คาดว่าผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปีทั่วโลกประมาณ 936 ล้านคนเป็นภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น และ 425 ล้านคนในจำนวนนี้มีอาการระดับปานกลางถึงรุนแรง (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019) ในสหรัฐอเมริกา การศึกษาแบบจำลองปี 2025 คาดการณ์ว่าความชุกของ OSA จะเพิ่มจาก 34.3% เป็น 46.2% ของผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปีภายในปี 2050 หรือ 76.6 ล้านคน ขณะที่รายงาน 10-K ล่าสุดของ ResMed ประเมินว่าชาวอเมริกันที่เป็น OSA น้อยกว่า 20% ได้รับการวินิจฉัยหรือรักษา ในกลุ่มที่เริ่มใช้ CPAP นั้น ผู้ใช้ใหม่ในฝรั่งเศส 47.7% เลิกใช้ภายในสามปี ตลาดการรักษาก็กำลังเปลี่ยนไปเช่นกัน FDA อนุมัติยารักษา OSA ตัวแรกในเดือนธันวาคม 2024 และบริษัทชั้นนำด้านการกระตุ้นเส้นประสาทไฮโปกลอสซัลมีรายได้ลดลง 7.6% เมื่อเทียบปีต่อปีในไตรมาส 2 ปี 2026 สำหรับภาพรวมที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับระยะเวลาการนอนและความผิดปกติของการนอน ดูสถิติการนอนหลับของเรา เรารวบรวมข้อมูลจาก The Lancet Respiratory Medicine, New England Journal of Medicine, สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA), เอกสารยื่นต่อ SEC และผลประกอบการของ ResMed และ Inspire Medical Systems, Apnimed, Philips และงานวิจัยที่ผ่านการพิจารณาโดยผู้ทรงคุณวุฒิมากกว่าสิบรายการที่ระบุไว้ในส่วนระเบียบวิธี
สรุปโดยย่อ
- ผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปีทั่วโลก 936 ล้านคนเป็น OSA ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019)
- ผู้ใหญ่ 425 ล้านคนเป็น OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรง (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019)
- ความชุกของ OSA ในสหรัฐฯ คาดว่าจะเพิ่มจาก 34.3% เป็น 46.2% ภายในปี 2050 ซึ่งเท่ากับผู้ใหญ่ 76.6 ล้านคน (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025)
- ชาวอเมริกันที่เป็น OSA น้อยกว่า 20% ได้รับการวินิจฉัยหรือรักษา (ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026)
- 47.7% ของผู้ใช้ CPAP ใหม่ในฝรั่งเศส 480,000 คนหยุดการรักษาภายใน 3 ปี (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021)
- 74.0% ของผู้ป่วยชาวสหรัฐฯ 4.13 ล้านคนผ่านเกณฑ์การใช้ CPAP อย่างต่อเนื่องของ Medicare ภายใน 90 วัน (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021)
- การติดตามระยะไกลร่วมกับเครื่องมือกระตุ้นการมีส่วนร่วมลดอัตราการเลิกใช้ PAP ระยะยาวจาก 27% เหลือ 11% (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024)
- Tirzepatide ลด AHI ได้มากกว่ายาหลอกสูงสุด 23.8 ครั้งต่อชั่วโมง (Malhotra et al., NEJM 2024)
- AD109 ยาเม็ดชนิดรับประทานสำหรับ OSA ลด AHI ได้ 55.6% ในการทดลองระยะที่ 3 ที่มีผู้ป่วย 646 คน (Apnimed, 2026)
- การเรียกคืนสินค้าของ Philips ในปี 2021 ส่งผลกระทบต่อเครื่อง CPAP ทั่วโลกสามถึงสี่ล้านเครื่อง (Internal Medicine Journal 2026)
- รายได้ของ ResMed แตะ 5.653 พันล้านดอลลาร์ในปีงบประมาณ 2026 เพิ่มขึ้น 10% (ResMed, ผลประกอบการไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026)
- Inspire Medical Systems ตั้งเป้ารายได้ปี 2026 ที่ 835 ถึง 875 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 912.0 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 (Inspire, ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026)
1. ความชุก: ใกล้หนึ่งพันล้านคน และยังเพิ่มขึ้น
OSA พบได้บ่อยกว่าที่อัตราการวินิจฉัยบ่งชี้มาก Benjafield และคณะประเมินว่าผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปี 936 ล้านคนเป็น OSA ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง (AHI ตั้งแต่ 5 ขึ้นไป) และ 425 ล้านคนเป็น OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรง (AHI ตั้งแต่ 15 ขึ้นไป) โดยความชุกเกิน 50% ในบางประเทศ (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019) ตัวเลขประมาณการนี้ตั้งอยู่บนฐานที่บาง มีเพียง 17 บทความที่ให้ตัวเลขความชุกที่เชื่อถือได้ ครอบคลุม 16 จาก 193 ประเทศ ส่วนที่เหลือใช้การคาดการณ์ต่อจาก BMI เชื้อชาติ และภูมิศาสตร์
แนวโน้มในสหรัฐฯ ชี้ขึ้น แบบจำลองประชากรเชิงพลวัตปี 2025 จากกลุ่มวิจัยเดียวกันคาดการณ์ว่าความชุกของ OSA ในผู้ใหญ่ชาวสหรัฐฯ อายุ 30 ถึง 69 ปีจะเพิ่มจาก 34.3% เป็น 46.2% ภายในปี 2050 หรือ 76.6 ล้านคน โดยผู้หญิงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโต ความชุกในผู้หญิงเพิ่มขึ้น 65.4% ในเชิงสัมพัทธ์ จาก 22.8% เป็น 37.7% เทียบกับ 19.3% ในผู้ชาย (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025) นี่เป็นการเปลี่ยนแปลงทางประชากรศาสตร์พอ ๆ กับทางการแพทย์ โรคที่เคยคัดกรองในผู้ชายวัยกลางคนที่มีน้ำหนักเกินมานาน กำลังกลายเป็นภาวะของผู้หญิงและผู้สูงอายุด้วย พนักงานที่ทำงานเป็นกะซึ่งการนอนถูกรบกวนอยู่แล้ว เป็นกลุ่มเสี่ยงอีกกลุ่มหนึ่งที่กล่าวถึงในสถิติสุขภาพของการทำงานเป็นกะของเรา
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| ผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปีที่เป็น OSA ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรงทั่วโลก | 936 ล้านคน (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 903 ถึง 970 ล้านคน) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| ผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปีที่เป็น OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรงทั่วโลก | 425 ล้านคน (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 399 ถึง 450 ล้านคน) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| จำนวนผู้ป่วยรายประเทศที่มากที่สุด OSA ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง | จีน 175.7 ล้านคน สหรัฐฯ 54.1 ล้านคน อินเดีย 51.6 ล้านคน บราซิล 48.7 ล้านคน | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| ความชุก OSA ในสหรัฐฯ ผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปี ปัจจุบันเทียบกับปี 2050 | 34.3% เป็น 46.2% (76.6 ล้านราย) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| ผู้หญิงในสหรัฐฯ คาดการณ์ปี 2050 | 22.8% เป็น 37.7% (เพิ่ม 65.4% เชิงสัมพัทธ์) 30.4 ล้านราย | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| ผู้ชายในสหรัฐฯ คาดการณ์ปี 2050 | 45.6% เป็น 54.4% (เพิ่ม 19.3% เชิงสัมพัทธ์) 45.9 ล้านราย | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| ความผิดปกติของการหายใจขณะหลับระดับปานกลางถึงรุนแรง 2007-2010 | ผู้ชาย 30-49 ปี: 10% ผู้ชาย 50-70 ปี: 17% ผู้หญิง 30-49 ปี: 3% ผู้หญิง 50-70 ปี: 9% | Peppard et al., American Journal of Epidemiology 2013 |
| ชาวอเมริกันที่เป็น OSA ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง ตัวเลขประมาณการจากอุตสาหกรรม | 61 ล้านคน | ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026 |
หมายเหตุด้านบริบท: ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Apnimed ในปี 2026 อ้างว่า “ประมาณ 80 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาและหนึ่งพันล้านคนทั่วโลก” เป็น OSA ซึ่งเป็นตัวเลขของสหรัฐฯ ที่สูงกว่า 61 ล้านของ ResMed ความต่างนี้สะท้อนช่วงอายุและปีของแบบจำลองที่ต่างกัน ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงที่วัดได้จริง ตัวเลขประมาณการของ Peppard (กลุ่มตัวอย่าง Wisconsin Sleep Cohort ที่ขยายผลไปยังข้อมูล BMI ของ NHANES) เป็นการวัดโดยตรงในสหรัฐฯ ที่ใหม่ที่สุดเท่าที่มี และแสดงการเพิ่มขึ้นเชิงสัมพัทธ์ 14% ถึง 55% ตลอดสองทศวรรษ
2. ช่องว่างการวินิจฉัย: ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่เคยไปถึงห้องปฏิบัติการตรวจการนอนหลับ
ตัวเลขที่เป็นตัวชี้ขาดของ OSA ไม่ใช่ความชุก แต่คืออัตราการตรวจพบ ResMed ประเมินว่าผู้ป่วย OSA ในสหรัฐฯ น้อยกว่า 20% ได้รับการวินิจฉัยหรือรักษา และ 10% หรือน้อยกว่าในตลาดอื่น (ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026) นั่นเป็นตัวเลขประมาณการของบริษัทที่มีผลประโยชน์ทางการค้าอย่างชัดเจน แต่การศึกษาข้อมูลการเบิกจ่ายของ Medicare ก็ชี้ไปทางเดียวกัน ในการวิเคราะห์ปี 2022 ของผู้รับสิทธิ์สูงอายุที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด 142,893 คน มีเพียง 19,390 คนที่ได้รับการวินิจฉัย OSA และ OSA ที่ไม่ได้รับการรักษามีความสัมพันธ์กับโอกาสการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลที่สูงขึ้น 1.82 เท่า (Innovation in Aging, 2022)
OSA ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัยมีค่าใช้จ่ายสูงก่อนที่ใครจะตั้งชื่อให้มันเสียอีก ในผู้รับสิทธิ์ Medicare ที่เป็นโรคซึมเศร้า 41,500 คน 11% มี OSA แฝง และใช้บริการผู้ป่วยในมากกว่า (อัตราส่วนอัตรา 1.53) และบริการฉุกเฉินมากกว่า (อัตราส่วนอัตรา 1.48) ค่าใช้จ่ายรวมเฉลี่ยสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ โดยตัวเลขประมาณการที่รายงานคือ 44,390 ดอลลาร์ (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 32,076 ถึง 56,703) (Wickwire และ Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024) การศึกษาก่อนหน้านี้โดยผู้เขียนกลุ่มเดียวกันพบว่า OSA แฝงเพิ่มความเสี่ยงของโรคซึมเศร้ารายใหม่ 3.19 เท่าในปีก่อนการวินิจฉัย อุปกรณ์ติดตามการนอนสำหรับผู้บริโภคเป็นเส้นทางหนึ่งที่ผู้คนใช้ไปสู่การตรวจในปัจจุบัน ดูสถิติอุปกรณ์สวมใส่ติดตามการนอนของเรา
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| สัดส่วนผู้ป่วย OSA ในสหรัฐฯ ที่ได้รับการวินิจฉัยหรือรักษา | น้อยกว่า 20% | ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026 |
| สัดส่วนที่ได้รับการวินิจฉัยหรือรักษานอกสหรัฐฯ | 10% หรือน้อยกว่า | ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026 |
| ผู้รับสิทธิ์ Medicare ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดและได้รับการวินิจฉัย OSA | 19,390 จาก 142,893 คน | Innovation in Aging, 2022 (บทคัดย่อการประชุม) |
| โอกาสการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลเมื่อเป็น OSA ที่ไม่ได้รับการรักษา ผู้ป่วย Medicare ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด | 1.82 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.77 ถึง 1.87) | Innovation in Aging, 2022 |
| OSA แฝงในผู้รับสิทธิ์ Medicare ที่เป็นโรคซึมเศร้า | 4,573 จาก 41,500 คน (11%) | Wickwire และ Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| การใช้บริการผู้ป่วยในและห้องฉุกเฉินเมื่อมี OSA แฝง (อัตราส่วนอัตรา) | 1.53 ผู้ป่วยใน 1.48 ห้องฉุกเฉิน | Wickwire และ Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| ค่าใช้จ่ายรวมเฉลี่ยที่สูงขึ้นเมื่อมี OSA แฝง | 44,390 ดอลลาร์ (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 32,076 ถึง 56,703) | Wickwire และ Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| ความเสี่ยงของโรคซึมเศร้ารายใหม่เมื่อมี OSA แฝง | อัตราส่วนความเสี่ยง 3.19 (ผู้รับสิทธิ์ 21,116 คน) | Wickwire และ Albrecht, Sleep Health 2023 |
หมายเหตุด้านบริบท: การศึกษาของ Medicare ใช้ข้อมูลการเบิกจ่ายปี 2006-2013 (Sleep Health 2023) และเป็นตัวเลขประมาณการระดับประเทศที่ใหม่ที่สุดเท่าที่มีเกี่ยวกับภาระของผู้ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย คำว่า “แฝง” หมายถึง 12 เดือนก่อนรหัสวินิจฉัย OSA ครั้งแรก จึงสะท้อนการวินิจฉัยที่ล่าช้า ไม่ใช่ผู้ป่วยที่ไม่เคยถูกพบเลย
3. การใช้ CPAP อย่างต่อเนื่อง: เกณฑ์ 90 วัน และหางยาวของการเลิกใช้
CPAP ได้ผลเมื่อสวมใส่ และนั่นคือปัญหา การทบทวนอย่างเป็นระบบจาก 82 การศึกษาที่ครอบคลุมปี 1994 ถึง 2015 พบอัตราการไม่ปฏิบัติตามการใช้ CPAP ที่ 34.1% โดยไม่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญตลอดยี่สิบปี และการแทรกแซงเชิงพฤติกรรมเพิ่มการใช้งานเพียงประมาณหนึ่งชั่วโมงต่อคืน (Rotenberg et al., Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016) การทบทวนใน JAMA Otolaryngology ปี 2026 ยังคงระบุอัตราการปฏิบัติตามเพียง 30% ถึง 60%
อุปกรณ์ที่เชื่อมต่อได้เปลี่ยนสิ่งที่วัดได้ ในข้อมูล ResMed AirView ของผู้ป่วย 4,181,490 คน ผู้ป่วยชาวสหรัฐฯ 74.0% ผ่านเกณฑ์ของ Medicare คือใช้อย่างน้อย 4 ชั่วโมงในอย่างน้อย 70% ของจำนวนคืนในช่วง 90 วันแรก และผู้ป่วยที่ใช้แอปกระตุ้นการมีส่วนร่วมมีโอกาสผ่านเกณฑ์มากกว่าสองเท่า (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021) ข้อมูลระยะยาวรุนแรงกว่า ในข้อมูลการเบิกจ่ายประกันระดับประเทศของฝรั่งเศสสำหรับผู้ใช้ใหม่ 480,000 คน 23.1% เลิกใช้หลังหนึ่งปี และ 47.7% หลังสามปี (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021) ในข้อมูลของเยอรมนีจากผู้ป่วย 104,612 คน การดูแลที่อาศัยการติดตามระยะไกลลดการเลิกใช้จาก 27% เหลือ 20% และเหลือ 11% เมื่อใช้เครื่องมือกระตุ้นการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024) การติดตามผลระยะไกลเป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงที่กว้างกว่าซึ่งเราติดตามในสถิติการแพทย์ทางไกลของเรา
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| การไม่ปฏิบัติตามการใช้ CPAP 82 การศึกษา 1994-2015 | 34.1% ไม่ดีขึ้นในรอบ 20 ปี | Rotenberg et al., J Otolaryngol Head Neck Surg 2016 |
| การปฏิบัติตามเกณฑ์ CMS 90 วัน สหรัฐฯ / บราซิล / เม็กซิโก | 74.0% / 71.7% / 66.4% (ผู้ป่วย 4,181,490 คน) | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| ผู้ป่วยที่ใช้แอปกระตุ้นการมีส่วนร่วม สหรัฐฯ / บราซิล / เม็กซิโก | 26% / 8.1% / 2.8% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| ผู้ที่ปฏิบัติตามเกณฑ์ในเดือนที่ 3 และยังใช้ PAP ในปีที่ 1 | มากกว่า 80% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| การเลิกใช้ CPAP หลัง 1, 2 และ 3 ปี ฝรั่งเศส | 23.1%, 37.1%, 47.7% (ผู้ป่วย 480,000 คน) | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| การเลิกใช้ PAP: การดูแลมาตรฐาน การติดตามระยะไกล การติดตามระยะไกลร่วมกับแอป | 27%, 20%, 11% (ผู้ป่วย 104,612 คน) | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| การปฏิบัติตามเกณฑ์ใน 1 ปี คลินิกการนอนหลับแบบบูรณาการเทียบกับผู้ให้บริการรายอื่น | 52% เทียบกับ 33% (ผู้ป่วยอายุ 18-64 ปี 3,884 คน) | Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| ผู้ป่วยที่ไม่ปฏิบัติตามเกณฑ์แต่ผ่านเกณฑ์ CMS หลังเปลี่ยนไปใช้ bilevel | 56.8% (ผู้ป่วย 1,496 คน) เพิ่ม 0.9 ชั่วโมงต่อวัน | Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019 |
หมายเหตุด้านบริบท: ชุดข้อมูลการปฏิบัติตามขนาดใหญ่มาจากแพลตฟอร์มคลาวด์ของ ResMed เอง และผู้เขียนร่วมหลายคนเป็นพนักงานหรือที่ปรึกษาของ ResMed โดยครอบคลุมเฉพาะผู้ป่วยที่ใช้อุปกรณ์ที่เชื่อมต่อ เวลานอนอ้างอิง 7 ชั่วโมงในการทบทวนของ Rotenberg เข้มงวดกว่ากฎ 4 ชั่วโมงของ CMS ดังนั้นสองอัตรานี้จึงเปรียบเทียบกันโดยตรงไม่ได้ ข้อมูลที่ใหม่ที่สุดเท่าที่มีสำหรับการเลิกใช้ระยะยาวคือปี 2021 (ฝรั่งเศส) และ 2024 (เยอรมนี)
4. การเรียกคืนสินค้าของ Philips: แรงกระแทกด้านอุปทานที่ปรากฏในข้อมูลการใช้งาน
การเรียกคืนสินค้าของ Philips ในปี 2021 เป็นการทดลองตามธรรมชาติที่ใหญ่ที่สุดว่าจะเกิดอะไรขึ้นเมื่ออุปทาน CPAP ขาดตอน เมื่อวันที่ 14 มิถุนายน 2021 Philips ประกาศเรียกคืนเครื่อง CPAP, BiPAP และเครื่องช่วยหายใจบางรุ่นโดยสมัครใจ เนื่องจากโฟมโพลียูรีเทนชนิดโพลีเอสเตอร์ที่ใช้ลดเสียงอาจเสื่อมสภาพเป็นอนุภาคหรือปล่อยสารเคมี โดยอ้างอัตราการร้องเรียน 0.03% ในปี 2020 และตั้งสำรองเงินเบื้องต้น 250 ล้านยูโร (Philips, ประกาศเรียกคืน, มิถุนายน 2021) การศึกษาของออสเตรเลียปี 2026 ระบุว่าเครื่อง CPAP ของ Philips ที่ถูกเรียกคืนทั่วโลกมีจำนวนสามถึงสี่ล้านเครื่อง (Internal Medicine Journal 2026)
ผลกระทบเชิงพฤติกรรมวัดได้ ในกลุ่มตัวอย่างของออสเตรเลีย 368 คนนั้น การใช้ CPAP เฉลี่ยต่อคืนลดจาก 5.56 เป็น 4.23 ชั่วโมงหลังประกาศจากหน่วยงานกำกับดูแลที่ที่จริงแล้วแนะนำให้ใช้การรักษาต่อ ในการสำรวจแพทย์ด้านการนอนหลับในสหรัฐฯ 136 คน 91.5% กล่าวว่าการเรียกคืนสินค้ากระทบสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ป่วย และ 83.3% กล่าวว่ากระทบความเชื่อมั่นของตนต่อวงการแพทย์ (Journal of Clinical Sleep Medicine 2023) กรมสุขภาพทหารผ่านศึก (VHA) เพียงหน่วยงานเดียวต้องดูแลทหารผ่านศึกที่ได้รับผลกระทบมากกว่า 700,000 คนระหว่างเดือนมิถุนายน 2021 ถึงสิงหาคม 2022 (Frontiers in Sleep 2023)
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| วันที่ประกาศเรียกคืน | 14 มิถุนายน 2021 | Philips, 2021 |
| เงินสำรองต้นทุนเบื้องต้น | 250 ล้านยูโร | Philips, 2021 |
| อัตราการร้องเรียนเรื่องโฟมที่ Philips อ้างถึง | 0.03% ในปี 2020 | Philips, 2021 |
| เครื่อง CPAP ของ Philips ที่ถูกเรียกคืนทั่วโลก | สามถึงสี่ล้านเครื่อง | Internal Medicine Journal 2026 |
| การใช้ CPAP เฉลี่ยต่อคืนก่อนและหลังประกาศจากหน่วยงานกำกับดูแล | 5.56 เป็น 4.23 ชั่วโมง (ผู้ป่วย 368 คน) | Internal Medicine Journal 2026 |
| แพทย์ที่แนะนำให้ใช้เครื่องที่ถูกเรียกคืนต่อ | 62.4% (แพทย์ 136 คน) | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| แพทย์ที่รายงานผลกระทบต่อสุขภาพผู้ป่วย / ความเชื่อมั่นของผู้ป่วย | 91.5% / 83.3% | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| ทหารผ่านศึกที่ได้รับผลกระทบ | มากกว่า 700,000 คน | Frontiers in Sleep 2023 |
หมายเหตุด้านบริบท: การสำรวจแพทย์ยังรายงานด้วยว่าผู้ป่วย 59.9% รักษาต่อและ 26.5% หยุดรักษา คำสั่งตามความยินยอม (consent decree) และยอดรวมการแก้ไขในภายหลังของ Philips ไม่สามารถอ่านได้จากหน้าเอกสารปฐมภูมิระหว่างการวิจัย จึงไม่รวมไว้ในที่นี้
5. การรักษาด้วยยามาถึงแล้ว: Tirzepatide, AD109 และ GLP-1 ชนิดรับประทาน
เป็นครั้งแรกที่ OSA มีเส้นทางผ่านร้านขายยา เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2024 FDA อนุมัติ Zepbound (tirzepatide) สำหรับ OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน โดยอิงจากการทดลอง 52 สัปดาห์สองชุดในผู้ใหญ่ 469 คนที่ไม่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 (FDA, ธันวาคม 2024) ในการทดลอง SURMOUNT-OSA AHI ลดลง 25.3 ครั้งต่อชั่วโมงด้วย tirzepatide เทียบกับ 5.3 ด้วยยาหลอกในผู้ป่วยที่ไม่ใช้ PAP และลดลง 29.3 เทียบกับ 5.5 ในผู้ป่วยที่ใช้ PAP (Malhotra et al., NEJM 2024)
ยาเป็นส่วนเสริม ยังไม่ใช่ตัวทดแทน การทบทวนใน JAMA Otolaryngology ปี 2026 ระบุว่าผู้ป่วยที่ใช้ tirzepatide 42% ถึง 50% เข้าสู่ภาวะโรคสงบ แต่ยากลุ่ม GLP-1 ไม่ได้ผลเทียบเท่า CPAP (ลด AHI ได้ราว 22 เทียบกับ 31 ครั้งต่อชั่วโมง) และน้ำหนักกลับมาเพิ่มอีกพบได้บ่อยหลังหยุดยา โรคอ้วนพบใน 60% ถึง 70% ของผู้ป่วย OSA ซึ่งเป็นเพดานของกลุ่มที่เข้าเกณฑ์ ยาที่ไม่อาศัยการลดน้ำหนักจะตามมา ยาเม็ด AD109 ของ Apnimed ลด AHI ได้ 55.6% ในการทดลอง SynAIRgy ที่มีผู้ป่วย 646 คน โดยอาจมีกำหนดตัดสินของ FDA ในไตรมาสแรกของปี 2027 (Apnimed, พฤษภาคม 2026) การนำยากลุ่มเดียวกันนี้ไปใช้ลดน้ำหนักกล่าวถึงในสถิติการลดน้ำหนักด้วย GLP-1ของเรา
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| FDA อนุมัติ tirzepatide สำหรับ OSA | 20 ธันวาคม 2024 ผู้ใหญ่ 469 คน 52 สัปดาห์ 10 หรือ 15 มก. ต่อสัปดาห์ | FDA, 2024 |
| AHI เริ่มต้น การทดลอง SURMOUNT-OSA ชุดที่ 1 และ 2 | 51.5 และ 49.5 ครั้งต่อชั่วโมง | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| การเปลี่ยนแปลงของ AHI tirzepatide เทียบกับยาหลอก (การทดลองชุดที่ 1 / ชุดที่ 2) | -25.3 เทียบกับ -5.3 / -29.3 เทียบกับ -5.5 ครั้งต่อชั่วโมง | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| ผู้ป่วยที่เข้าสู่ภาวะโรคสงบด้วย tirzepatide | 42% ถึง 50% | Harris และ Kaffenberger, JAMA Otolaryngology 2026 |
| ผู้ป่วยที่ระดับความรุนแรงของ AHI ดีขึ้น (post hoc) | 68% ถึง 79% | Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026 |
| AD109 ลด AHI จากค่าเริ่มต้นในสัปดาห์ที่ 26 | 55.6% (ผู้ป่วย 646 คน 69 ศูนย์) | Apnimed, ข่าวประชาสัมพันธ์การตีพิมพ์ SynAIRgy 2026 |
| ผู้ป่วย AD109 ที่ AHI ต่ำกว่า 5 / ที่ลด AHI ได้ 50% ขึ้นไป | 22.3% / 39.6% | Apnimed, 2026 |
| ขนาดการทดลอง OSA ระยะที่ 3 ของ orforglipron (ATTAIN-OSA) | ผู้เข้าร่วม 712 คน | Malhotra et al., Contemporary Clinical Trials Communications 2026 |
หมายเหตุด้านบริบท: ตัวเลข 55.6% ของ AD109 ใช้กฎการหายใจแผ่วที่ออกซิเจนในเลือดลดลง 4% และเป็นการเปลี่ยนแปลงภายในกลุ่มจากค่าเริ่มต้น ข่าวประชาสัมพันธ์ไม่ได้ระบุผลต่างที่ปรับด้วยยาหลอก Apnimed ระดมเงินกู้ได้สูงสุด 150 ล้านดอลลาร์ในเดือนเมษายน 2026 เพื่อเตรียมเปิดตัวสินค้า โดยขึ้นอยู่กับการได้รับอนุมัติ
6. การผ่าตัดและการกระตุ้นเส้นประสาท: จาก UPPP สู่อุปกรณ์ฝังในร่างกาย
ด้านการผ่าตัดของ OSA ได้เปลี่ยนออกจากการตัดเนื้อเยื่อ การผ่าตัดเพดานอ่อนเพื่อรักษา OSA ภายใต้ Medicare ลดลง 65.7% ระหว่างปี 2000 ถึง 2021 จาก 4,208 เหลือ 1,443 ราย และการผ่าตัดลิ้นไก่และเพดานอ่อน (UPPP) ลดลง 87.6% (Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025) ขณะที่การผ่าตัดเสริมเพดานปากเพิ่มขึ้น 245.4% จาก 185 เป็น 639 ราย การเติบโตไปอยู่ที่การกระตุ้นเส้นประสาทไฮโปกลอสซัล Inspire Medical Systems รายงานว่าแพทย์ได้รักษาผู้ป่วยมากกว่า 125,000 คนด้วยอุปกรณ์ฝังของบริษัทในสหรัฐฯ ยุโรป และเอเชีย (Inspire, แบบฟอร์ม 10-K 2025)
ธุรกิจนั้นชนกำแพงในปี 2026 และสาเหตุที่ระบุคือการเบิกจ่ายค่ารักษา ไม่ใช่ยา Inspire มีรายได้เพิ่มขึ้น 14% เป็น 912.0 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 จากนั้นคาดการณ์ว่าปี 2026 จะลดลง หลังจากรหัส CPT ที่ใช้กับผู้ป่วย Inspire V ประมาณ 10,000 รายในปี 2025 ไม่สามารถใช้เบิกจ่ายกับ Medicare ได้อีกต่อไป (Inspire, ผลประกอบการไตรมาส 1 ปี 2026) รายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 อยู่ที่ 200.6 ล้านดอลลาร์ ลดลง 7.6% จาก 217.1 ล้านดอลลาร์ (Inspire, ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026) รายงาน 10-K ของบริษัทระบุความต้องการยากลุ่ม GLP-1 เป็นปัจจัยเสี่ยงโดยไม่ได้ระบุเป็นตัวเลข
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| การผ่าตัดเพดานอ่อนเพื่อรักษา OSA ภายใต้ Medicare ปี 2000 เทียบกับ 2021 | 4,208 เป็น 1,443 (-65.7%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| การผ่าตัด UPPP ปี 2000 เทียบกับ 2021 | 3,455 เป็น 428 (-87.6%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Inspire จนถึงปัจจุบัน | มากกว่า 125,000 คน | Inspire, แบบฟอร์ม 10-K 2025 |
| เขตการขายของ Inspire ในสหรัฐฯ / ต่างประเทศ สิ้นปี 2025 | 295 / 21 | Inspire, แบบฟอร์ม 10-K 2025 |
| ผู้ที่ได้รับความคุ้มครองภายใต้นโยบายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ที่เป็นบวก | มากกว่า 300 ล้านคน | Inspire, แบบฟอร์ม 10-K 2025 |
| รายได้ของ Inspire ปี 2025 | 912.0 ล้านดอลลาร์ (+14%) อัตรากำไรขั้นต้น 85.4% | Inspire, ผลประกอบการไตรมาส 4 และปีงบประมาณ 2025 |
| ผู้ป่วย Inspire V ในปี 2025 ที่เรียกเก็บด้วยรหัสที่ Medicare ไม่รับอีกต่อไป | ประมาณ 10,000 ราย | Inspire, ผลประกอบการไตรมาส 1 ปี 2026 |
| รายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Inspire | 200.6 ล้านดอลลาร์ (-7.6% เทียบกับ 217.1 ล้านดอลลาร์) | Inspire, ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 |
หมายเหตุด้านบริบท: เป้าหมายรายได้ปี 2026 ของ Inspire ปรับจาก 950 ล้านถึง 1.0 พันล้านดอลลาร์ในเดือนกุมภาพันธ์ เป็น 825 ถึง 875 ล้านดอลลาร์ในเดือนพฤษภาคม (ลดลง 4% ถึง 10% เทียบกับปี 2025) และ 835 ถึง 875 ล้านดอลลาร์ในเดือนสิงหาคม เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 หลังประกาศผลประกอบการล่าสุด Inspire ประกาศว่ารหัส CPT ใหม่สำหรับการกระตุ้นเส้นประสาทไฮโปกลอสซัลได้รับอนุมัติแล้ว
7. ธุรกิจ CPAP: ResMed ในระดับขนาดใหญ่ และขนาดตลาดที่ขัดแย้งกัน
CPAP ยังคงเป็นเครื่องยนต์ด้านปริมาณ และผู้นำของตลาดยังเติบโตแม้จะมียากลุ่ม GLP-1 ResMed รายงานรายได้ปีงบประมาณ 2026 ที่ 5.653 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10% (8% เมื่อคงอัตราแลกเปลี่ยน) โดยรายได้ไตรมาสที่ 4 อยู่ที่ 1.464 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9% (ResMed, ผลประกอบการไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026) หน้ากากเป็นรายได้ต่อเนื่องที่ให้รางวัลแก่การใช้งานอย่างสม่ำเสมอ รายได้หน้ากากและอุปกรณ์เสริมในไตรมาส 4 อยู่ที่ 542 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 750 ล้านดอลลาร์ของตัวเครื่อง และหน้ากากนอกทวีปอเมริกาเติบโต 16%
ขนาดคือคูเมืองป้องกันธุรกิจ ResMed รายงานว่ามีผู้ป่วยมากกว่า 35 ล้านคนใช้อุปกรณ์ที่เชื่อมต่อคลาวด์บน AirView และมากกว่า 12 ล้านคนลงทะเบียนในแอป myAir จำหน่ายในมากกว่า 140 ประเทศ และมีพนักงานประมาณ 11,370 คน (ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026) การประเมินขนาดตลาดจากบุคคลที่สามไม่สอดคล้องกันนัก MarketsandMarkets ระบุตลาดอุปกรณ์รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับทั่วโลกที่ 6.9 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 และเพิ่มเป็น 11.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2032 ที่ CAGR 7.6% (MarketsandMarkets) ขณะที่ Precedence Research ประเมินที่ 7.62 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 และ 14.00 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 ที่ CAGR 7.01% โดยอเมริกาเหนือมีส่วนแบ่ง 49% ในปี 2025 (Precedence Research)
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| รายได้ของ ResMed ปีงบประมาณ 2026 | 5.653 พันล้านดอลลาร์ (+10% +8% เมื่อคงอัตราแลกเปลี่ยน) | ResMed, ผลประกอบการไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026 |
| รายได้ของ ResMed ไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026 | 1.464 พันล้านดอลลาร์ (+9%) | ResMed, ผลประกอบการไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026 |
| รายได้ไตรมาส 4 ของ ResMed จากตัวเครื่อง / หน้ากากและอุปกรณ์เสริม | 750 ล้านดอลลาร์ / 542 ล้านดอลลาร์ | ResMed, ผลประกอบการไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026 |
| สัดส่วนรายได้ของ ResMed ปีงบประมาณ 2026 | ตัวเครื่องประมาณ 51% หน้ากากและอุปกรณ์เสริมประมาณ 37% ซอฟต์แวร์ประมาณ 12% | ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026 |
| ผู้ป่วยที่ใช้อุปกรณ์เชื่อมต่อคลาวด์ / ผู้ใช้ myAir | มากกว่า 35 ล้านคน / มากกว่า 12 ล้านคน | ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026 |
| ตลาดอุปกรณ์รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับทั่วโลก | 6.9 พันล้านดอลลาร์ (2025) เป็น 11.6 พันล้านดอลลาร์ (2032) CAGR 7.6% | MarketsandMarkets |
| ตลาดอุปกรณ์รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับทั่วโลก ตัวเลขประมาณการทางเลือก | 7.62 พันล้านดอลลาร์ (2026) เป็น 14.00 พันล้านดอลลาร์ (2035) CAGR 7.01% | Precedence Research |
| ส่วนแบ่งของอเมริกาเหนือในตลาดอุปกรณ์ ปี 2025 | 49% | Precedence Research |
หมายเหตุด้านบริบท: รายได้ปีงบประมาณ 2026 ของ ResMed เอง (ซึ่งรวมซอฟต์แวร์ดูแลผู้ป่วยที่บ้าน) ใกล้เคียงกับตัวเลขประมาณการตลาดรวมของทั้งสองบริษัท ซึ่งชี้ว่าตัวเลขจากบุคคลที่สามอาจนับหมวดนี้ต่ำเกินไปหรือนิยามอย่างแคบ ควรใช้เป็นเพียงตัวบ่งชี้ทิศทาง
สรุป: ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นและ CPAP ในรูปแบบตัวเลข
| ตัวชี้วัด | ค่า | แหล่งที่มา |
|---|---|---|
| ผู้ใหญ่อายุ 30 ถึง 69 ปีที่เป็น OSA ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรงทั่วโลก | 936 ล้านคน | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| ผู้ใหญ่ที่เป็น OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรงทั่วโลก | 425 ล้านคน | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| ผู้ใหญ่ชาวสหรัฐฯ ที่เป็น OSA ภายในปี 2050 | 76.6 ล้านคน (46.2%) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| การเพิ่มขึ้นเชิงสัมพัทธ์ที่คาดการณ์ของความชุก OSA ในผู้หญิงภายในปี 2050 | +65.4% | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| ผู้ป่วย OSA ในสหรัฐฯ ที่ได้รับการวินิจฉัยหรือรักษา | น้อยกว่า 20% | ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026 |
| OSA แฝงในผู้รับสิทธิ์ Medicare ที่เป็นโรคซึมเศร้า | 11% | Wickwire และ Albrecht, JCSM 2024 |
| การไม่ปฏิบัติตามการใช้ CPAP การทบทวน 20 ปี | 34.1% | Rotenberg et al., 2016 |
| การปฏิบัติตามเกณฑ์ Medicare 90 วัน ผู้ป่วยชาวสหรัฐฯ ที่ใช้อุปกรณ์เชื่อมต่อ | 74.0% | Drager et al., JCSM 2021 |
| การเลิกใช้ CPAP ภายใน 3 ปี ฝรั่งเศส | 47.7% | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| การเลิกใช้ PAP เมื่อมีการติดตามระยะไกลร่วมกับแอป | 11% เทียบกับ 27% ในการดูแลมาตรฐาน | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| เครื่อง CPAP ของ Philips ที่ถูกเรียกคืน | สามถึงสี่ล้านเครื่อง | Internal Medicine Journal 2026 |
| ทหารผ่านศึกที่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืนสินค้าของ Philips | มากกว่า 700,000 คน | Frontiers in Sleep 2023 |
| FDA อนุมัติยารักษา OSA ตัวแรก | 20 ธันวาคม 2024 (tirzepatide) | FDA, 2024 |
| การลด AHI ของ tirzepatide เทียบกับยาหลอก | -20.0 และ -23.8 ครั้งต่อชั่วโมง | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| การลด AHI ของ AD109 จากค่าเริ่มต้น | 55.6% | Apnimed, 2026 |
| การผ่าตัด UPPP ภายใต้ Medicare ปี 2000 ถึง 2021 | -87.6% | Torabi et al., 2025 |
| ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Inspire จนถึงปัจจุบัน | มากกว่า 125,000 คน | Inspire, แบบฟอร์ม 10-K 2025 |
| การเปลี่ยนแปลงรายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Inspire | -7.6% | Inspire, ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 |
| รายได้ของ ResMed ปีงบประมาณ 2026 | 5.653 พันล้านดอลลาร์ (+10%) | ResMed, ผลประกอบการไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026 |
| ผู้ป่วยของ ResMed ที่ใช้อุปกรณ์เชื่อมต่อคลาวด์ | มากกว่า 35 ล้านคน | ResMed, แบบฟอร์ม 10-K ปีงบประมาณ 2026 |
ระเบียบวิธีและแหล่งที่มา
ตัวเลขทุกตัวข้างต้นถูกอ่านระหว่างการวิจัยสำหรับบทความนี้จากบทคัดย่อหรือเนื้อหาฉบับเต็มที่ผ่านการพิจารณาโดยผู้ทรงคุณวุฒิ (ผ่าน Europe PMC API และ PubMed Central) ข่าวประชาสัมพันธ์ของหน่วยงานกำกับดูแล เอกสารยื่นต่อ SEC หรือข่าวประกาศผลประกอบการของบริษัท ในรอบนี้ไม่สามารถค้นหาบนเว็บได้ จึงดึงเอกสารปฐมภูมิโดยตรง สถิติที่ปรากฏในบล็อกของคลินิกการนอนหลับและผู้จัดจำหน่ายโดยไม่มีเอกสารปฐมภูมิถูกตัดออก
- Benjafield AV et al.: Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea, Lancet Respiratory Medicine 2019
- Boers E et al.: Projecting the 30-year burden of obstructive sleep apnoea in the USA, Lancet Respiratory Medicine 2025
- Peppard PE et al.: Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults, American Journal of Epidemiology 2013 (Wisconsin Sleep Cohort)
- ResMed: แบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 และ ผลประกอบการไตรมาส 4 ปีงบประมาณ 2026 สิงหาคม 2026
- การศึกษาข้อมูลการเบิกจ่ายของ Medicare: Wickwire และ Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024; Wickwire และ Albrecht, Sleep Health 2023; บทคัดย่อการประชุม Innovation in Aging 2022 เรื่อง OSA ที่ไม่ได้รับการรักษาในผู้รับสิทธิ์ที่เป็นโรคหัวใจ
- การปฏิบัติตามเกณฑ์การใช้งาน: Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021; Woehrle et al., ERJ Open Research 2024; Rotenberg, Murariu และ Pang, Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016; Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019
- การเรียกคืนสินค้าของ Philips: ประกาศเรียกคืนของ Philips 14 มิถุนายน 2021; Internal Medicine Journal 2026; การสำรวจแพทย์ใน Journal of Clinical Sleep Medicine 2023; Frontiers in Sleep 2023 กรณีศึกษา VHA
- ยา: FDA อนุมัติ Zepbound สำหรับ OSA ธันวาคม 2024; Malhotra et al., SURMOUNT-OSA, NEJM 2024; Harris และ Kaffenberger, JAMA Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2026; Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026; Malhotra et al., บทความการออกแบบ ATTAIN-OSA, Contemporary Clinical Trials Communications 2026; Apnimed, ข่าวประชาสัมพันธ์การตีพิมพ์ SynAIRgy พฤษภาคม 2026 และ ข่าวประชาสัมพันธ์การจัดหาเงินทุนของ Apnimed เมษายน 2026
- การผ่าตัดและการกระตุ้นเส้นประสาท: Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025; Inspire แบบฟอร์ม 10-K 2025; ผลประกอบการไตรมาส 4 และปีงบประมาณ 2025 ของ Inspire; ผลประกอบการไตรมาส 1 ปี 2026 ของ Inspire; ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Inspire
- การประเมินขนาดตลาด: MarketsandMarkets ตลาดอุปกรณ์รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับ; Precedence Research ตลาดอุปกรณ์รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับ
- ข้อสังเกตเกี่ยวกับข้อมูล: ตัวเลขประมาณการความชุกทั่วโลก (2019) และการวัดของ Peppard ในสหรัฐฯ (ข้อมูลปี 2007-2010) เป็นตัวเลขประมาณการโดยตรงที่ใหม่ที่สุดเท่าที่มี แบบจำลองของ Boers ปี 2025 และตัวเลขจากอุตสาหกรรม (ResMed 61 ล้านคน Apnimed 80 ล้านคนในสหรัฐฯ และหนึ่งพันล้านคนทั่วโลก) ไม่ตรงกันเพราะใช้ช่วงอายุ ปี และเกณฑ์ที่ต่างกัน งานวิจัยด้านการปฏิบัติตามเกณฑ์และการเรียกคืนสินค้าหลายชิ้นใช้ข้อมูลคลาวด์ของ ResMed หรือมีผู้เขียนที่สังกัด ResMed และข้อมูลจากอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อไม่รวมผู้ใช้ที่ไม่ได้เชื่อมต่อ การศึกษา OSA ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัยของ Medicare ใช้ข้อมูลการเบิกจ่ายปี 2006-2013 และตัวเลขโรคหัวใจมาจากบทคัดย่อการประชุมปี 2022 ตัวเลขประมาณการขนาดตลาดขัดแย้งกัน (6.9 พันล้านดอลลาร์สำหรับปี 2025 เทียบกับ 7.62 พันล้านดอลลาร์สำหรับปี 2026) และทั้งสองใกล้เคียงกับรายได้ของ ResMed เอง จึงน่าจะนิยามตลาดอย่างแคบ คำสั่งตามความยินยอมและยอดรวมการแก้ไขของ Philips หน้าการเรียกคืนสินค้าของ FDA และตัวเลขประมาณการของ Grand View Research และ Fortune Business Insights ไม่สามารถดึงมาได้ (404 หรือ 403) จึงไม่รวมไว้ ไฟล์ PDF เรื่องภาระทางเศรษฐกิจของ AASM ไม่สามารถวิเคราะห์ได้ และตัวเลข AASM ปี 2014 ที่เก่ากว่าถูกตัดออกเพราะล้าสมัย สถานะการพิจารณา NDA ของ AD109 จาก Apnimed และการตัดสินของ FDA ที่คาดว่าจะมีขึ้นในปี 2027 จะเปลี่ยนแปลงหัวข้อที่ 5
อัปเดตล่าสุด: 3 ตุลาคม 2026 เราจะทบทวนและอัปเดตสรุปนี้ทุกไตรมาส และคาดว่าการอัปเดตครั้งถัดไปจะเกิดขึ้นเมื่อ ResMed รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 และ Inspire Medical Systems รายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 รวมถึงการตัดสินใดๆ ของ FDA เกี่ยวกับ AD109