30〜69歳の成人936百万人が世界で閉塞性睡眠時無呼吸を抱えており、そのうち425百万人が中等症から重症と推計されている(Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019)。米国では、2025年のモデル研究が、30〜69歳の成人におけるOSAの有病率が2050年までに34.3%から46.2%へ、つまり76.6百万人へと上昇すると予測している。一方、ResMedの最新のForm 10-Kは、OSAを抱える米国人のうち診断または治療を受けているのは20%未満と推計している。CPAPを始めた人の中でも、フランスの新規利用者の47.7%が3年以内に使用を中止していた。治療市場も変わりつつある。FDAは2024年12月に初のOSA治療薬を承認し、舌下神経刺激療法の最大手企業は2026年第2四半期の収益が前年同期比で7.6%減少した。睡眠時間と睡眠障害についてのより広い全体像は、当社の睡眠統計をご覧ください。本記事は、The Lancet Respiratory Medicine、New England Journal of Medicine、米国食品医薬品局(FDA)、ResMedとInspire Medical SystemsのSEC提出書類と決算発表、Apnimed、Philips、そして方法論に挙げた十数本の査読付き研究のデータを集約している。
主なポイント
- 世界で、30〜69歳の成人936百万人が軽症から重症のOSAを抱えている(Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019)。
- 425百万人の成人が中等症から重症のOSAを抱えている(Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019)。
- 米国のOSA有病率は2050年までに34.3%から46.2%へ上昇し、成人76.6百万人に達すると予測されている(Boersら、Lancet Respiratory Medicine 2025)。
- OSAを抱える米国人のうち、診断または治療を受けているのは20%未満である(ResMed、Form 10-K 2026会計年度)。
- フランスのCPAP新規利用者480,000人のうち、47.7%が3年以内に治療を中止した(Pepinら、Journal of Clinical Medicine 2021)。
- 米国の4.13百万人の患者のうち、74.0%が90日以内にMedicareのCPAPアドヒアランス基準を満たした(Dragerら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021)。
- 遠隔モニタリングとエンゲージメントツールの併用により、PAP療法の長期的な中止率は27%から11%に低下した(Woehrleら、ERJ Open Research 2024)。
- チルゼパチドは、AHIをプラセボより1時間あたり最大23.8回多く減少させた(Malhotraら、NEJM 2024)。
- 経口のOSA治療薬AD109は、646人の患者を対象としたフェーズ3試験でAHIを55.6%低下させた(Apnimed、2026)。
- 2021年のPhilipsのリコールは、世界で3百万〜4百万台のCPAP機器に影響した(Internal Medicine Journal 2026)。
- ResMedの収益は2026会計年度に5.653 十億ドルに達し、10%増加した(ResMed、2026会計年度第4四半期決算)。
- Inspire Medical Systemsは2026年の収益見通しを835〜875百万ドルとしており、2025年の912.0百万ドルから減少する(Inspire、2026年第2四半期決算)。
1. 有病率:10億人に迫る成人、そしてなお増加中
OSAは、診断率が示唆するよりもはるかに一般的である。Benjafieldらは、30〜69歳の成人936百万人が軽症から重症のOSA(AHIが5以上)を、425百万人が中等症から重症のOSA(AHIが15以上)を抱えていると推計した。一部の国では有病率が50%を超える(Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019)。この推計の根拠は脆弱である。信頼できる有病率の数値を示した論文はわずか17本で、193か国のうち16か国をカバーするにとどまり、残りはBMI、人種、地域に基づいて外挿された。
米国の傾向は上昇を示している。同じ研究グループによる2025年の動的人口モデルは、30〜69歳の米国成人におけるOSAの有病率が2050年までに34.3%から46.2%、つまり76.6百万人に上昇すると予測しており、成長を牽引するのは女性である。女性の有病率は相対値で65.4%上昇して22.8%から37.7%となり、男性の19.3%を上回る(Boersら、Lancet Respiratory Medicine 2025)。これは医学上の変化であると同時に人口動態上の変化でもある。長らく中年の太り気味の男性を対象に検査されてきた病気が、女性や高齢者の病気にもなりつつある。すでに睡眠が乱れている交代勤務者は別個のリスク集団であり、当社の交代勤務と健康の統計で取り上げている。
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| 30〜69歳で軽症から重症のOSAを抱える成人、世界 | 936百万人(95%信頼区間 903〜970百万人) | Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 30〜69歳で中等症から重症のOSAを抱える成人、世界 | 425百万人(95%信頼区間 399〜450百万人) | Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 国別の最大患者数、軽症から重症のOSA | 中国 175.7百万、米国 54.1百万、インド 51.6百万、ブラジル 48.7百万 | Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 米国のOSA有病率、30〜69歳の成人、現在と2050年 | 34.3%から46.2%(76.6百万例) | Boersら、Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 米国の女性、2050年予測 | 22.8%から37.7%(相対値で+65.4%)、30.4百万例 | Boersら、Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 米国の男性、2050年予測 | 45.6%から54.4%(相対値で+19.3%)、45.9百万例 | Boersら、Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 中等症から重症の睡眠呼吸障害、2007〜2010年 | 男性30-49歳:10%、男性50-70歳:17%、女性30-49歳:3%、女性50-70歳:9% | Peppardら、American Journal of Epidemiology 2013 |
| 軽症から重症のOSAを抱える米国人、業界推計 | 61百万人 | ResMed、Form 10-K 2026会計年度 |
補足:Apnimedの2026年のプレスリリースは、OSAを抱える人を「米国で約80百万人、世界で10億人」と推計しており、これはResMedの61百万人より米国の数字が高い。この差は年齢範囲とモデル年の違いを反映したものであり、測定された変化ではない。Peppardらの推計(Wisconsin睡眠コホートをNHANESのBMIデータに外挿したもの)は、入手可能な最新の米国の直接測定であり、20年間で14%〜55%の相対的な増加を示した。
2. 診断のギャップ:大半の症例は睡眠検査室にたどり着かない
OSAにおける決定的な数字は有病率ではなく、発見率である。ResMedは、米国のOSA患者のうち診断または治療を受けているのは20%未満、他の市場では10%以下と推計している(ResMed、Form 10-K 2026会計年度)。これは明確な商業的利害を持つ企業の推計だが、Medicareのレセプト研究も同じ方向を示している。心血管疾患を持つ高齢の受給者142,893人を対象にした2022年の分析では、OSAの診断を受けていたのは19,390人だけで、未治療のOSAは入院のオッズが1.82倍になることと関連していた(Innovation in Aging、2022)。
診断されていないOSAは、誰かがその名前を付ける前から高くつく。うつ病のあるMedicare受給者41,500人のうち、11%に潜在性のOSAがあり、彼らは入院医療(率比1.53)と救急医療(率比1.48)をより多く利用していた。平均総費用も有意に高く、報告された推計値は44,390ドル(95%信頼区間 32,076〜56,703)だった(WickwireとAlbrecht、Journal of Clinical Sleep Medicine 2024)。同じ著者による以前の研究では、潜在性のOSAがあると、診断前の1年間にうつ病を新たに発症するリスクが3.19倍になることが分かった。消費者向け睡眠トラッカーは、人々が現在検査へ向かう経路の一つである。当社のウェアラブル睡眠トラッカー統計をご覧ください。
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| 診断または治療を受けている米国のOSA症例の割合 | 20%未満 | ResMed、Form 10-K 2026会計年度 |
| 米国外で診断または治療を受けている割合 | 10%以下 | ResMed、Form 10-K 2026会計年度 |
| OSAの診断を受けた心血管疾患を持つMedicare受給者 | 142,893人中19,390人 | Innovation in Aging、2022(学会抄録) |
| 未治療のOSAがある場合の入院のオッズ、心血管疾患を持つMedicare患者 | 1.82(95%信頼区間 1.77〜1.87) | Innovation in Aging、2022 |
| うつ病のあるMedicare受給者における潜在性OSA | 41,500人中4,573人(11%) | WickwireとAlbrecht、Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| 潜在性OSAがある場合の入院と救急外来の利用(率比) | 入院1.53、救急外来1.48 | WickwireとAlbrecht、Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| 潜在性OSAがある場合の平均総費用の増加 | 44,390ドル(95%信頼区間 32,076〜56,703) | WickwireとAlbrecht、Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| 潜在性OSAがある場合のうつ病新規発症リスク | リスク比3.19(受給者21,116人) | WickwireとAlbrecht、Sleep Health 2023 |
補足:Medicareの研究は2006〜2013年のレセプトを使用しており(Sleep Health 2023)、未診断の負担に関する入手可能な最新の全国推計である。「潜在性」は最初のOSA診断コードの前の12か月と定義されているため、これは診断の遅れを捉えたものであり、一度も発見されなかった症例ではない。
3. CPAPのアドヒアランス:90日の壁と、中止という長い裾野
CPAPは装着されて初めて効果を発揮するが、そこに問題がある。1994年から2015年を対象とした82件の研究の系統的レビューは、CPAPのアドヒアランス不良を34.1%とし、20年間で有意な改善はなかった。行動介入が増やしたのは1晩あたり約1時間の使用にとどまった(Rotenbergら、Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016)。2026年のJAMA Otolaryngologyのレビューも、アドヒアランス率は30%〜60%にとどまると述べている。
接続型の機器によって、測定できる範囲が変わった。ResMed AirViewの4,181,490人の患者のデータでは、米国の患者の74.0%が、最初の90日間に少なくとも70%の夜に4時間以上使用するというMedicareの基準を満たし、エンゲージメントアプリを使った患者は基準を満たす可能性が2倍だった(Dragerら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021)。長期のデータはより厳しい。新規利用者480,000人を対象にしたフランスの国民健康保険のレセプトでは、1年後に23.1%、3年後に47.7%が中止していた(Pepinら、Journal of Clinical Medicine 2021)。104,612人の患者を対象にしたドイツのデータでは、遠隔モニタリングに基づくケアにより中止率が27%から20%に低下し、患者エンゲージメントツールを加えると11%に低下した(Woehrleら、ERJ Open Research 2024)。遠隔フォローアップは、当社の遠隔医療統計で追っているより大きな変化の一部である。
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| CPAPのアドヒアランス不良、82件の研究、1994〜2015年 | 34.1%、20年間改善なし | Rotenbergら、J Otolaryngol Head Neck Surg 2016 |
| 90日間のCMSアドヒアランス、米国 / ブラジル / メキシコ | 74.0% / 71.7% / 66.4%(4,181,490人の患者) | Dragerら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| エンゲージメントアプリを使う患者、米国 / ブラジル / メキシコ | 26% / 8.1% / 2.8% | Dragerら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| 3か月時点でアドヒアランスがあり、1年後もPAPを使用している割合 | 80%超 | Dragerら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| CPAPの1年、2年、3年後の中止率、フランス | 23.1%、37.1%、47.7%(480,000人の患者) | Pepinら、Journal of Clinical Medicine 2021 |
| PAPの中止率:標準ケア対遠隔モニタリング対遠隔モニタリング+アプリ | 27%対20%対11%(104,612人の患者) | Woehrleら、ERJ Open Research 2024 |
| 1年間のアドヒアランス、統合型睡眠診療対その他の供給事業者 | 52%対33%(18-64歳の患者3,884人) | Andryら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| バイレベルへの切り替え後にCMS基準を達成した非遵守患者 | 56.8%(1,496人の患者)、1日あたり+0.9時間 | Benjafieldら、BMJ Open Respiratory Research 2019 |
補足:大規模なアドヒアランスのデータセットはResMed自身のクラウドプラットフォームに由来し、共著者の数人はResMedの従業員またはコンサルタントである。また、接続型機器を使用する患者のみを対象としている。Rotenbergのレビューにおける基準睡眠時間の7時間は、CMSの4時間ルールより厳格であるため、2つの率を直接比較することはできない。長期的な中止に関して入手可能な最新のデータは、2021年(フランス)と2024年(ドイツ)のものである。
4. Philipsのリコール:使用データに現れた供給ショック
2021年のPhilipsのリコールは、CPAPの供給が途絶えたときに何が起きるかを示す最大の自然実験である。2021年6月14日、Philipsは、ポリエステル系ポリウレタンの消音フォームが微粒子に劣化したり化学物質を放出したりする可能性があるとして、一部のCPAP、BiPAP、人工呼吸器の自主回収を発表した。2020年の苦情率は0.03%と説明し、当初250百万ユーロの引当金を計上した(Philips、リコール通知、2021年6月)。2026年のオーストラリアの研究は、世界でリコール対象となったPhilipsのCPAP機器を3百万〜4百万台と推計している(Internal Medicine Journal 2026)。
行動への影響は測定可能だった。このオーストラリアの368人のコホートでは、実際には治療の継続を勧めていた規制当局の通知の後に、CPAPの1晩あたりの平均使用時間が5.56時間から4.23時間に減少した。米国の睡眠臨床医136人を対象にした調査では、91.5%がリコールが患者の健康と幸福に影響したと答え、83.3%が医療への信頼に影響したと答えた(Journal of Clinical Sleep Medicine 2023)。退役軍人保健局(VHA)だけでも、2021年6月から2022年8月までに700,000人を超える影響を受けた退役軍人に対応しなければならなかった(Frontiers in Sleep 2023)。
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| リコール発表日 | 2021年6月14日 | Philips、2021 |
| 当初の費用引当金 | 250百万ユーロ | Philips、2021 |
| Philipsが示したフォームに関する苦情率 | 2020年に0.03% | Philips、2021 |
| 世界でリコール対象となったPhilipsのCPAP機器 | 3百万〜4百万台 | Internal Medicine Journal 2026 |
| 規制当局の通知前後のCPAP平均使用時間(1晩あたり) | 5.56時間から4.23時間(368人の患者) | Internal Medicine Journal 2026 |
| リコール対象機器の継続使用を勧めた臨床医 | 62.4%(136人の臨床医) | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| 患者の健康 / 患者の信頼への影響を報告した臨床医 | 91.5% / 83.3% | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| 影響を受けた退役軍人 | 700,000人超 | Frontiers in Sleep 2023 |
補足:臨床医の調査では、患者の59.9%が治療を継続し、26.5%が中止したことも報告された。Philipsのその後の同意判決と是正費用の総額は、調査中に一次情報のページから確認できなかったため、ここでは除外している。
5. 薬物療法の登場:チルゼパチド、AD109、経口GLP-1薬
OSAに初めて、薬局を通じた治療の道が開かれた。2024年12月20日、FDAは肥満のある成人の中等症から重症のOSAに対してZepbound(チルゼパチド)を承認した。承認は、2型糖尿病のない469人の成人を対象とした2件の52週間の試験に基づく(FDA、2024年12月)。SURMOUNT-OSA試験では、PAPを使用していない患者でAHIはチルゼパチド群で1時間あたり25.3回、プラセボ群で5.3回減少し、PAPを使用している患者では29.3回対5.5回の減少だった(Malhotraら、NEJM 2024)。
薬は補完であり、まだ代替ではない。2026年のJAMA Otolaryngologyのレビューは、チルゼパチドを投与された患者の42%〜50%が寛解に達したが、GLP-1薬はCPAPの効果には及ばず(AHIの低下がおおよそ1時間あたり22回対31回)、中止後に体重が戻ることが多いと指摘している。肥満はOSA患者の60%〜70%に存在するため、対象となる集団は限られる。次は体重に依存しない薬である。ApnimedのAD109の錠剤は、646人の患者を対象としたSynAIRgy試験でAHIを55.6%低下させ、2027年第1四半期にFDAの判断が出る可能性がある(Apnimed、2026年5月)。同じ薬剤クラスの減量目的での普及は、当社のGLP-1減量統計で取り上げている。
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| FDAによるOSAに対するチルゼパチドの承認 | 2024年12月20日、469人の成人、52週間、週1回10mgまたは15mg | FDA、2024 |
| ベースラインのAHI、SURMOUNT-OSA試験1と試験2 | 1時間あたり51.5回と49.5回 | Malhotraら、NEJM 2024 |
| AHIの変化、チルゼパチド対プラセボ(試験1 / 試験2) | 1時間あたり-25.3回対-5.3回 / -29.3回対-5.5回 | Malhotraら、NEJM 2024 |
| チルゼパチドで寛解に達した患者 | 42%〜50% | HarrisとKaffenberger、JAMA Otolaryngology 2026 |
| AHIの重症度区分が改善した患者(事後解析) | 68%〜79% | Falconら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2026 |
| AD109による26週時点のベースラインからのAHI低下 | 55.6%(646人の患者、69施設) | Apnimed、SynAIRgy論文発表リリース 2026 |
| AD109でAHIが5未満になった患者 / AHIが50%以上低下した患者 | 22.3% / 39.6% | Apnimed、2026 |
| オルフォルグリプロンのフェーズ3 OSA試験の規模(ATTAIN-OSA) | 712人の参加者 | Malhotraら、Contemporary Clinical Trials Communications 2026 |
補足:AD109の55.6%という数値は、4%の酸素飽和度低下を基準とする低呼吸の定義を用いたもので、ベースラインからの群内変化である。プレスリリースはプラセボで調整した差を示していない。Apnimedは2026年4月に、発売準備のため最大150百万ドルの債務調達を行ったが、これは承認を条件としている。
6. 手術と神経刺激:UPPPからインプラントへ
OSAの外科治療は、組織の切除から離れてきた。MedicareにおけるOSAの軟口蓋手術は2000年から2021年の間に65.7%減少して4,208件から1,443件になり、口蓋垂軟口蓋咽頭形成術(UPPP)は87.6%減少した(Torabiら、Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025)。一方、口蓋形成術は245.4%増加して185件から639件になった。成長は舌下神経刺激療法に向かった。Inspire Medical Systemsは、米国、欧州、アジアで125,000人を超える患者が同社のインプラントで治療を受けたと報告している(Inspire、Form 10-K 2025)。
この事業は2026年に壁にぶつかったが、その原因として挙げられているのは薬ではなく償還である。Inspireは2025年に収益を14%増加させて912.0百万ドルとしたが、2025年に約10,000件のInspire V症例で使われたCPTコードがMedicareの償還に使えなくなったため、2026年は減収になると見通しを示した(Inspire、2026年第1四半期決算)。2026年第2四半期の収益は200.6百万ドルで、217.1百万ドルから7.6%減少した(Inspire、2026年第2四半期決算)。同社の10-Kは、GLP-1薬の需要をリスク要因として挙げているが、その規模は示していない。
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| MedicareのOSA軟口蓋手術、2000年対2021年 | 4,208件から1,443件(-65.7%) | Torabiら、Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| UPPPの件数、2000年対2021年 | 3,455件から428件(-87.6%) | Torabiら、Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| これまでにInspire療法で治療を受けた患者 | 125,000人超 | Inspire、Form 10-K 2025 |
| Inspireの米国 / 海外の販売地域、2025年末 | 295 / 21 | Inspire、Form 10-K 2025 |
| 米国の民間保険で前向きな方針の対象となる加入者数 | 300百万人超 | Inspire、Form 10-K 2025 |
| Inspireの収益、2025年 | 912.0百万ドル(+14%)、売上総利益率85.4% | Inspire、2025年第4四半期および通期決算 |
| Medicareで使えなくなったコードで請求された2025年のInspire V症例 | 約10,000件 | Inspire、2026年第1四半期決算 |
| Inspireの2026年第2四半期の収益 | 200.6百万ドル(217.1百万ドルに対して-7.6%) | Inspire、2026年第2四半期決算 |
補足:Inspireの2026年の見通しは、2月の950百万〜1.0 十億ドルから、5月には825〜875百万ドル(2025年比で4%〜10%の減少)となり、8月には835〜875百万ドルとなった。2026年10月1日、最新の決算発表の後、Inspireは舌下神経刺激療法の新しいCPTコードが承認されたと発表した。
7. CPAP事業:大規模なResMedと食い違う市場規模
CPAPは依然として販売量を支える原動力であり、その最大手はGLP-1薬にもかかわらず成長を続けている。ResMedは2026会計年度の収益が5.653 十億ドルで、10%増(為替一定ベースで8%増)だったと報告した。第4四半期の収益は1.464 十億ドルで、9%増だった(ResMed、2026会計年度第4四半期決算)。マスクは、アドヒアランスが報われる継続的な収益源である。第4四半期のマスクおよびアクセサリーの収益は542百万ドルで、機器の750百万ドルに対する数字であり、米州以外のマスクは16%成長した。
規模が競争優位の源泉である。ResMedは、AirViewでクラウド接続された機器を使う患者が35百万人を超え、myAirアプリに登録している人が12百万人を超え、140か国以上で販売し、従業員は約11,370人であると報告している(ResMed、Form 10-K 2026会計年度)。第三者による市場規模の推計は、一貫性がより低い。MarketsandMarketsは、世界の睡眠時無呼吸機器市場を2025年に6.9 十億ドル、2032年までに11.6 十億ドルへ、年平均成長率(CAGR)7.6%で拡大すると推計している(MarketsandMarkets)。一方、Precedence Researchは2026年に7.62 十億ドル、2035年までに14.00 十億ドルへ、7.01%で拡大し、2025年には北米が49%を占めると推計している(Precedence Research)。
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| ResMedの2026会計年度の収益 | 5.653 十億ドル(+10%、為替一定ベースで+8%) | ResMed、2026会計年度第4四半期決算 |
| ResMedの2026会計年度第4四半期の収益 | 1.464 十億ドル(+9%) | ResMed、2026会計年度第4四半期決算 |
| ResMedの第4四半期の機器 / マスクおよびアクセサリーの収益 | 750百万ドル / 542百万ドル | ResMed、2026会計年度第4四半期決算 |
| ResMedの収益構成、2026会計年度 | 機器が約51%、マスクおよびアクセサリーが約37%、ソフトウェアが約12% | ResMed、Form 10-K 2026会計年度 |
| クラウド接続された機器を使う患者 / myAirのユーザー | 35百万人超 / 12百万人超 | ResMed、Form 10-K 2026会計年度 |
| 世界の睡眠時無呼吸機器市場 | 6.9 十億ドル(2025年)から11.6 十億ドル(2032年)、CAGR 7.6% | MarketsandMarkets |
| 世界の睡眠時無呼吸機器市場、別の推計 | 7.62 十億ドル(2026年)から14.00 十億ドル(2035年)、CAGR 7.01% | Precedence Research |
| 機器市場における北米のシェア、2025年 | 49% | Precedence Research |
補足:ResMedの2026会計年度の収益(在宅ケア向けソフトウェアを含む)は、両社の市場規模の推計総額に近く、第三者の数字はこのカテゴリーを過小評価しているか、狭く定義していることを示唆している。方向性を示すものとして扱うべきである。
数字で見る閉塞性睡眠時無呼吸とCPAP(まとめ)
| 指標 | 値 | 出典 |
|---|---|---|
| 30〜69歳で軽症から重症のOSAを抱える成人、世界 | 936百万人 | Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 中等症から重症のOSAを抱える成人、世界 | 425百万人 | Benjafieldら、Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 2050年までの米国のOSA成人 | 76.6百万人(46.2%) | Boersら、Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 2050年までの女性のOSA有病率の予測相対上昇率 | +65.4% | Boersら、Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 診断または治療を受けている米国のOSA症例 | 20%未満 | ResMed、Form 10-K 2026会計年度 |
| うつ病のあるMedicare受給者における潜在性OSA | 11% | WickwireとAlbrecht、JCSM 2024 |
| CPAPのアドヒアランス不良、20年間のレビュー | 34.1% | Rotenbergら、2016 |
| 90日間のMedicareアドヒアランス、米国の接続型機器の患者 | 74.0% | Dragerら、JCSM 2021 |
| 3年以内のCPAP中止率、フランス | 47.7% | Pepinら、Journal of Clinical Medicine 2021 |
| 遠隔モニタリング+アプリによるPAP中止率 | 11%対標準ケアの27% | Woehrleら、ERJ Open Research 2024 |
| リコール対象のPhilips CPAP機器 | 3百万〜4百万台 | Internal Medicine Journal 2026 |
| Philipsのリコールで影響を受けた退役軍人 | 700,000人超 | Frontiers in Sleep 2023 |
| FDAによる初のOSA治療薬の承認 | 2024年12月20日(チルゼパチド) | FDA、2024 |
| プラセボと比較したチルゼパチドのAHI低下 | 1時間あたり-20.0回と-23.8回 | Malhotraら、NEJM 2024 |
| ベースラインからのAD109のAHI低下 | 55.6% | Apnimed、2026 |
| MedicareのUPPP件数、2000年から2021年 | -87.6% | Torabiら、2025 |
| これまでにInspireで治療を受けた患者 | 125,000人超 | Inspire、Form 10-K 2025 |
| Inspireの2026年第2四半期の収益変化 | -7.6% | Inspire、2026年第2四半期決算 |
| ResMedの2026会計年度の収益 | 5.653 十億ドル(+10%) | ResMed、2026会計年度第4四半期決算 |
| クラウド接続された機器を使うResMedの患者 | 35百万人超 | ResMed、Form 10-K 2026会計年度 |
方法論と出典
上記のすべての数値は、本記事の調査中に、査読付き論文の抄録または全文(Europe PMC APIとPubMed Central経由)、規制当局のプレスリリース、SEC提出書類、または企業の決算発表のいずれかで確認した。今回はウェブ検索が利用できなかったため、一次資料を直接取得した。一次資料のない、睡眠クリニックや供給事業者のブログに掲載されている統計は除外した。
- Benjafield AVら:Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea, Lancet Respiratory Medicine 2019
- Boers Eら:Projecting the 30-year burden of obstructive sleep apnoea in the USA, Lancet Respiratory Medicine 2025
- Peppard PEら:Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults, American Journal of Epidemiology 2013(Wisconsin睡眠コホート)
- ResMed:2026年6月30日に終了した会計年度のForm 10-Kおよび2026会計年度第4四半期決算、2026年8月
- Medicareレセプト研究:WickwireとAlbrecht、Journal of Clinical Sleep Medicine 2024;WickwireとAlbrecht、Sleep Health 2023;心疾患のある受給者における未治療OSAに関するInnovation in Aging 2022の学会抄録
- アドヒアランス:Dragerら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021;Pepinら、Journal of Clinical Medicine 2021;Woehrleら、ERJ Open Research 2024;Rotenberg、Murariu、Pang、Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016;Andryら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2021;Benjafieldら、BMJ Open Respiratory Research 2019
- Philipsのリコール:Philipsリコール通知、2021年6月14日;Internal Medicine Journal 2026;Journal of Clinical Sleep Medicine 2023の臨床医調査;Frontiers in Sleep 2023、VHAのケーススタディ
- 薬剤:FDAによるOSAに対するZepboundの承認、2024年12月;Malhotraら、SURMOUNT-OSA、NEJM 2024;HarrisとKaffenberger、JAMA Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2026;Falconら、Journal of Clinical Sleep Medicine 2026;Malhotraら、ATTAIN-OSAのデザイン論文、Contemporary Clinical Trials Communications 2026;Apnimed、SynAIRgy論文発表リリース、2026年5月およびApnimedの資金調達リリース、2026年4月
- 手術と神経刺激:Torabiら、Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025;Inspire Form 10-K 2025;Inspire 2025年第4四半期および通期決算;Inspire 2026年第1四半期決算;Inspire 2026年第2四半期決算
- 市場規模の推計:MarketsandMarkets、睡眠時無呼吸機器市場;Precedence Research、睡眠時無呼吸機器市場
- データウォッチ:世界の有病率推計(2019年)とPeppardらの米国での測定(2007〜2010年のデータ)は、入手可能な最新の直接推計である。2025年のBoersらのモデルと業界の数字(ResMedの61百万人、Apnimedの米国80百万人および世界10億人)が食い違うのは、年齢、年、基準値が異なるためである。アドヒアランスとリコールに関する複数の研究はResMedのクラウドデータを使用しているか、ResMedと関係のある著者がおり、接続型機器のデータには接続していない利用者が含まれない。Medicareの未診断OSA研究は2006〜2013年のレセプトを使用しており、心疾患の数値は2022年の学会抄録である。市場規模の推計は食い違っており(2025年の6.9 十億ドル対2026年の7.62 十億ドル)、どちらもResMed自身の収益に近いため、市場を狭く定義している可能性が高い。Philipsの同意判決と是正費用の総額、FDAのリコールページ、Grand View ResearchとFortune Business Insightsの推計は取得できなかった(404または403)ため、除外した。AASMの経済的負担に関するPDFは解析できず、古い2014年のAASMの数値は時代遅れとして除外した。ApnimedのAD109に対するNDAの審査状況と、2027年に予定されるFDAの判断は、第5章の内容を変えることになる。
最終更新日:2026年10月3日。当社はこのまとめを四半期ごとに更新しており、次回の更新は、ResMedが2027会計年度第1四半期決算を、Inspire Medical Systemsが2026年第3四半期決算を発表する時期に、AD109に対するFDAの措置とあわせて行う予定である。