30~69세 성인 936백만 명이 전 세계에서 폐쇄성 수면무호흡증을 앓고 있으며, 그중 425백만 명은 중등도에서 중증인 것으로 추정된다(Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019). 미국에서는 2025년 모델 연구가 30~69세 성인의 OSA 유병률이 2050년까지 34.3%에서 46.2%로, 즉 76.6백만 명으로 오를 것으로 전망한다. 한편 ResMed의 최신 Form 10-K는 OSA를 앓는 미국인 중 진단받거나 치료받은 사람이 20% 미만이라고 추정한다. CPAP을 시작한 사람들 중에서도 프랑스의 신규 사용자 47.7%가 3년 안에 사용을 중단했다. 치료 시장도 바뀌고 있다. FDA는 2024년 12월 최초의 OSA 치료제를 승인했고, 설하신경 자극술을 선도하는 기업은 2026년 2분기 매출이 전년 대비 7.6% 감소했다. 수면 시간과 수면 장애에 관한 더 넓은 그림은 저희 수면 통계를 참고하세요. 이 글은 The Lancet Respiratory Medicine, New England Journal of Medicine, 미국 식품의약국(FDA), ResMed와 Inspire Medical Systems의 SEC 제출 서류 및 실적 발표, Apnimed, Philips, 그리고 방법론에 나열된 십여 편의 동료 심사 연구에서 얻은 데이터를 종합했다.
요약
- 전 세계에서 30~69세 성인 936백만 명이 경증에서 중증의 OSA를 앓고 있다(Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019).
- 성인 425백만 명이 중등도에서 중증의 OSA를 앓고 있다(Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019).
- 미국의 OSA 유병률은 2050년까지 34.3%에서 46.2%로 올라 성인 76.6백만 명에 이를 것으로 전망된다(Boers 외, Lancet Respiratory Medicine 2025).
- OSA를 앓는 미국인 중 진단받거나 치료받은 사람은 20% 미만이다(ResMed, Form 10-K 2026 회계연도).
- 프랑스의 CPAP 신규 사용자 480,000명 중 47.7%가 3년 안에 치료를 중단했다(Pepin 외, Journal of Clinical Medicine 2021).
- 미국 환자 4.13백만 명 중 74.0%가 90일 안에 Medicare의 CPAP 순응도 기준을 충족했다(Drager 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021).
- 원격 모니터링과 참여 유도 도구를 함께 쓰자 장기적인 PAP 치료 중단률이 27%에서 11%로 낮아졌다(Woehrle 외, ERJ Open Research 2024).
- 티르제파타이드는 AHI를 위약보다 시간당 최대 23.8회 더 낮췄다(Malhotra 외, NEJM 2024).
- 경구용 OSA 알약인 AD109는 환자 646명을 대상으로 한 3상 시험에서 AHI를 55.6% 낮췄다(Apnimed, 2026).
- 2021년 Philips 리콜은 전 세계 3백만~4백만 대의 CPAP 기기에 영향을 미쳤다(Internal Medicine Journal 2026).
- ResMed의 매출은 2026 회계연도에 5.653십억 달러에 달해 10% 증가했다(ResMed, 2026 회계연도 4분기 실적).
- Inspire Medical Systems는 2026년 매출 전망을 835~875백만 달러로 제시했으며, 이는 2025년의 912.0백만 달러보다 줄어든 수치다(Inspire, 2026년 2분기 실적).
1. 유병률: 10억 명에 가까운 성인, 그리고 계속 증가
OSA는 진단율이 시사하는 것보다 훨씬 흔하다. Benjafield 연구진은 30~69세 성인 936백만 명이 경증에서 중증의 OSA(AHI 5 이상)를, 425백만 명이 중등도에서 중증의 OSA(AHI 15 이상)를 앓고 있다고 추정했다. 일부 국가에서는 유병률이 50%를 넘는다(Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019). 이 추정은 근거가 빈약하다. 신뢰할 만한 유병률 수치를 제시한 논문은 17편뿐이었고 193개국 중 16개국만 다뤘으며, 나머지는 BMI, 인종, 지역을 기준으로 외삽했다.
미국의 추세는 상승세를 가리킨다. 같은 연구 그룹이 2025년에 내놓은 동적 인구 모델은 30~69세 미국 성인의 OSA 유병률이 2050년까지 34.3%에서 46.2%로, 즉 76.6백만 명으로 오를 것으로 전망하며, 이 증가를 이끄는 것은 여성이다. 여성의 유병률은 상대적으로 65.4% 올라 22.8%에서 37.7%가 되며, 남성은 19.3%다(Boers 외, Lancet Respiratory Medicine 2025). 이는 의학적 변화인 만큼 인구학적 변화이기도 하다. 오랫동안 과체중인 중년 남성을 중심으로 검진해 온 질환이 여성과 고령자의 질환이 되고 있다. 이미 수면이 흐트러진 교대 근무자는 별도의 위험 집단이며, 저희 교대 근무와 건강 통계에서 다룬다.
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| 30~69세 경증에서 중증 OSA 성인, 전 세계 | 936백만 명(95% 신뢰구간 903~970백만 명) | Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 30~69세 중등도에서 중증 OSA 성인, 전 세계 | 425백만 명(95% 신뢰구간 399~450백만 명) | Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 국가별 최대 환자 수, 경증에서 중증 OSA | 중국 175.7백만, 미국 54.1백만, 인도 51.6백만, 브라질 48.7백만 | Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 미국 OSA 유병률, 30~69세 성인, 현재 대 2050년 | 34.3%에서 46.2%(76.6백만 건) | Boers 외, Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 미국 여성, 2050년 전망 | 22.8%에서 37.7%(상대적으로 +65.4%), 30.4백만 건 | Boers 외, Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 미국 남성, 2050년 전망 | 45.6%에서 54.4%(상대적으로 +19.3%), 45.9백만 건 | Boers 외, Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 중등도에서 중증의 수면 호흡 장애, 2007~2010년 | 남성 30-49세: 10%, 남성 50-70세: 17%, 여성 30-49세: 3%, 여성 50-70세: 9% | Peppard 외, American Journal of Epidemiology 2013 |
| 경증에서 중증 OSA를 앓는 미국인, 업계 추정 | 61백만 명 | ResMed, Form 10-K 2026 회계연도 |
맥락 참고: Apnimed의 2026년 보도자료는 OSA를 앓는 사람이 “미국에서 약 80백만 명, 전 세계에서 10억 명”이라고 인용하는데, 이는 ResMed의 61백만 명보다 미국 수치가 높다. 이 차이는 연령 범위와 모델 연도가 다르기 때문이며, 측정된 변화가 아니다. Peppard 연구진의 추정(Wisconsin 수면 코호트를 NHANES의 BMI 데이터에 외삽한 것)은 입수 가능한 가장 최근의 미국 직접 측정치이며, 20년 동안 14%~55%의 상대적 증가를 보였다.
2. 진단 격차: 대부분의 환자가 수면 검사실에 닿지 못한다
OSA에서 결정적인 수치는 유병률이 아니라 발견율이다. ResMed는 미국 OSA 환자 중 진단받거나 치료받은 사람이 20% 미만이며, 다른 시장에서는 10% 이하라고 추정한다(ResMed, Form 10-K 2026 회계연도). 이는 분명한 상업적 이해관계가 있는 기업의 추정이지만, Medicare 청구 데이터 연구도 같은 방향을 가리킨다. 심혈관 질환이 있는 고령 수급자 142,893명을 분석한 2022년 연구에서 OSA 진단을 받은 사람은 19,390명뿐이었고, 치료받지 않은 OSA는 입원 오즈가 1.82배인 것과 관련이 있었다(Innovation in Aging, 2022).
진단되지 않은 OSA는 누가 이름을 붙이기 전부터 비용이 많이 든다. 우울증이 있는 Medicare 수급자 41,500명 중 11%에게 잠재성 OSA가 있었고, 이들은 입원 진료(비율비 1.53)와 응급 진료(비율비 1.48)를 더 많이 이용했다. 평균 총비용도 유의하게 높았으며, 보고된 추정치는 44,390달러(95% 신뢰구간 32,076~56,703)였다(Wickwire와 Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024). 같은 저자들의 이전 연구에서는 잠재성 OSA가 있으면 진단 전 1년 동안 우울증이 새로 생길 위험이 3.19배인 것으로 나타났다. 소비자용 수면 트래커는 사람들이 지금 검사로 향하는 경로 중 하나다. 저희 웨어러블 수면 트래커 통계를 참고하세요.
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| 진단받거나 치료받은 미국 OSA 환자의 비율 | 20% 미만 | ResMed, Form 10-K 2026 회계연도 |
| 미국 밖에서 진단받거나 치료받은 비율 | 10% 이하 | ResMed, Form 10-K 2026 회계연도 |
| OSA 진단을 받은 심혈관 질환 Medicare 수급자 | 142,893명 중 19,390명 | Innovation in Aging, 2022(학회 초록) |
| 치료받지 않은 OSA의 입원 오즈, 심혈관 질환 Medicare 환자 | 1.82(95% 신뢰구간 1.77~1.87) | Innovation in Aging, 2022 |
| 우울증이 있는 Medicare 수급자의 잠재성 OSA | 41,500명 중 4,573명(11%) | Wickwire와 Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| 잠재성 OSA의 입원 및 응급실 이용(비율비) | 입원 1.53, 응급실 1.48 | Wickwire와 Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| 잠재성 OSA에서 더 높은 평균 총비용 | 44,390달러(95% 신뢰구간 32,076~56,703) | Wickwire와 Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| 잠재성 OSA에서 우울증 신규 발생 위험 | 위험비 3.19(수급자 21,116명) | Wickwire와 Albrecht, Sleep Health 2023 |
맥락 참고: Medicare 연구는 2006~2013년 청구 데이터를 사용하며(Sleep Health 2023) 진단되지 않은 부담에 관해 입수 가능한 가장 최근의 전국 추정치다. “잠재성”은 처음 OSA 진단 코드가 붙기 전 12개월로 정의되므로, 한 번도 발견되지 않은 사례가 아니라 늦은 진단을 포착한 것이다.
3. CPAP 순응도: 90일의 벽과 중단이라는 긴 꼬리
CPAP은 착용해야 효과가 있는데, 문제가 바로 거기에 있다. 1994년부터 2015년까지를 다룬 82건의 연구에 대한 체계적 문헌고찰은 CPAP에 순응하지 않는 비율을 34.1%로 보았으며, 20년 동안 유의한 개선이 없었다. 행동 중재가 늘린 것은 하룻밤 약 1시간의 사용에 그쳤다(Rotenberg 외, Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016). 2026년 JAMA Otolaryngology의 고찰도 순응률이 30%~60%에 불과하다고 기술한다.
연결형 기기는 측정할 수 있는 범위를 바꿨다. ResMed AirView의 환자 4,181,490명 데이터에서 미국 환자의 74.0%가 처음 90일 동안 최소 70%의 밤에 4시간 이상 사용한다는 Medicare 기준을 충족했고, 참여 유도 앱을 쓴 환자는 이를 충족할 가능성이 두 배였다(Drager 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021). 장기 데이터는 더 가혹하다. 신규 사용자 480,000명에 대한 프랑스 국민건강보험 청구 데이터에서는 1년 후 23.1%, 3년 후 47.7%가 중단했다(Pepin 외, Journal of Clinical Medicine 2021). 환자 104,612명을 대상으로 한 독일 데이터에서는 원격 모니터링에 기반한 관리로 중단률이 27%에서 20%로 낮아졌고, 환자 참여 유도 도구를 더하면 11%로 낮아졌다(Woehrle 외, ERJ Open Research 2024). 원격 추적 관찰은 저희 원격 의료 통계에서 추적하는 더 넓은 변화의 일부다.
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| CPAP 비순응, 연구 82건, 1994~2015년 | 34.1%, 20년 동안 개선 없음 | Rotenberg 외, J Otolaryngol Head Neck Surg 2016 |
| 90일 CMS 순응도, 미국 / 브라질 / 멕시코 | 74.0% / 71.7% / 66.4%(환자 4,181,490명) | Drager 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| 참여 유도 앱을 사용하는 환자, 미국 / 브라질 / 멕시코 | 26% / 8.1% / 2.8% | Drager 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| 3개월 시점에 순응했고 1년 후에도 PAP를 사용하는 비율 | 80% 초과 | Drager 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| 1년, 2년, 3년 후 CPAP 중단률, 프랑스 | 23.1%, 37.1%, 47.7%(환자 480,000명) | Pepin 외, Journal of Clinical Medicine 2021 |
| PAP 중단률: 표준 관리 대 원격 모니터링 대 원격 모니터링+앱 | 27% 대 20% 대 11%(환자 104,612명) | Woehrle 외, ERJ Open Research 2024 |
| 1년 순응도, 통합 수면 진료 대 기타 공급업체 | 52% 대 33%(18-64세 환자 3,884명) | Andry 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| 바이레벨로 전환한 뒤 CMS 순응 기준에 도달한 비순응 환자 | 56.8%(환자 1,496명), 하루 +0.9시간 | Benjafield 외, BMJ Open Respiratory Research 2019 |
맥락 참고: 대규모 순응도 데이터 세트는 ResMed 자체 클라우드 플랫폼에서 나왔고 공저자 여러 명이 ResMed 직원이거나 자문위원이며, 연결형 기기를 쓰는 환자만 다룬다. Rotenberg 고찰에서 기준으로 삼은 7시간의 수면 시간은 CMS의 4시간 규칙보다 엄격하므로 두 비율을 직접 비교할 수 없다. 장기 중단에 관해 입수 가능한 가장 최근 데이터는 2021년(프랑스)과 2024년(독일)의 것이다.
4. Philips 리콜: 사용 데이터에 나타난 공급 충격
2021년 Philips 리콜은 CPAP 공급이 끊기면 어떤 일이 생기는지 보여 주는 가장 큰 자연 실험이다. 2021년 6월 14일 Philips는 폴리에스터 기반 폴리우레탄 소음 방지 폼이 입자로 열화되거나 화학물질을 방출할 수 있다는 이유로 일부 CPAP, BiPAP, 인공호흡기의 자발적 리콜을 발표했다. 2020년의 불만 접수율은 0.03%였다고 밝혔고, 처음에 250백만 유로의 충당금을 설정했다(Philips, 리콜 통지, 2021년 6월). 2026년 호주 연구는 전 세계에서 리콜된 Philips CPAP 기기를 3백만~4백만 대로 추정한다(Internal Medicine Journal 2026).
행동에 미친 영향은 측정할 수 있었다. 이 호주 환자 368명의 코호트에서는 사실 치료를 계속하라고 권고한 규제 당국의 통지 이후 CPAP의 하룻밤 평균 사용 시간이 5.56시간에서 4.23시간으로 줄었다. 미국 수면 임상의 136명에 대한 설문에서는 91.5%가 리콜이 환자의 건강과 행복에 영향을 미쳤다고 답했고, 83.3%는 의학에 대한 신뢰에 영향을 미쳤다고 답했다(Journal of Clinical Sleep Medicine 2023). 재향군인보건청(VHA)만 해도 2021년 6월부터 2022년 8월까지 영향을 받은 재향군인 700,000명 이상을 관리해야 했다(Frontiers in Sleep 2023).
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| 리콜 발표일 | 2021년 6월 14일 | Philips, 2021 |
| 초기 비용 충당금 | 250백만 유로 | Philips, 2021 |
| Philips가 제시한 폼 관련 불만 접수율 | 2020년 0.03% | Philips, 2021 |
| 전 세계에서 리콜된 Philips CPAP 기기 | 3백만~4백만 대 | Internal Medicine Journal 2026 |
| 규제 당국 통지 전후 CPAP 하룻밤 평균 사용 시간 | 5.56시간에서 4.23시간(환자 368명) | Internal Medicine Journal 2026 |
| 리콜된 기기의 계속 사용을 권고한 임상의 | 62.4%(임상의 136명) | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| 환자 건강 / 환자 신뢰에 영향이 있었다고 보고한 임상의 | 91.5% / 83.3% | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| 영향을 받은 재향군인 | 700,000명 이상 | Frontiers in Sleep 2023 |
맥락 참고: 임상의 설문에서는 환자의 59.9%가 치료를 계속했고 26.5%가 중단했다고도 보고되었다. Philips의 이후 동의 판결과 시정 조치 비용 총액은 조사 중에 1차 자료 페이지에서 확인할 수 없어 여기서는 제외했다.
5. 약물 치료의 등장: 티르제파타이드, AD109, 경구 GLP-1
OSA에 처음으로 약국을 통한 길이 열렸다. 2024년 12월 20일 FDA는 비만이 있는 성인의 중등도에서 중증 OSA 치료제로 Zepbound(티르제파타이드)를 승인했다. 이 승인은 제2형 당뇨병이 없는 성인 469명을 대상으로 한 52주짜리 시험 2건에 근거했다(FDA, 2024년 12월). SURMOUNT-OSA 시험에서 PAP를 사용하지 않는 환자의 AHI는 티르제파타이드군에서 시간당 25.3회, 위약군에서 5.3회 줄었고, PAP를 사용하는 환자에서는 29.3회 대 5.5회 줄었다(Malhotra 외, NEJM 2024).
약은 보완일 뿐 아직 대체재는 아니다. 2026년 JAMA Otolaryngology의 고찰은 티르제파타이드를 투여받은 환자의 42%~50%가 관해에 도달했지만, GLP-1 약물은 CPAP의 효과에 미치지 못했고(AHI 감소가 대략 시간당 22회 대 31회), 중단 후에는 체중이 다시 느는 경우가 흔하다고 지적한다. 비만은 OSA 환자의 60%~70%에게 있어, 대상이 될 수 있는 집단을 제한한다. 다음은 체중과 무관한 약이다. Apnimed의 AD109 알약은 환자 646명을 대상으로 한 SynAIRgy 시험에서 AHI를 55.6% 낮췄으며, 2027년 1분기에 FDA의 결정이 나올 수 있다(Apnimed, 2026년 5월). 같은 계열 약물이 체중 감량에 쓰이는 현황은 저희 GLP-1 체중 감량 통계에서 다룬다.
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| OSA에 대한 FDA의 티르제파타이드 승인 | 2024년 12월 20일, 성인 469명, 52주, 주 1회 10mg 또는 15mg | FDA, 2024 |
| 기준선 AHI, SURMOUNT-OSA 시험 1과 2 | 시간당 51.5회와 49.5회 | Malhotra 외, NEJM 2024 |
| AHI 변화, 티르제파타이드 대 위약(시험 1 / 시험 2) | 시간당 -25.3회 대 -5.3회 / -29.3회 대 -5.5회 | Malhotra 외, NEJM 2024 |
| 티르제파타이드로 관해에 도달한 환자 | 42%~50% | Harris와 Kaffenberger, JAMA Otolaryngology 2026 |
| AHI 중증도 범주가 개선된 환자(사후 분석) | 68%~79% | Falcon 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2026 |
| AD109의 26주 차 기준선 대비 AHI 감소 | 55.6%(환자 646명, 69개 기관) | Apnimed, SynAIRgy 논문 발표 보도자료 2026 |
| AD109 환자 중 AHI 5 미만 / AHI 50% 이상 감소 | 22.3% / 39.6% | Apnimed, 2026 |
| 오르포글리프론 3상 OSA 시험 규모(ATTAIN-OSA) | 참가자 712명 | Malhotra 외, Contemporary Clinical Trials Communications 2026 |
맥락 참고: AD109의 55.6%라는 수치는 4% 산소포화도 저하 기준의 저호흡 정의를 사용하며 기준선 대비 군 내 변화다. 보도자료는 위약으로 보정한 차이를 밝히지 않는다. Apnimed는 2026년 4월 출시 준비를 위해 최대 150백만 달러의 부채 자금을 조달했으며, 이는 승인을 조건으로 한다.
6. 수술과 신경 자극: UPPP에서 임플란트로
OSA의 외과적 치료는 조직 절제에서 멀어져 왔다. Medicare의 OSA 연구개 수술은 2000년부터 2021년 사이 65.7% 줄어 4,208건에서 1,443건이 되었고, 구개수구개인두성형술(UPPP)은 87.6% 줄었다(Torabi 외, Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025). 반면 구개성형술은 245.4% 늘어 185건에서 639건이 되었다. 성장은 설하신경 자극술로 향했다. Inspire Medical Systems는 미국, 유럽, 아시아에서 125,000명이 넘는 환자가 자사 임플란트로 치료받았다고 보고한다(Inspire, Form 10-K 2025).
이 사업은 2026년에 벽에 부딪혔고, 공식적으로 밝힌 원인은 약이 아니라 보험 급여다. Inspire는 2025년에 매출이 14% 늘어 912.0백만 달러가 되었으나, 2025년에 약 10,000건의 Inspire V 시술에 쓰인 CPT 코드를 Medicare 급여에 더는 쓸 수 없게 되자 2026년에는 감소할 것이라는 전망을 내놓았다(Inspire, 2026년 1분기 실적). 2026년 2분기 매출은 200.6백만 달러로, 217.1백만 달러에서 7.6% 감소했다(Inspire, 2026년 2분기 실적). 이 회사의 10-K는 GLP-1 약물 수요를 위험 요인으로 열거하지만 그 규모는 수치로 밝히지 않는다.
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| Medicare의 OSA 연구개 수술, 2000년 대 2021년 | 4,208건에서 1,443건(-65.7%) | Torabi 외, Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| UPPP 시술, 2000년 대 2021년 | 3,455건에서 428건(-87.6%) | Torabi 외, Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| 지금까지 Inspire 치료를 받은 환자 | 125,000명 초과 | Inspire, Form 10-K 2025 |
| Inspire의 미국 / 해외 영업 지역, 2025년 말 | 295 / 21 | Inspire, Form 10-K 2025 |
| 미국 민간 보험의 긍정적 정책 대상 가입자 | 300백만 명 초과 | Inspire, Form 10-K 2025 |
| Inspire 매출, 2025년 | 912.0백만 달러(+14%), 매출총이익률 85.4% | Inspire, 2025년 4분기 및 연간 실적 |
| Medicare에서 더는 쓸 수 없는 코드로 청구된 2025년 Inspire V 시술 | 약 10,000건 | Inspire, 2026년 1분기 실적 |
| Inspire의 2026년 2분기 매출 | 200.6백만 달러(217.1백만 달러 대비 -7.6%) | Inspire, 2026년 2분기 실적 |
맥락 참고: Inspire의 2026년 전망은 2월에는 950백만1.0십억 달러였고, 5월에는 825875백만 달러(2025년 대비 4%10% 감소), 8월에는 835875백만 달러였다. 2026년 10월 1일 최신 실적 발표 이후 Inspire는 설하신경 자극술에 대한 새 CPT 코드가 승인되었다고 발표했다.
7. CPAP 사업: 대규모의 ResMed와 엇갈리는 시장 규모
CPAP은 여전히 판매량을 이끄는 엔진이며, 선두 기업은 GLP-1 약물에도 불구하고 계속 성장하고 있다. ResMed는 2026 회계연도 매출이 5.653십억 달러로 10% 늘었다고(고정 환율 기준 8%) 보고했다. 4분기 매출은 1.464십억 달러로 9% 늘었다(ResMed, 2026 회계연도 4분기 실적). 마스크는 순응도에 보상을 주는 반복 수익원이다. 4분기 마스크 및 액세서리 매출은 542백만 달러였고 기기는 750백만 달러였으며, 미주 외 지역의 마스크는 16% 성장했다.
규모가 곧 해자다. ResMed는 AirView에서 클라우드에 연결된 기기를 쓰는 환자가 35백만 명을 넘고, myAir 앱에 등록한 사람이 12백만 명을 넘으며, 140개국 넘게 판매하고 약 11,370명을 고용한다고 보고한다(ResMed, Form 10-K 2026 회계연도). 제3자의 시장 규모 추정은 일관성이 더 떨어진다. MarketsandMarkets는 전 세계 수면무호흡증 기기 시장을 2025년 6.9십억 달러로, 2032년까지 11.6십억 달러로 연평균 성장률(CAGR) 7.6%로 커질 것으로 추정한다(MarketsandMarkets). 반면 Precedence Research는 2026년 7.62십억 달러, 2035년까지 14.00십억 달러로 7.01%로 커질 것으로 추정하며, 2025년 북미가 49%를 차지한다고 본다(Precedence Research).
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| ResMed의 2026 회계연도 매출 | 5.653십억 달러(+10%, 고정 환율 기준 +8%) | ResMed, 2026 회계연도 4분기 실적 |
| ResMed의 2026 회계연도 4분기 매출 | 1.464십억 달러(+9%) | ResMed, 2026 회계연도 4분기 실적 |
| ResMed의 4분기 기기 / 마스크 및 액세서리 매출 | 750백만 / 542백만 달러 | ResMed, 2026 회계연도 4분기 실적 |
| ResMed의 매출 구성, 2026 회계연도 | 기기 약 51%, 마스크 및 액세서리 약 37%, 소프트웨어 약 12% | ResMed, Form 10-K 2026 회계연도 |
| 클라우드 연결 기기를 쓰는 환자 / myAir 사용자 | 35백만 명 초과 / 12백만 명 초과 | ResMed, Form 10-K 2026 회계연도 |
| 전 세계 수면무호흡증 기기 시장 | 6.9십억 달러(2025년)에서 11.6십억 달러(2032년), CAGR 7.6% | MarketsandMarkets |
| 전 세계 수면무호흡증 기기 시장, 다른 추정 | 7.62십억 달러(2026년)에서 14.00십억 달러(2035년), CAGR 7.01% | Precedence Research |
| 기기 시장에서 북미의 점유율, 2025년 | 49% | Precedence Research |
맥락 참고: ResMed 자체의 2026 회계연도 매출(재택 의료용 소프트웨어 포함)은 두 회사의 전체 시장 규모 추정치에 가까우며, 이는 제3자의 수치가 이 범주를 과소평가하거나 좁게 정의하고 있음을 시사한다. 방향성을 보여 주는 자료로 다뤄야 한다.
숫자로 보는 폐쇄성 수면무호흡증과 CPAP
| 지표 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| 30~69세 경증에서 중증 OSA 성인, 전 세계 | 936백만 명 | Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 중등도에서 중증 OSA 성인, 전 세계 | 425백만 명 | Benjafield 외, Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| 2050년까지 미국의 OSA 성인 | 76.6백만 명(46.2%) | Boers 외, Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 2050년까지 여성 OSA 유병률의 전망 상대 상승률 | +65.4% | Boers 외, Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| 진단받거나 치료받은 미국 OSA 환자 | 20% 미만 | ResMed, Form 10-K 2026 회계연도 |
| 우울증이 있는 Medicare 수급자의 잠재성 OSA | 11% | Wickwire와 Albrecht, JCSM 2024 |
| CPAP 비순응, 20년 고찰 | 34.1% | Rotenberg 외, 2016 |
| 90일 Medicare 순응도, 미국 연결형 기기 환자 | 74.0% | Drager 외, JCSM 2021 |
| 3년 안의 CPAP 중단률, 프랑스 | 47.7% | Pepin 외, Journal of Clinical Medicine 2021 |
| 원격 모니터링+앱의 PAP 중단률 | 11% 대 표준 관리 27% | Woehrle 외, ERJ Open Research 2024 |
| 리콜된 Philips CPAP 기기 | 3백만~4백만 대 | Internal Medicine Journal 2026 |
| Philips 리콜로 영향을 받은 재향군인 | 700,000명 이상 | Frontiers in Sleep 2023 |
| 최초의 OSA 치료제에 대한 FDA 승인 | 2024년 12월 20일(티르제파타이드) | FDA, 2024 |
| 위약 대비 티르제파타이드의 AHI 감소 | 시간당 -20.0회와 -23.8회 | Malhotra 외, NEJM 2024 |
| 기준선 대비 AD109의 AHI 감소 | 55.6% | Apnimed, 2026 |
| Medicare의 UPPP 시술, 2000년부터 2021년 | -87.6% | Torabi 외, 2025 |
| 지금까지 Inspire로 치료받은 환자 | 125,000명 초과 | Inspire, Form 10-K 2025 |
| Inspire의 2026년 2분기 매출 변화 | -7.6% | Inspire, 2026년 2분기 실적 |
| ResMed의 2026 회계연도 매출 | 5.653십억 달러(+10%) | ResMed, 2026 회계연도 4분기 실적 |
| 클라우드 연결 기기를 쓰는 ResMed 환자 | 35백만 명 초과 | ResMed, Form 10-K 2026 회계연도 |
방법론과 출처
위에 제시한 모든 수치는 이 글을 위한 조사 중에 동료 심사 논문의 초록 또는 전문(Europe PMC API와 PubMed Central 경유), 규제 당국의 보도자료, SEC 제출 서류, 또는 기업 실적 발표에서 직접 확인했다. 이번 회차에는 웹 검색을 쓸 수 없어 1차 자료를 직접 가져왔다. 1차 자료 없이 수면 클리닉과 공급업체 블로그에 올라온 통계는 제외했다.
- Benjafield AV 외: Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea, Lancet Respiratory Medicine 2019
- Boers E 외: Projecting the 30-year burden of obstructive sleep apnoea in the USA, Lancet Respiratory Medicine 2025
- Peppard PE 외: Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults, American Journal of Epidemiology 2013(Wisconsin 수면 코호트)
- ResMed: 2026년 6월 30일에 끝난 회계연도의 Form 10-K 및 2026 회계연도 4분기 실적, 2026년 8월
- Medicare 청구 데이터 연구: Wickwire와 Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024; Wickwire와 Albrecht, Sleep Health 2023; 심장 질환이 있는 수급자의 치료받지 않은 OSA에 관한 Innovation in Aging 2022 학회 초록
- 순응도: Drager 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Pepin 외, Journal of Clinical Medicine 2021; Woehrle 외, ERJ Open Research 2024; Rotenberg, Murariu, Pang, Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016; Andry 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Benjafield 외, BMJ Open Respiratory Research 2019
- Philips 리콜: Philips 리콜 통지, 2021년 6월 14일; Internal Medicine Journal 2026; Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 임상의 설문; Frontiers in Sleep 2023, VHA 사례 연구
- 약물: OSA에 대한 FDA의 Zepbound 승인, 2024년 12월; Malhotra 외, SURMOUNT-OSA, NEJM 2024; Harris와 Kaffenberger, JAMA Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2026; Falcon 외, Journal of Clinical Sleep Medicine 2026; Malhotra 외, ATTAIN-OSA 설계 논문, Contemporary Clinical Trials Communications 2026; Apnimed, SynAIRgy 논문 발표 보도자료, 2026년 5월 및 Apnimed 자금 조달 보도자료, 2026년 4월
- 수술과 신경 자극: Torabi 외, Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025; Inspire Form 10-K 2025; Inspire 2025년 4분기 및 연간 실적; Inspire 2026년 1분기 실적; Inspire 2026년 2분기 실적
- 시장 규모 추정: MarketsandMarkets, 수면무호흡증 기기 시장; Precedence Research, 수면무호흡증 기기 시장
- 데이터 참고 사항: 전 세계 유병률 추정(2019년)과 Peppard 연구진의 미국 측정(2007
2010년 데이터)은 입수 가능한 가장 최근의 직접 추정이다. 2025년 Boers 모델과 업계 수치(ResMed의 61백만 명, Apnimed의 미국 80백만 명과 전 세계 10억 명)가 서로 다른 것은 연령, 연도, 기준이 다르기 때문이다. 순응도와 리콜에 관한 여러 연구는 ResMed 클라우드 데이터를 쓰거나 ResMed와 관련된 저자가 있으며, 연결형 기기 데이터에는 연결하지 않은 사용자가 빠져 있다. Medicare의 미진단 OSA 연구는 20062013년 청구 데이터를 쓰고, 심장 질환 수치는 2022년 학회 초록이다. 시장 규모 추정은 엇갈리며(2025년 6.9십억 달러 대 2026년 7.62십억 달러) 둘 다 ResMed 자체 매출에 가까워서 시장을 좁게 정의했을 가능성이 크다. Philips의 동의 판결과 시정 조치 비용 총액, FDA의 리콜 페이지, Grand View Research와 Fortune Business Insights의 추정은 가져올 수 없어(404 또는 403) 제외했다. AASM의 경제적 부담 PDF는 분석할 수 없었고, 더 오래된 2014년 AASM 수치는 낡은 것으로 보아 뺐다. Apnimed의 AD109에 대한 NDA 심사 상태와 2027년에 예상되는 FDA 결정은 5장의 내용을 바꿀 것이다.
마지막 업데이트: 2026년 10월 3일. 저희는 이 정리를 분기마다 업데이트하며, 다음 갱신은 ResMed가 2027 회계연도 1분기 실적을, Inspire Medical Systems가 2026년 3분기 실적을 발표할 때, AD109에 대한 FDA 조치와 함께 이루어질 것으로 예상한다.