Se estima que 936 millones de adultos de 30 a 69 años en todo el mundo tienen apnea obstructiva del sueño, y 425 millones de ellos tienen la forma de moderada a grave (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019). En Estados Unidos, un estudio de modelización de 2025 proyecta que la prevalencia de AOS pasará del 34,3% al 46,2% de los adultos de 30 a 69 años en 2050, es decir, 76,6 millones de personas, mientras que el último 10-K de ResMed estima que menos del 20% de los estadounidenses con AOS han sido diagnosticados o tratados. Entre quienes sí empiezan el CPAP, el 47,7% de los nuevos usuarios en Francia lo había abandonado en tres años. El mercado del tratamiento también está cambiando: la FDA aprobó el primer medicamento para la AOS en diciembre de 2024, y la principal empresa de estimulación del nervio hipogloso vio caer sus ingresos un 7,6% interanual en el segundo trimestre de 2026. Para ver el panorama más amplio sobre la duración del sueño y sus trastornos, consulta nuestras estadísticas del sueño. Reunimos datos de The Lancet Respiratory Medicine, el New England Journal of Medicine, la Food and Drug Administration de EE. UU., documentos y resultados de ResMed e Inspire Medical Systems ante la SEC, Apnimed, Philips y más de una docena de estudios revisados por pares que se enumeran en la metodología.
TL;DR
- 936 millones de adultos de 30 a 69 años tienen AOS de leve a grave en el mundo (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- 425 millones de adultos tienen AOS de moderada a grave (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- Se proyecta que la prevalencia de AOS en EE. UU. pase del 34,3% al 46,2% en 2050, hasta alcanzar 76,6 millones de adultos (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025).
- Menos del 20% de los estadounidenses con AOS han sido diagnosticados o tratados (ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026).
- El 47,7% de 480.000 nuevos usuarios franceses de CPAP abandonó la terapia en 3 años (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021).
- El 74,0% de 4,13 millones de pacientes estadounidenses cumplió los criterios de adherencia al CPAP de Medicare en 90 días (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021).
- La telemonitorización más una herramienta de participación redujo la interrupción de la terapia PAP a largo plazo del 27% al 11% (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024).
- La tirzepatida redujo el IAH hasta 23,8 eventos por hora más que el placebo (Malhotra et al., NEJM 2024).
- AD109, una píldora oral para la AOS, redujo el IAH en un 55,6% en un ensayo de fase 3 con 646 pacientes (Apnimed, 2026).
- La retirada de Philips de 2021 afectó a tres a cuatro millones de equipos CPAP en todo el mundo (Internal Medicine Journal 2026).
- Los ingresos de ResMed alcanzaron 5,653 mil millones de dólares en el ejercicio fiscal 2026, un alza del 10% (ResMed, resultados del cuarto trimestre del ejercicio 2026).
- Inspire Medical Systems prevé ingresos de 835 a 875 millones de dólares en 2026, por debajo de los 912,0 millones de 2025 (Inspire, resultados del segundo trimestre de 2026).
1. Prevalencia: Cerca de Mil Millones de Adultos, y en Aumento
La AOS es mucho más común de lo que sugieren las tasas de diagnóstico. Benjafield y colaboradores estimaron que 936 millones de adultos de 30 a 69 años tienen AOS de leve a grave (IAH de 5 o más) y 425 millones tienen AOS de moderada a grave (IAH de 15 o más), con una prevalencia superior al 50% en algunos países (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019). La estimación se apoya en una base frágil: solo 17 artículos aportaron cifras de prevalencia fiables, que cubrían 16 de 193 países, y el resto se extrapoló según el IMC, la raza y la geografía.
La tendencia en EE. UU. apunta al alza. Un modelo poblacional dinámico de 2025 del mismo grupo de investigación proyecta que la prevalencia de AOS entre los adultos estadounidenses de 30 a 69 años pasará del 34,3% al 46,2% en 2050, es decir, 76,6 millones de personas, con las mujeres impulsando el crecimiento: la prevalencia femenina aumenta un 65,4% en términos relativos, del 22,8% al 37,7%, frente al 19,3% de los hombres (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025). Es un cambio tanto demográfico como médico: una enfermedad que durante mucho tiempo se buscó en hombres de mediana edad con sobrepeso se está convirtiendo también en una afección de mujeres y adultos mayores. Los trabajadores por turnos, cuyo sueño ya está alterado, son un grupo de riesgo aparte que tratamos en nuestras estadísticas de salud del trabajo por turnos.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Adultos de 30 a 69 años con AOS de leve a grave, en el mundo | 936 millones (IC del 95%: 903 a 970 millones) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Adultos de 30 a 69 años con AOS de moderada a grave, en el mundo | 425 millones (IC del 95%: 399 a 450 millones) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Mayores recuentos nacionales, AOS de leve a grave | China 175,7 M, EE. UU. 54,1 M, India 51,6 M, Brasil 48,7 M | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Prevalencia de AOS en EE. UU., adultos de 30 a 69 años, actual vs 2050 | 34,3% a 46,2% (76,6 millones de casos) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Mujeres en EE. UU., proyección para 2050 | 22,8% a 37,7% (+65,4% relativo), 30,4 millones de casos | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Hombres en EE. UU., proyección para 2050 | 45,6% a 54,4% (+19,3% relativo), 45,9 millones de casos | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Trastorno respiratorio del sueño de moderado a grave, 2007-2010 | Hombres 30-49: 10%, hombres 50-70: 17%, mujeres 30-49: 3%, mujeres 50-70: 9% | Peppard et al., American Journal of Epidemiology 2013 |
| Estadounidenses con AOS de leve a grave, estimación de la industria | 61 millones | ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026 |
Nota de contexto: los comunicados de prensa de Apnimed de 2026 citan ‘unos 80 millones de personas en Estados Unidos y mil millones de personas en todo el mundo’ con AOS, una cifra para EE. UU. más alta que los 61 millones de ResMed. La brecha refleja rangos de edad y años de modelo distintos, no un cambio medido. Las estimaciones de Peppard (Wisconsin Sleep Cohort extrapolada a los datos de IMC de NHANES) son la medición directa más reciente disponible en EE. UU. y mostraron aumentos relativos del 14% al 55% a lo largo de dos décadas.
2. La Brecha del Diagnóstico: La Mayoría de los Casos Nunca Llega a un Laboratorio del Sueño
La cifra que define a la AOS no es la prevalencia, sino la detección. ResMed estima que menos del 20% de las personas con AOS en EE. UU. han sido diagnosticadas o tratadas, y el 10% o menos en otros mercados (ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026). Es una estimación de la empresa con un evidente interés comercial, pero los estudios de reembolsos de Medicare apuntan en la misma dirección: en un análisis de 2022 con 142.893 beneficiarios mayores con enfermedad cardiovascular, solo 19.390 tenían un diagnóstico de AOS, y la AOS sin tratar se asoció con 1,82 veces las probabilidades de hospitalización (Innovation in Aging, 2022).
La AOS no diagnosticada sale cara incluso antes de que alguien le ponga nombre. Entre 41.500 beneficiarios de Medicare con depresión, el 11% tenía AOS oculta, y usaron más atención hospitalaria (razón de tasas de 1,53) y de urgencias (razón de tasas de 1,48); los costos totales medios fueron significativamente más altos, con una estimación reportada de 44.390 dólares (IC del 95%: 32.076 a 56.703) (Wickwire y Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024). Un estudio anterior de los mismos autores halló que la AOS oculta conllevaba 3,19 veces el riesgo de depresión incidente en el año previo al diagnóstico. Los monitores de sueño de consumo son una de las vías que la gente usa hoy para llegar a una prueba; consulta nuestras estadísticas de monitores de sueño vestibles.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Proporción de casos de AOS en EE. UU. diagnosticados o tratados | Menos del 20% | ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026 |
| Proporción diagnosticada o tratada fuera de EE. UU. | 10% o menos | ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026 |
| Beneficiarios de Medicare con enfermedad cardiovascular que tenían un diagnóstico de AOS | 19.390 de 142.893 | Innovation in Aging, 2022 (resumen de congreso) |
| Probabilidades de hospitalización con AOS sin tratar, pacientes cardiovasculares de Medicare | 1,82 (IC del 95%: 1,77 a 1,87) | Innovation in Aging, 2022 |
| AOS oculta entre beneficiarios de Medicare con depresión | 4.573 de 41.500 (11%) | Wickwire y Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Uso de atención hospitalaria y de urgencias con AOS oculta (razones de tasas) | 1,53 hospitalización, 1,48 urgencias | Wickwire y Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Costos totales medios más altos con AOS oculta | 44.390 dólares (IC del 95%: 32.076 a 56.703) | Wickwire y Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Riesgo de depresión incidente con AOS oculta | Razón de riesgo 3,19 (21.116 beneficiarios) | Wickwire y Albrecht, Sleep Health 2023 |
Nota de contexto: los estudios de Medicare usan reclamaciones de 2006-2013 (Sleep Health 2023) y son las estimaciones nacionales más recientes disponibles sobre la carga no diagnosticada; ‘oculta’ se define como los 12 meses previos a un primer código de diagnóstico de AOS, por lo que refleja el diagnóstico tardío, no los casos que nunca se detectaron.
3. Adherencia al CPAP: El Umbral de 90 Días y la Larga Cola de Abandonos
El CPAP funciona cuando se usa, y ese es el problema. Una revisión sistemática de 82 estudios de 1994 a 2015 situó la no adherencia al CPAP en el 34,1%, sin una mejora significativa en veinte años, y las intervenciones conductuales solo añadieron cerca de una hora de uso por noche (Rotenberg et al., Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016). Una revisión de 2026 en JAMA Otolaryngology sigue describiendo tasas de adherencia de apenas el 30% al 60%.
Los equipos conectados cambiaron lo que se puede medir. En los datos de ResMed AirView de 4.181.490 pacientes, el 74,0% de los pacientes estadounidenses cumplió el estándar de Medicare de al menos 4 horas en al menos el 70% de las noches durante los primeros 90 días, y quienes usaron una aplicación de participación tuvieron el doble de probabilidades de lograrlo (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021). Los datos a largo plazo son más duros: en los reembolsos del seguro nacional francés para 480.000 nuevos usuarios, el 23,1% lo había abandonado al año y el 47,7% a los tres (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021). En datos alemanes de 104.612 pacientes, la atención guiada por telemonitorización redujo el abandono del 27% al 20%, y al 11% con una herramienta de participación del paciente (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024). El seguimiento remoto es una parte del cambio más amplio que seguimos en nuestras estadísticas de telesalud.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| No adherencia al CPAP, 82 estudios, 1994-2015 | 34,1%, sin mejora en 20 años | Rotenberg et al., J Otolaryngol Head Neck Surg 2016 |
| Adherencia de CMS a 90 días, EE. UU. / Brasil / México | 74,0% / 71,7% / 66,4% (4.181.490 pacientes) | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Pacientes que usan una aplicación de participación, EE. UU. / Brasil / México | 26% / 8,1% / 2,8% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Adherentes a los 3 meses que seguían usando PAP al año | Más del 80% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Abandono del CPAP a 1, 2 y 3 años, Francia | 23,1%, 37,1%, 47,7% (480.000 pacientes) | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Abandono de PAP: atención estándar vs telemonitorización vs telemonitorización más aplicación | 27% vs 20% vs 11% (104.612 pacientes) | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| Adherencia a 1 año, práctica de sueño integrada vs otros proveedores | 52% vs 33% (3.884 pacientes de 18-64 años) | Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Pacientes no adherentes que alcanzaron el cumplimiento de CMS tras cambiar a bilevel | 56,8% (1.496 pacientes), +0,9 horas por día | Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019 |
Nota de contexto: los grandes conjuntos de datos de adherencia provienen de la propia plataforma en la nube de ResMed y varios coautores son empleados o consultores de ResMed; cubren únicamente a pacientes con equipos conectados. El tiempo de sueño de referencia de 7 horas de la revisión de Rotenberg es más estricto que la regla de 4 horas de CMS, así que las dos tasas no son directamente comparables. Los datos más recientes disponibles sobre abandono a largo plazo son de 2021 (Francia) y 2024 (Alemania).
4. La Retirada de Philips: Un Choque de Suministro que Apareció en los Datos de Uso
La retirada de Philips de 2021 es el mayor experimento natural sobre lo que ocurre cuando se rompe el suministro de CPAP. El 14 de junio de 2021, Philips anunció una retirada voluntaria de ciertos equipos CPAP, BiPAP y ventiladores porque la espuma de poliuretano a base de poliéster usada para atenuar el sonido podía degradarse en partículas o liberar sustancias químicas, citó una tasa de quejas del 0,03% en 2020 y registró una provisión inicial de 250 millones de euros (Philips, notificación de retirada, junio de 2021). Un estudio australiano de 2026 sitúa la flota retirada de CPAP de Philips en tres a cuatro millones de equipos en todo el mundo (Internal Medicine Journal 2026).
El efecto conductual fue medible. En esa cohorte australiana de 368 pacientes, el uso medio nocturno de CPAP cayó de 5,56 a 4,23 horas tras un aviso del regulador que en realidad aconsejaba continuar la terapia. En una encuesta a 136 clínicos del sueño de EE. UU., el 91,5% dijo que la retirada afectó la salud y el bienestar de los pacientes y el 83,3% dijo que afectó su confianza en la medicina (Journal of Clinical Sleep Medicine 2023). Solo la Administración de Salud de Veteranos (VHA) tuvo que gestionar a más de 700.000 veteranos afectados entre junio de 2021 y agosto de 2022 (Frontiers in Sleep 2023).
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fecha del anuncio de la retirada | 14 de junio de 2021 | Philips, 2021 |
| Provisión inicial de costos | 250 millones de euros | Philips, 2021 |
| Tasa de quejas sobre la espuma citada por Philips | 0,03% en 2020 | Philips, 2021 |
| Equipos CPAP de Philips retirados en el mundo | Tres a cuatro millones | Internal Medicine Journal 2026 |
| Uso medio nocturno de CPAP antes vs después del aviso del regulador | 5,56 a 4,23 horas (368 pacientes) | Internal Medicine Journal 2026 |
| Clínicos que recomendaron seguir usando los equipos retirados | 62,4% (136 clínicos) | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Clínicos que reportaron impacto en la salud / la confianza de los pacientes | 91,5% / 83,3% | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Veteranos afectados | Más de 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
Nota de contexto: la encuesta a clínicos también reportó que el 59,9% de los pacientes continuó el tratamiento y el 26,5% lo suspendió. El posterior decreto de consentimiento de Philips y los totales de remediación no pudieron leerse en una página primaria durante la investigación y se excluyen aquí.
5. Llega el Tratamiento Farmacológico: Tirzepatida, AD109 y GLP-1 Orales
Por primera vez, la AOS tiene una vía por la farmacia. El 20 de diciembre de 2024, la FDA aprobó Zepbound (tirzepatida) para la AOS de moderada a grave en adultos con obesidad, con base en dos ensayos de 52 semanas con 469 adultos sin diabetes tipo 2 (FDA, diciembre de 2024). En los ensayos SURMOUNT-OSA, el IAH bajó 25,3 eventos por hora con tirzepatida frente a 5,3 con placebo en pacientes que no usaban PAP, y 29,3 frente a 5,5 en pacientes que sí usaban PAP (Malhotra et al., NEJM 2024).
Los fármacos son un complemento, todavía no un reemplazo. Una revisión de 2026 en JAMA Otolaryngology señala que del 42% al 50% de los pacientes con tirzepatida alcanzó la remisión de la enfermedad, pero los fármacos GLP-1 no igualaron la eficacia del CPAP (aproximadamente 22 frente a 31 eventos por hora de reducción del IAH), y el aumento de peso tras suspenderlos es común. La obesidad está presente en el 60% al 70% de los pacientes con AOS, lo que limita el grupo elegible. Siguen los fármacos que no actúan sobre el peso: la píldora AD109 de Apnimed redujo el IAH en un 55,6% en el ensayo SynAIRgy de 646 pacientes, con una posible fecha de decisión de la FDA en el primer trimestre de 2027 (Apnimed, mayo de 2026). La adopción de la misma clase de fármacos para bajar de peso se aborda en nuestras estadísticas de pérdida de peso con GLP-1.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Aprobación de la FDA de tirzepatida para la AOS | 20 de diciembre de 2024; 469 adultos, 52 semanas, 10 o 15 mg semanales | FDA, 2024 |
| IAH basal, ensayos SURMOUNT-OSA 1 y 2 | 51,5 y 49,5 eventos por hora | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Cambio del IAH, tirzepatida vs placebo (ensayo 1 / ensayo 2) | -25,3 vs -5,3 / -29,3 vs -5,5 eventos por hora | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Pacientes que alcanzaron la remisión con tirzepatida | 42% a 50% | Harris y Kaffenberger, JAMA Otolaryngology 2026 |
| Pacientes que mejoraron de categoría de gravedad del IAH (post hoc) | 68% a 79% | Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026 |
| Reducción del IAH con AD109 respecto al valor basal en la semana 26 | 55,6% (646 pacientes, 69 centros) | Apnimed, comunicado sobre la publicación de SynAIRgy 2026 |
| Pacientes con AD109 con IAH inferior a 5 / con reducción del IAH del 50% o más | 22,3% / 39,6% | Apnimed, 2026 |
| Tamaño del ensayo de fase 3 de orforglipron en AOS (ATTAIN-OSA) | 712 participantes | Malhotra et al., Contemporary Clinical Trials Communications 2026 |
Nota de contexto: la cifra del 55,6% de AD109 usa la regla de hipopnea con desaturación del 4% y es un cambio intragrupo respecto al valor basal; el comunicado de prensa no indica la diferencia ajustada por placebo. Apnimed obtuvo hasta 150 millones de dólares en financiamiento de deuda en abril de 2026 para preparar un lanzamiento, sujeto a la aprobación.
6. Cirugía y Estimulación Nerviosa: De la UPPP a los Implantes
El lado quirúrgico de la AOS se ha alejado de la extirpación de tejido. Las cirugías de paladar blando por AOS en Medicare cayeron un 65,7% entre 2000 y 2021, de 4.208 a 1.443, y la uvulopalatofaringoplastia (UPPP) cayó un 87,6% (Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025), mientras que la palatoplastia creció un 245,4%, de 185 a 639. El crecimiento se fue a la estimulación del nervio hipogloso: Inspire Medical Systems informa que los médicos han tratado a más de 125.000 pacientes con su implante en EE. UU., Europa y Asia (Inspire, Formulario 10-K 2025).
Ese negocio chocó con un muro en 2026, y la causa declarada es el reembolso, no los fármacos. Inspire aumentó sus ingresos un 14%, hasta 912,0 millones de dólares en 2025, y luego proyectó una caída para 2026 después de que el código CPT usado en aproximadamente 10.000 casos de Inspire V en 2025 dejara de estar disponible para el reembolso de Medicare (Inspire, resultados del primer trimestre de 2026). Los ingresos del segundo trimestre de 2026 fueron de 200,6 millones de dólares, un 7,6% menos que los 217,1 millones (Inspire, resultados del segundo trimestre de 2026). El 10-K de la empresa enumera la demanda de GLP-1 como factor de riesgo sin cuantificarla.
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Cirugías de paladar blando por AOS en Medicare, 2000 vs 2021 | 4.208 a 1.443 (-65,7%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Procedimientos de UPPP, 2000 vs 2021 | 3.455 a 428 (-87,6%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Pacientes tratados con la terapia de Inspire hasta la fecha | Más de 125.000 | Inspire, Formulario 10-K 2025 |
| Territorios de ventas de Inspire en EE. UU. / internacionales, fin de 2025 | 295 / 21 | Inspire, Formulario 10-K 2025 |
| Vidas cubiertas por políticas comerciales favorables en EE. UU. | Más de 300 millones | Inspire, Formulario 10-K 2025 |
| Ingresos de Inspire, 2025 | 912,0 millones de dólares (+14%), margen bruto del 85,4% | Inspire, resultados del cuarto trimestre y del ejercicio 2025 |
| Casos de Inspire V en 2025 facturados con un código que dejó de estar disponible para Medicare | Aproximadamente 10.000 | Inspire, resultados del primer trimestre de 2026 |
| Ingresos de Inspire en el segundo trimestre de 2026 | 200,6 millones de dólares (-7,6% vs 217,1 millones) | Inspire, resultados del segundo trimestre de 2026 |
Nota de contexto: la previsión de Inspire para 2026 pasó de 950 millones a 1,0 mil millones de dólares en febrero a 825 a 875 millones en mayo (una caída del 4% al 10% frente a 2025) y 835 a 875 millones en agosto. El 1 de octubre de 2026, tras los últimos resultados, Inspire anunció que se habían aprobado nuevos códigos CPT para la estimulación del nervio hipogloso.
7. El Negocio del CPAP: ResMed a Escala y Tamaños de Mercado en Conflicto
El CPAP sigue siendo el motor de volumen, y su líder continúa creciendo pese a los fármacos GLP-1. ResMed reportó ingresos del ejercicio fiscal 2026 de 5,653 mil millones de dólares, un alza del 10% (8% a moneda constante), con ingresos del cuarto trimestre de 1,464 mil millones, un alza del 9% (ResMed, resultados del cuarto trimestre del ejercicio 2026). Las mascarillas son el flujo recurrente que premia la adherencia: los ingresos de mascarillas y accesorios del cuarto trimestre fueron de 542 millones de dólares frente a 750 millones de los equipos, y las mascarillas fuera de América crecieron un 16%.
La escala es el foso defensivo. ResMed informa de más de 35 millones de pacientes que usan equipos conectados a la nube en AirView y más de 12 millones registrados en su aplicación myAir, vende en más de 140 países y emplea a unas 11.370 personas (ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026). El dimensionamiento de mercado de terceros es menos coherente: MarketsandMarkets sitúa el mercado mundial de dispositivos para la apnea del sueño en 6,9 mil millones de dólares en 2025, que subirán a 11,6 mil millones en 2032 con una CAGR del 7,6% (MarketsandMarkets), mientras que Precedence Research estima 7,62 mil millones en 2026 y 14,00 mil millones en 2035 con una CAGR del 7,01%, con América del Norte reteniendo el 49% en 2025 (Precedence Research).
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Ingresos de ResMed del ejercicio fiscal 2026 | 5,653 mil millones de dólares (+10%, +8% a moneda constante) | ResMed, resultados del cuarto trimestre del ejercicio 2026 |
| Ingresos de ResMed del cuarto trimestre del ejercicio 2026 | 1,464 mil millones de dólares (+9%) | ResMed, resultados del cuarto trimestre del ejercicio 2026 |
| Ingresos de ResMed del cuarto trimestre, equipos / mascarillas y accesorios | 750 millones / 542 millones de dólares | ResMed, resultados del cuarto trimestre del ejercicio 2026 |
| Composición de ingresos de ResMed, ejercicio fiscal 2026 | Equipos cerca del 51%, mascarillas y accesorios cerca del 37%, software cerca del 12% | ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026 |
| Pacientes en equipos conectados a la nube / usuarios de myAir | Más de 35 millones / más de 12 millones | ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026 |
| Mercado mundial de dispositivos para la apnea del sueño | 6,9 mil millones de dólares (2025) a 11,6 mil millones (2032), CAGR del 7,6% | MarketsandMarkets |
| Mercado mundial de dispositivos para la apnea del sueño, estimación alternativa | 7,62 mil millones de dólares (2026) a 14,00 mil millones (2035), CAGR del 7,01% | Precedence Research |
| Cuota de América del Norte en el mercado de dispositivos, 2025 | 49% | Precedence Research |
Nota de contexto: los ingresos del ejercicio fiscal 2026 de la propia ResMed (que incluyen software de atención residencial) se acercan a las estimaciones de mercado total de ambas firmas, lo que sugiere que las cifras de terceros subestiman la categoría o la definen de forma estrecha. Trátalas como orientativas.
Resumen: Apnea Obstructiva del Sueño y CPAP en Cifras
| Métrica | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Adultos de 30 a 69 años con AOS de leve a grave, en el mundo | 936 millones | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Adultos con AOS de moderada a grave, en el mundo | 425 millones | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Adultos estadounidenses con AOS en 2050 | 76,6 millones (46,2%) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Aumento relativo proyectado de la prevalencia de AOS femenina en 2050 | +65,4% | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Casos de AOS en EE. UU. diagnosticados o tratados | Menos del 20% | ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026 |
| AOS oculta entre beneficiarios de Medicare con depresión | 11% | Wickwire y Albrecht, JCSM 2024 |
| No adherencia al CPAP, revisión de 20 años | 34,1% | Rotenberg et al., 2016 |
| Adherencia a 90 días de Medicare, pacientes estadounidenses con equipos conectados | 74,0% | Drager et al., JCSM 2021 |
| Abandono del CPAP en 3 años, Francia | 47,7% | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Abandono de PAP con telemonitorización más aplicación | 11% vs 27% con atención estándar | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| Equipos CPAP de Philips retirados | Tres a cuatro millones | Internal Medicine Journal 2026 |
| Veteranos afectados por la retirada de Philips | Más de 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
| Aprobación del primer fármaco para la AOS por la FDA | 20 de diciembre de 2024 (tirzepatida) | FDA, 2024 |
| Reducción del IAH con tirzepatida vs placebo | -20,0 y -23,8 eventos por hora | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Reducción del IAH con AD109 respecto al valor basal | 55,6% | Apnimed, 2026 |
| Procedimientos de UPPP en Medicare, 2000 a 2021 | -87,6% | Torabi et al., 2025 |
| Pacientes tratados con Inspire hasta la fecha | Más de 125.000 | Inspire, Formulario 10-K 2025 |
| Variación de los ingresos de Inspire en el segundo trimestre de 2026 | -7,6% | Inspire, resultados del segundo trimestre de 2026 |
| Ingresos de ResMed del ejercicio fiscal 2026 | 5,653 mil millones de dólares (+10%) | ResMed, resultados del cuarto trimestre del ejercicio 2026 |
| Pacientes de ResMed en equipos conectados a la nube | Más de 35 millones | ResMed, Formulario 10-K del ejercicio fiscal 2026 |
Metodología y Fuentes
Todas las cifras anteriores se leyeron, durante la investigación de este artículo, en un resumen o texto completo revisado por pares (a través de la API de Europe PMC y PubMed Central), en un comunicado de prensa de un regulador, en un documento ante la SEC o en un comunicado de resultados de una empresa. La búsqueda web no estaba disponible en esta ronda, por lo que los documentos primarios se obtuvieron directamente. Se excluyeron las estadísticas que aparecen en blogs de clínicas del sueño y de proveedores sin un documento primario.
- Benjafield AV et al.: Estimación de la prevalencia y la carga global de la apnea obstructiva del sueño, Lancet Respiratory Medicine 2019
- Boers E et al.: Proyección de la carga a 30 años de la apnea obstructiva del sueño en EE. UU., Lancet Respiratory Medicine 2025
- Peppard PE et al.: Aumento de la prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño en adultos, American Journal of Epidemiology 2013 (Wisconsin Sleep Cohort)
- ResMed: Formulario 10-K del ejercicio fiscal terminado el 30 de junio de 2026 y resultados del cuarto trimestre del ejercicio 2026, agosto de 2026
- Estudios de reclamaciones de Medicare: Wickwire y Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024; Wickwire y Albrecht, Sleep Health 2023; resumen de congreso de Innovation in Aging 2022 sobre la AOS sin tratar en beneficiarios con enfermedad cardíaca
- Adherencia: Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021; Woehrle et al., ERJ Open Research 2024; Rotenberg, Murariu y Pang, Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016; Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019
- Retirada de Philips: notificación de retirada de Philips, 14 de junio de 2021; Internal Medicine Journal 2026; encuesta a clínicos del Journal of Clinical Sleep Medicine 2023; Frontiers in Sleep 2023, estudio de caso de la VHA
- Fármacos: aprobación de Zepbound por la FDA para la AOS, diciembre de 2024; Malhotra et al., SURMOUNT-OSA, NEJM 2024; Harris y Kaffenberger, JAMA Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2026; Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026; Malhotra et al., artículo de diseño de ATTAIN-OSA, Contemporary Clinical Trials Communications 2026; Apnimed, comunicado sobre la publicación de SynAIRgy, mayo de 2026 y comunicado de financiamiento de Apnimed, abril de 2026
- Cirugía y neuroestimulación: Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025; Formulario 10-K 2025 de Inspire; resultados del cuarto trimestre y del ejercicio 2025 de Inspire; resultados del primer trimestre de 2026 de Inspire; resultados del segundo trimestre de 2026 de Inspire
- Dimensionamiento de mercado: MarketsandMarkets, mercado de dispositivos para la apnea del sueño; Precedence Research, mercado de dispositivos para la apnea del sueño
- Nota sobre los datos: la estimación global de prevalencia (2019) y la medición estadounidense de Peppard (datos de 2007-2010) son las estimaciones directas más recientes disponibles; el modelo de Boers de 2025 y los recuentos de la industria (ResMed 61 millones, Apnimed 80 millones en EE. UU. y mil millones en todo el mundo) discrepan porque usan edades, años y umbrales distintos. Varios estudios de adherencia y de retirada usan datos de la nube de ResMed o tienen autores vinculados a ResMed, y los datos de equipos conectados excluyen a los usuarios sin conexión. Los estudios de Medicare sobre AOS no diagnosticada usan reclamaciones de 2006-2013, y la cifra de enfermedad cardíaca es un resumen de congreso de 2022. Las estimaciones de tamaño de mercado entran en conflicto (6,9 mil millones de dólares en 2025 vs 7,62 mil millones en 2026) y ambas se sitúan cerca de los ingresos propios de ResMed, por lo que probablemente definen el mercado de forma estrecha. El decreto de consentimiento y los totales de remediación de Philips, las páginas de retirada de la FDA y las estimaciones de Grand View Research y Fortune Business Insights no pudieron obtenerse (404 o 403) y se excluyen. El PDF de la AASM sobre la carga económica no pudo procesarse, y las cifras más antiguas de la AASM de 2014 se omitieron por estar desactualizadas. El estado de la revisión de la NDA de AD109 por parte de Apnimed y una decisión de la FDA prevista para 2027 modificarán la Sección 5.
Última actualización: 3 de octubre de 2026. Actualizamos este informe trimestralmente, y la próxima revisión se espera cuando ResMed publique los resultados del primer trimestre del ejercicio fiscal 2027 e Inspire Medical Systems publique los resultados del tercer trimestre de 2026, junto con cualquier decisión de la FDA sobre AD109.