) versus 50,3% (87/173); razão de risco 0,58 (IC 95% 0,44 a 0,77) | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Audiometria tonal anormal em pelo menos um ouvido aos 5 anos | 40,0% (78/195) versus 38,0% (70/184); razão de risco 1,05 (IC 95% 0,82 a 1,35) | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Resultado audiológico após a triagem neonatal, crianças com fissura, Inglaterra (nascimentos 2006-2021) | Dos 7.116 avaliados: 47% com audição satisfatória nos dois ouvidos, 38% com perda auditiva identificada, 4% com perda auditiva permanente | CRANE Database, Relatório Anual 2024 |
| Uso de tubos de ventilação em crianças com fissura palatina e otite média com efusão (9 estudos de coorte) | Tubos inseridos em 38% a 53% dos casos; complicações em cerca de 11% a 37% | Kuo et al., Pediatrics 2014 |
| Inteligibilidade de fala ruim aos 5 anos com histórico de otite média com efusão e perda auditiva | Razão de chances ajustada 2,87 (IC 95% 1,42-5,77) | Hall et al., Cleft Care UK Parte 2, 2017 |
| Inteligibilidade de fala ruim aos 5 anos com histórico de intervenção de fala, fissura labiopalatina unilateral | Razão de chances 0,1 (IC 95% 0,0 a 0,4) | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2017 |
| Fonoterapia recebida ou indicada até os 5 anos, fissura labiopalatina bilateral, centro único (n = 52) | 76,9%; 48,1% ainda precisavam de terapia aos 5 anos | Koh et al., Archives of Plastic Surgery 2024 |
Não encontramos nenhum número nacional dos EUA sobre a necessidade de fonoterapia, então a auditoria do Reino Unido é o indicador mais próximo: 62% das crianças atingiram o padrão de fala 3, o que deixa 38% (100 menos 62) com características de fala relacionadas à fissura que podem exigir terapia ou cirurgia (CRANE Database, Relatório Anual 2025). No Cleft Care UK, crianças com histórico de intervenção de fala tiveram cerca de um décimo das chances de inteligibilidade ruim (Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2017). Dados mais recentes disponíveis: a revisão sobre tubos de ventilação pesquisou a literatura até novembro de 2013, e as análises do Cleft Care UK sobre audição e intervenção de fala foram publicadas em 2017.
O caminho da triagem neonatal que alimenta esses números de audiologia é descrito em nossas estatísticas de testes de potencial evocado auditivo de tronco encefálico.
6. Carga Global, Demanda Reprimida de Cirurgias e Acesso
As mortes por fissuras despencaram enquanto o número de pessoas que vivem com uma fissura cresceu. As mortes globais caíram 86,09% entre 1990 e 2021, mas os casos prevalentes subiram de 2.937.707 para 4.124.007, e 81,0% dos casos prevalentes e 96,1% das mortes estão em países de SDI baixo e médio (GBD 2021, Wang et al. 2025; Ma et al. 2025). A carga está migrando da sobrevivência para a reabilitação de longo prazo: reparo, cuidados de fala e de audição.
A estimativa da demanda reprimida tem uma década e é a mais recente que conseguimos rastrear. Foi construída a partir de dados de programas da Operation Smile em 12 países e extrapolada para 113 (Carlson et al., World Journal of Surgery 2016). O volume das instituições de caridade dá uma noção de escala em comparação: só a Smile Train apoiou 94.461 cirurgias de fissura no ano civil de 2025.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Pessoas vivendo com fissura orofacial, 2021 | 4.124.007 (IU 95% 3.318.692-5.026.200), alta em relação a 2.937.707 em 1990 | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Anos de vida ajustados por incapacidade, 2021 | 408.775 (IU 95% 252.320-671.120), queda de 68,32% desde 1990 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Mortes, 2021 | 1.718,6 (IU 95% 484,8-4.409,5), queda de 86,09% desde 1990 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Parcela da carga em países de SDI baixo e médio | 81,0% dos casos prevalentes; 96,1% das mortes | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Prevalência padronizada por idade, região mais alta versus mais baixa | Sul da Ásia 89,1 versus América do Norte de alta renda 19,7 por 100.000 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Casos de fissura labiopalatina sem reparo, 113 países de baixa e média renda | 616.655 (IC 95% 564.893-678.503); mediana de 10,7 por 100.000, de 2,5 (Romênia) a 28,5 (Camboja) | Carlson et al., World Journal of Surgery 2016 |
| Cirurgias de fissura apoiadas pela Smile Train | 94.461 em 77 países no ano civil de 2025; mais de 2.000.000 desde 1999 | Smile Train, Relatório de Impacto da Primavera do Ano Fiscal 2026 e Relatório Anual do Ano Fiscal 2024 |
| Pessoas sem acesso a cirurgia e anestesia seguras, oportunas e acessíveis | Cerca de 5 bilhões; 143 milhões de procedimentos adicionais necessários por ano | Lancet Commission on Global Surgery 2015, segundo a Harvard Medical School |
A Ásia respondeu por 70.607 das cirurgias da Smile Train em 2025, e a instituição também registrou 80.214 intervenções de fala naquele ano, mais do que seus serviços ortodônticos (25.903) e de nutrição (25.769) somados (Smile Train, Relatório de Impacto da Primavera do Ano Fiscal 2026). Dados mais recentes disponíveis: o modelo da demanda reprimida é de 2016 e os números da Lancet Commission são de 2015.
Resumo: Resultados de Fala na Fissura Labiopalatina em Números
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Fissura labial com ou sem fissura palatina, EUA | 9,69 por 10.000 nascidos vivos; 1 em 1.032 | NBDPN, Stallings et al., Birth Defects Research 2024 |
| Fissura palatina isolada, EUA | Cerca de 1 em 1.563 bebês | CDC, página sobre fissura labial e fissura palatina (2026) |
| Casos novos de fissura orofacial no mundo, 2021 | 183.302 | GBD 2021, Wang et al., Frontiers in Medicine 2025 |
| Reparo recomendado do palato, EUA | Nos primeiros 18 meses de vida, ou antes, se possível | CDC, citando os Parâmetros de Cuidado da ACPA |
| Reparos de palato nos EUA dentro do período de idade recomendado | 65,1% (idade média 655,08 dias) | Koh et al., Journal of Craniofacial Surgery 2024 |
| Insuficiência velofaríngea aos 5 anos, reparo aos 6 versus 12 meses | 8,9% versus 15,0%; razão de risco 0,59 | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Cirurgia de insuficiência velofaríngea, reparo antes dos 7 meses versus após os 11 meses, Califórnia | 1,2% versus 6,1% | Stanton et al., Journal of Craniofacial Surgery 2025 |
| Padrão de fala 1 aos 5 anos, Reino Unido | 54% no total; 69% fissura palatina isolada, 44% fissura labiopalatina unilateral e 24% bilateral | CRANE Database, Relatório Anual 2025 |
| Inteligibilidade classificada como ‘normal’ depois versus antes da centralização no Reino Unido | 56,3% versus 19,6% | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Hipernasalidade depois versus antes da centralização no Reino Unido | 10,2% versus 17,6% | Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4, 2015 |
| Cirurgia secundária para a fala antes dos 5 anos, Reino Unido | 14% (variação entre serviços 4%-32%) | CRANE Database, Relatório Anual 2025 |
| Cirurgia corretiva de fala agrupada, palatoplastia linear versus em Z | 19% versus 6% | Hofman et al., Clinical Oral Investigations 2023 |
| Incidência agrupada de fístula após o reparo primário do palato | 8,6% (IC 95% 6,4 a 11,1) | Hardwicke et al., Plastic and Reconstructive Surgery 2014 |
| Timpanograma plano em pelo menos um ouvido com 1 ano | 69,7% (reparo aos 6 meses) versus 88,1% (reparo aos 12 meses) | Ensaio TOPS, Gamble et al., NEJM 2023 |
| Tubos de ventilação em crianças com fissura palatina e otite média com efusão | Inseridos em 38% a 53% dos casos | Kuo et al., Pediatrics 2014 |
| Inteligibilidade de fala ruim com histórico de otite média com efusão e perda auditiva | Razão de chances ajustada 2,87 (IC 95% 1,42-5,77) | Hall et al., Cleft Care UK Parte 2, 2017 |
| Pessoas vivendo com fissura orofacial, 2021 | 4.124.007 | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Parcela da carga em países de SDI baixo e médio | 81,0% dos casos prevalentes; 96,1% das mortes | GBD 2021, Ma et al., Frontiers in Pediatrics 2025 |
| Fissuras sem reparo, 113 países de baixa e média renda | 616.655 | Carlson et al., World Journal of Surgery 2016 |
| Cirurgias de fissura apoiadas pela Smile Train, ano civil de 2025 | 94.461 em 77 países | Smile Train, Relatório de Impacto da Primavera do Ano Fiscal 2026 |
Metodologia e Fontes
Fizemos buscas direcionadas sobre prevalência ao nascer, momento do reparo, resultados de fala aos 5 anos, cirurgia secundária, audição e acesso global, e depois rastreamos cada número até o relatório de registro, ensaio ou artigo revisado por pares que o produziu. Números vistos apenas em trechos de busca ou em blogs secundários foram descartados. Quando um artigo foi lido pelo seu registro no Europe PMC, o link abaixo aponta para o DOI da editora.
- National Birth Defects Prevention Network, Stallings et al., Estimativas nacionais de base populacional para defeitos congênitos maiores, 2016-2020 (Birth Defects Research 2024): prevalência nos EUA, casos anuais e tendência temporal.
- NIDCR, Prevalência de Fissura Labial e Fissura Palatina: as estimativas de 2010-2014 de Mai et al., Birth Defects Research 2019.
- CDC, Fissura Labial / Fissura Palatina: números principais dos EUA e recomendações de momento da cirurgia baseadas na ACPA.
- CRANE Database, Relatório Anual 2025 e seu resumo dos resultados para a comunidade de fissurados: registro do Reino Unido com 25.862 crianças, padrões de fala para nascimentos em 2016-2018, auditoria organizacional.
- CRANE Database, Relatório Anual 2024: vinculação de 11.574 crianças a registros da triagem auditiva neonatal na Inglaterra.
- Gamble et al., Momento da Cirurgia Primária da Fissura Palatina (TOPS), New England Journal of Medicine 2023: evidência randomizada sobre fala, audição e complicações.
- Sell et al., O estudo Cleft Care UK, Parte 4: resultados perceptivos de fala (Orthodontics and Craniofacial Research 2015) e Hall et al., Cleft Care UK Parte 2 (2017): comparação antes e depois com a auditoria CSAG de 1998, vínculos entre audição e fala. A razão de chances da intervenção de fala é de Sell et al., Cleft Care UK, Parte 4 (2017), lida pelo seu registro no Europe PMC.
- Koh et al., O Ciclo de Vida das Operações de Fissura Orofacial (Journal of Craniofacial Surgery 2024): idades na cirurgia no Pediatric NSQIP 2012-2020.
- Harb et al., Raça, Renda e a Oportunidade do Reparo da Fissura Palatina nos Estados Unidos (Cureus 2021): Kids’ Inpatient Database 1997-2009.
- Stanton et al., O Reparo Precoce da Fissura Palatina Está Associado a Menor Incidência de Cirurgia de Insuficiência Velofaríngea (Journal of Craniofacial Surgery 2025): coorte estadual da Califórnia.
- Hofman et al., Cirurgia corretiva de fala após palatoplastia primária (Clinical Oral Investigations 2023) e Hofman et al., Cleft Palate-Craniofacial Journal 2026: taxas de cirurgia secundária agrupadas e em nível de coorte.
- Hardwicke et al., Incidência de fístula após o reparo primário da fissura palatina (Plastic and Reconstructive Surgery 2014): incidência agrupada de fístula.
- Kuo et al., Tubos de ventilação para otite média com efusão em crianças com fissura palatina (Pediatrics 2014): uso de tubos de ventilação e complicações.
- Koh et al., Resultados de Fala em Crianças Coreanas de 5 Anos com Fissura Labiopalatina Bilateral (Archives of Plastic Surgery 2024): taxas de terapia e de cirurgia secundária em centro único.
- Wang et al., Carga global, regional e nacional das fissuras orofaciais, 1990-2021 (Frontiers in Medicine 2025) e Ma et al., Carga das fissuras orofaciais de 1990 a 2021 (Frontiers in Pediatrics 2025): análises secundárias do GBD 2021.
- OMS, Ficha Informativa sobre Saúde Bucal (17 de março de 2025) e IPDTOC Working Group, Cleft Palate-Craniofacial Journal 2011: faixa de prevalência global e dados de registros internacionais.
- Carlson et al., Um Modelo da Necessidade Não Atendida de Cirurgia de Fissura Labiopalatina em Países de Baixa e Média Renda (World Journal of Surgery 2016): modelo da demanda reprimida.
- Smile Train, Relatório de Impacto da Primavera do Ano Fiscal 2026 e Smile Train, Relatório Anual do Ano Fiscal 2024: volumes de cirurgias e de serviços de fala.
- Harvard Medical School, Mapeando o Futuro da Cirurgia Global (2015): o intermediário pelo qual lemos os números da Lancet Commission on Global Surgery.
- ACPA, O Que É uma Equipe de Fissura: número de equipes aprovadas.
- Nota sobre os dados: (1) Os números de prevalência dos EUA e do Reino Unido usam definições de caso diferentes, e o número combinado dos EUA na seção 1 é cálculo nosso. O CDC arredonda o número da fissura labial para 1 em 1.031, enquanto o artigo original publica 1 em 1.032, e o número da fissura palatina isolada é citado apenas a partir da página do CDC. (2) Os resultados de fala do CRANE cobrem 70% das crianças elegíveis, contra 54% um ano antes, e incluem uma coorte de nascimento de 2016 cujas avaliações foram prejudicadas pela pandemia; os próprios responsáveis pela avaliação de fala do relatório recomendam cautela ao comparar serviços. A tabela de principais achados do relatório publica 15% para cirurgia secundária de fala, enquanto o capítulo de fala corrigido (versão 1.2, fevereiro de 2026) publica 14%, que é o que usamos, e suas parcelas de 59% e 42% após a cirurgia somam 101% como publicadas. (3) O resultado principal do TOPS (P = 0,04) enfraqueceu em uma análise de sensibilidade com imputação múltipla (razão de risco 0,62; IC 95% 0,37 a 1,03; P = 0,07), e o ensaio não registrou a colocação de tubos de ventilação. (4) Stanton et al. publicam a taxa de reparo precoce como 1,2% ao lado de 13 por 1.000. (5) As duas análises secundárias do GBD 2021 concordam nas contagens, mas o resumo de Ma et al. descreve a variação dos casos prevalentes como uma redução, enquanto suas próprias contagens mostram um aumento e Wang et al. relatam um aumento de 40,3%. (6) As afirmações de prevalência global se contradizem: a OMS indica 1 em 1000-1500 nascimentos, a Smile Train usa cerca de 1 em 700, e os registros do IPDTOC mediram 9,92 por 10.000 apenas para fissura labial com ou sem fissura palatina. (7) Os números agrupados de fístula, de tubos de ventilação, da demanda reprimida e de cirurgia global têm mais de três anos e são sinalizados em cada seção. A retrospectiva anual de 2025 da Operation Smile foi consultada, mas sua página não trazia totais de programa, então nenhum número é citado dele.
Última atualização: 11 de outubro de 2026. Atualizamos este levantamento trimestralmente, e a próxima revisão é esperada quando o Relatório Anual 2026 do CRANE Database for publicado (a edição de 2025 foi lançada em 8 de dezembro de 2025).