Szacuje się, że 936 milionów dorosłych w wieku od 30 do 69 lat na świecie ma obturacyjny bezdech senny, a 425 milionów z nich ma chorobę o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019). W Stanach Zjednoczonych model z 2025 roku przewiduje, że rozpowszechnienie OSA wzrośnie z 34,3% do 46,2% dorosłych w wieku od 30 do 69 lat do 2050 roku, czyli do 76,6 miliona osób, podczas gdy najnowszy formularz 10-K firmy ResMed szacuje, że mniej niż 20% Amerykanów z OSA zostało zdiagnozowanych lub leczonych. Spośród tych, którzy rozpoczynają terapię CPAP, 47,7% nowych użytkowników we Francji zrezygnowało w ciągu trzech lat. Zmienia się też rynek leczenia: FDA zatwierdziła pierwszy lek na OSA w grudniu 2024 roku, a wiodąca firma w dziedzinie stymulacji nerwu podjęzykowego odnotowała w II kwartale 2026 roku spadek przychodów o 7,6% rok do roku. Szerszy obraz długości snu i jego zaburzeń znajdziesz w naszych statystykach snu. Zebraliśmy dane z The Lancet Respiratory Medicine, New England Journal of Medicine, amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), dokumentów SEC i wyników firm ResMed i Inspire Medical Systems, od firm Apnimed i Philips oraz z kilkunastu recenzowanych badań wymienionych w metodologii.
TL;DR
- 936 milionów dorosłych w wieku od 30 do 69 lat ma na świecie OSA o nasileniu od łagodnego do ciężkiego (Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- 425 milionów dorosłych ma OSA o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- Rozpowszechnienie OSA w USA ma wzrosnąć z 34,3% do 46,2% do 2050 roku, osiągając 76,6 miliona dorosłych (Boers i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2025).
- Mniej niż 20% Amerykanów z OSA zostało zdiagnozowanych lub leczonych (ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026).
- 47,7% z 480.000 nowych francuskich użytkowników CPAP zaprzestało terapii w ciągu 3 lat (Pepin i wsp., Journal of Clinical Medicine 2021).
- 74,0% z 4,13 miliona pacjentów w USA spełniło kryteria przestrzegania terapii CPAP według Medicare w ciągu 90 dni (Drager i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021).
- Telemonitoring w połączeniu z narzędziem angażującym pacjenta obniżył długoterminowe zaprzestanie terapii PAP z 27% do 11% (Woehrle i wsp., ERJ Open Research 2024).
- Tirzepatyd obniżył AHI nawet o 23,8 zdarzenia na godzinę bardziej niż placebo (Malhotra i wsp., NEJM 2024).
- AD109, doustna tabletka na OSA, obniżył AHI o 55,6% w badaniu fazy 3 z udziałem 646 pacjentów (Apnimed, 2026).
- Wycofanie urządzeń Philips w 2021 roku objęło od trzech do czterech milionów urządzeń CPAP na całym świecie (Internal Medicine Journal 2026).
- Przychody ResMed osiągnęły 5,653 miliarda dolarów w roku obrotowym 2026, wzrost o 10% (ResMed, wyniki za IV kwartał roku obrotowego 2026).
- Inspire Medical Systems prognozuje przychody w 2026 roku na 835 do 875 milionów dolarów, wobec 912,0 miliona w 2025 roku (Inspire, wyniki za II kwartał 2026).
1. Występowanie: blisko miliard dorosłych i trend rosnący
OSA jest znacznie częstsze, niż sugerują wskaźniki diagnozowania. Benjafield i współpracownicy oszacowali, że 936 milionów dorosłych w wieku od 30 do 69 lat ma OSA o nasileniu od łagodnego do ciężkiego (AHI równe 5 lub więcej), a 425 milionów ma OSA o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (AHI równe 15 lub więcej), przy czym w niektórych krajach rozpowszechnienie przekracza 50% (Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019). Szacunek opiera się na wątłych podstawach: tylko 17 artykułów podało wiarygodne dane o rozpowszechnieniu, obejmujące 16 z 193 krajów, a resztę ekstrapolowano na podstawie BMI, rasy i położenia geograficznego.
Trend w USA idzie w górę. Dynamiczny model populacyjny z 2025 roku, opracowany przez tę samą grupę badaczy, przewiduje, że rozpowszechnienie OSA wśród dorosłych Amerykanów w wieku od 30 do 69 lat wzrośnie z 34,3% do 46,2% do 2050 roku, czyli do 76,6 miliona osób, a wzrost napędzają kobiety: rozpowszechnienie wśród kobiet rośnie o 65,4% w ujęciu względnym, z 22,8% do 37,7%, wobec 19,3% u mężczyzn (Boers i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2025). To zmiana demograficzna w równym stopniu co medyczna: choroba, na którą od dawna badano głównie mężczyzn w średnim wieku z nadwagą, staje się też problemem kobiet i osób starszych. Pracownicy zmianowi, których sen i tak jest zaburzony, tworzą odrębną grupę ryzyka opisaną w naszych statystykach zdrowia pracowników zmianowych.
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Dorośli w wieku 30 do 69 lat z OSA o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, na świecie | 936 milionów (95% przedział ufności: 903 do 970 milionów) | Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Dorośli w wieku 30 do 69 lat z OSA o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, na świecie | 425 milionów (95% przedział ufności: 399 do 450 milionów) | Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Największe liczby krajowe, OSA od łagodnego do ciężkiego | Chiny 175,7 mln, USA 54,1 mln, Indie 51,6 mln, Brazylia 48,7 mln | Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Rozpowszechnienie OSA w USA, dorośli 30 do 69 lat, obecnie vs 2050 | 34,3% do 46,2% (76,6 miliona przypadków) | Boers i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Kobiety w USA, prognoza na 2050 | 22,8% do 37,7% (+65,4% w ujęciu względnym), 30,4 miliona przypadków | Boers i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Mężczyźni w USA, prognoza na 2050 | 45,6% do 54,4% (+19,3% w ujęciu względnym), 45,9 miliona przypadków | Boers i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Zaburzenia oddychania w czasie snu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, 2007-2010 | Mężczyźni 30-49: 10%, mężczyźni 50-70: 17%, kobiety 30-49: 3%, kobiety 50-70: 9% | Peppard i wsp., American Journal of Epidemiology 2013 |
| Amerykanie z OSA o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, szacunek branży | 61 milionów | ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026 |
Uwaga kontekstowa: komunikaty prasowe firmy Apnimed z 2026 roku mówią o “około 80 milionach osób w Stanach Zjednoczonych i miliardzie osób na świecie” z OSA, czyli o wyższej liczbie dla USA niż 61 milionów podawane przez ResMed. Różnica wynika z innych przedziałów wiekowych i lat modelowania, a nie ze zmiany, którą zmierzono. Szacunki Peppard (Wisconsin Sleep Cohort ekstrapolowana na dane o BMI z NHANES) to najnowszy dostępny bezpośredni pomiar w USA i wykazały względne wzrosty od 14% do 55% w ciągu dwóch dekad.
2. Luka diagnostyczna: większość przypadków nigdy nie trafia do laboratorium snu
Najważniejszą liczbą w OSA nie jest rozpowszechnienie, lecz wykrywalność. ResMed szacuje, że mniej niż 20% osób z OSA w USA zostało zdiagnozowanych lub leczonych, a na innych rynkach 10% lub mniej (ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026). To szacunek firmy z oczywistym interesem komercyjnym, ale badania danych rozliczeniowych Medicare wskazują ten sam kierunek: w analizie z 2022 roku obejmującej 142.893 starszych beneficjentów z chorobami układu krążenia tylko 19.390 miało rozpoznanie OSA, a nieleczone OSA wiązało się z 1,82 raza wyższymi szansami hospitalizacji (Innovation in Aging, 2022).
Niezdiagnozowane OSA jest kosztowne, zanim ktokolwiek nazwie chorobę. Wśród 41.500 beneficjentów Medicare z depresją 11% miało utajone OSA i korzystali oni z większej liczby świadczeń szpitalnych (współczynnik częstości 1,53) oraz pomocy doraźnej (współczynnik częstości 1,48); średnie koszty całkowite były istotnie wyższe, przy podanym szacunku 44.390 dolarów (95% przedział ufności: 32.076 do 56.703) (Wickwire i Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024). Wcześniejsze badanie tych samych autorów wykazało, że utajone OSA wiązało się z 3,19 raza wyższym ryzykiem nowo rozpoznanej depresji w roku poprzedzającym diagnozę. Konsumenckie urządzenia do monitorowania snu to jedna z dróg, którą ludzie dochodzą dziś do badania; zobacz nasze statystyki noszonych urządzeń do monitorowania snu.
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Odsetek przypadków OSA w USA zdiagnozowanych lub leczonych | Mniej niż 20% | ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026 |
| Odsetek zdiagnozowanych lub leczonych poza USA | 10% lub mniej | ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026 |
| Beneficjenci Medicare z chorobami układu krążenia z rozpoznaniem OSA | 19.390 z 142.893 | Innovation in Aging, 2022 (streszczenie konferencyjne) |
| Szanse hospitalizacji przy nieleczonym OSA, pacjenci Medicare z chorobami układu krążenia | 1,82 (95% przedział ufności: 1,77 do 1,87) | Innovation in Aging, 2022 |
| Utajone OSA wśród beneficjentów Medicare z depresją | 4.573 z 41.500 (11%) | Wickwire i Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Korzystanie ze świadczeń szpitalnych i pomocy doraźnej przy utajonym OSA (współczynniki częstości) | 1,53 hospitalizacje, 1,48 szpitalny oddział ratunkowy | Wickwire i Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Wyższe średnie koszty całkowite przy utajonym OSA | 44.390 dolarów (95% przedział ufności: 32.076 do 56.703) | Wickwire i Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Ryzyko nowo rozpoznanej depresji przy utajonym OSA | Współczynnik ryzyka 3,19 (21.116 beneficjentów) | Wickwire i Albrecht, Sleep Health 2023 |
Uwaga kontekstowa: badania Medicare wykorzystują dane rozliczeniowe z lat 2006-2013 (Sleep Health 2023) i są to najnowsze dostępne krajowe szacunki obciążenia niezdiagnozowanymi przypadkami; “utajone” oznacza 12 miesięcy poprzedzających pierwszy kod rozpoznania OSA, więc obejmuje późne rozpoznanie, a nie przypadki, których nigdy nie wykryto.
3. Przestrzeganie terapii CPAP: próg 90 dni i długi ogon rezygnacji
CPAP działa wtedy, gdy jest noszony, i na tym polega problem. Przegląd systematyczny 82 badań obejmujących lata 1994 do 2015 oszacował nieprzestrzeganie terapii CPAP na 34,1%, bez istotnej poprawy w ciągu dwudziestu lat, a interwencje behawioralne dodawały tylko około jednej godziny użytkowania na noc (Rotenberg i wsp., Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016). Przegląd z 2026 roku w JAMA Otolaryngology wciąż opisuje wskaźniki przestrzegania terapii wynoszące zaledwie od 30% do 60%.
Urządzenia podłączone do sieci zmieniły to, co można zmierzyć. W danych ResMed AirView dotyczących 4.181.490 pacjentów 74,0% pacjentów w USA spełniło standard Medicare, czyli co najmniej 4 godziny w co najmniej 70% nocy w ciągu pierwszych 90 dni, a pacjenci korzystający z aplikacji angażującej byli dwukrotnie bardziej skłonni go osiągnąć (Drager i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021). Dane długoterminowe są surowsze: we francuskich krajowych danych ubezpieczeniowych dotyczących 480.000 nowych użytkowników 23,1% zaprzestało terapii po roku, a 47,7% po trzech latach (Pepin i wsp., Journal of Clinical Medicine 2021). W niemieckich danych dotyczących 104.612 pacjentów opieka kierowana telemonitoringiem obniżyła odsetek zaprzestania terapii z 27% do 20%, a z narzędziem angażującym pacjenta do 11% (Woehrle i wsp., ERJ Open Research 2024). Zdalna kontrola to fragment szerszej zmiany opisanej w naszych statystykach telemedycyny.
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Nieprzestrzeganie terapii CPAP, 82 badania, 1994-2015 | 34,1%, bez poprawy przez 20 lat | Rotenberg i wsp., J Otolaryngol Head Neck Surg 2016 |
| Przestrzeganie terapii według CMS po 90 dniach, USA / Brazylia / Meksyk | 74,0% / 71,7% / 66,4% (4.181.490 pacjentów) | Drager i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Pacjenci korzystający z aplikacji angażującej, USA / Brazylia / Meksyk | 26% / 8,1% / 2,8% | Drager i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Przestrzegający terapii po 3 miesiącach, nadal stosujący PAP po roku | Ponad 80% | Drager i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Zaprzestanie terapii CPAP po 1, 2 i 3 latach, Francja | 23,1%, 37,1%, 47,7% (480.000 pacjentów) | Pepin i wsp., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Zaprzestanie terapii PAP: standardowa opieka vs telemonitoring vs telemonitoring z aplikacją | 27% vs 20% vs 11% (104.612 pacjentów) | Woehrle i wsp., ERJ Open Research 2024 |
| Przestrzeganie terapii po roku, zintegrowana praktyka snu vs inni dostawcy | 52% vs 33% (3.884 pacjentów w wieku 18-64) | Andry i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Pacjenci niespełniający wymogów, którzy po przejściu na tryb dwupoziomowy osiągnęli zgodność z CMS | 56,8% (1.496 pacjentów), +0,9 godziny dziennie | Benjafield i wsp., BMJ Open Respiratory Research 2019 |
Uwaga kontekstowa: duże zbiory danych o przestrzeganiu terapii pochodzą z własnej platformy chmurowej ResMed, a kilku współautorów to pracownicy lub konsultanci ResMed; obejmują one wyłącznie pacjentów korzystających z urządzeń podłączonych do sieci. Referencyjny czas snu wynoszący 7 godzin w przeglądzie Rotenberg jest bardziej rygorystyczny niż reguła CMS wynosząca 4 godziny, więc obu wskaźników nie można porównywać wprost. Najnowsze dostępne dane o długoterminowym zaprzestaniu terapii pochodzą z 2021 roku (Francja) i 2024 roku (Niemcy).
4. Wycofanie urządzeń Philips: szok podażowy widoczny w danych o użytkowaniu
Wycofanie urządzeń Philips w 2021 roku to największy naturalny eksperyment pokazujący, co się dzieje, gdy zawodzi podaż CPAP. 14 czerwca 2021 roku Philips ogłosił dobrowolne wycofanie niektórych urządzeń CPAP, BiPAP i respiratorów, ponieważ pianka tłumiąca hałas, wykonana z poliuretanu na bazie poliestru, mogła ulegać degradacji na cząstki lub uwalniać substancje chemiczne, powołując się na wskaźnik skarg wynoszący 0,03% w 2020 roku i tworząc początkową rezerwę w wysokości 250 milionów euro (Philips, komunikat o wycofaniu, czerwiec 2021). Badanie australijskie z 2026 roku szacuje liczbę wycofanych urządzeń CPAP Philips na całym świecie na trzy do czterech milionów (Internal Medicine Journal 2026).
Skutek behawioralny był mierzalny. W tej australijskiej kohorcie 368 pacjentów średnie nocne użytkowanie CPAP spadło z 5,56 do 4,23 godziny po komunikacie organu regulacyjnego, który w rzeczywistości zalecał kontynuowanie terapii. W ankiecie wśród 136 amerykańskich lekarzy medycyny snu 91,5% stwierdziło, że wycofanie wpłynęło na zdrowie i samopoczucie pacjentów, a 83,3% że wpłynęło na ich zaufanie do medycyny (Journal of Clinical Sleep Medicine 2023). Sama Veterans Health Administration musiała zająć się ponad 700.000 dotkniętych weteranów między czerwcem 2021 roku a sierpniem 2022 roku (Frontiers in Sleep 2023).
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Data ogłoszenia wycofania | 14 czerwca 2021 roku | Philips, 2021 |
| Początkowa rezerwa na koszty | 250 milionów euro | Philips, 2021 |
| Wskaźnik skarg dotyczących pianki podany przez Philips | 0,03% w 2020 roku | Philips, 2021 |
| Wycofane urządzenia CPAP Philips na świecie | Trzy do czterech milionów | Internal Medicine Journal 2026 |
| Średnie nocne użytkowanie CPAP przed i po komunikacie organu regulacyjnego | 5,56 do 4,23 godziny (368 pacjentów) | Internal Medicine Journal 2026 |
| Lekarze, którzy zalecali dalsze używanie wycofanych urządzeń | 62,4% (136 lekarzy) | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Lekarze zgłaszający wpływ na zdrowie pacjentów / zaufanie pacjentów | 91,5% / 83,3% | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Dotknięci weterani | Ponad 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
Uwaga kontekstowa: ankieta lekarzy podała też, że 59,9% pacjentów kontynuowało leczenie, a 26,5% je przerwało. Późniejszej ugody sądowej Philips i łącznych kosztów naprawczych nie udało się odczytać z pierwotnej strony w trakcie badania, więc je tu pominięto.
5. Leczenie farmakologiczne wchodzi do gry: tirzepatyd, AD109 i doustne GLP-1
Po raz pierwszy OSA ma drogę przez aptekę. 20 grudnia 2024 roku FDA zatwierdziła Zepbound (tirzepatyd) w leczeniu OSA o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych z otyłością, na podstawie dwóch 52-tygodniowych badań z udziałem 469 dorosłych bez cukrzycy typu 2 (FDA, grudzień 2024). W badaniach SURMOUNT-OSA AHI spadł o 25,3 zdarzenia na godzinę przy tirzepatydzie wobec 5,3 przy placebo u pacjentów niestosujących PAP oraz o 29,3 wobec 5,5 u pacjentów stosujących PAP (Malhotra i wsp., NEJM 2024).
Leki są uzupełnieniem, a jeszcze nie zamiennikiem. Przegląd z 2026 roku w JAMA Otolaryngology zauważa, że 42% do 50% pacjentów leczonych tirzepatydem osiągnęło remisję choroby, ale leki GLP-1 nie dorównały skuteczności CPAP (z grubsza 22 wobec 31 zdarzeń na godzinę obniżenia AHI), a po odstawieniu często dochodzi do ponownego przyrostu masy ciała. Otyłość występuje u 60% do 70% pacjentów z OSA, co ogranicza pulę kwalifikujących się osób. Kolejne są leki niezwiązane z masą ciała: tabletka AD109 firmy Apnimed obniżyła AHI o 55,6% w badaniu SynAIRgy z udziałem 646 pacjentów, z potencjalną datą decyzji FDA w pierwszym kwartale 2027 roku (Apnimed, maj 2026). Popularność tej samej klasy leków w odchudzaniu opisujemy w naszych statystykach GLP-1 w odchudzaniu.
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Zatwierdzenie tirzepatydu w OSA przez FDA | 20 grudnia 2024 roku; 469 dorosłych, 52 tygodnie, 10 lub 15 mg tygodniowo | FDA, 2024 |
| Wyjściowy AHI, badania SURMOUNT-OSA 1 i 2 | 51,5 i 49,5 zdarzenia na godzinę | Malhotra i wsp., NEJM 2024 |
| Zmiana AHI, tirzepatyd vs placebo (badanie 1 / badanie 2) | -25,3 vs -5,3 / -29,3 vs -5,5 zdarzenia na godzinę | Malhotra i wsp., NEJM 2024 |
| Pacjenci osiągający remisję przy tirzepatydzie | 42% do 50% | Harris i Kaffenberger, JAMA Otolaryngology 2026 |
| Pacjenci z poprawą kategorii nasilenia AHI (analiza post hoc) | 68% do 79% | Falcon i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026 |
| Obniżenie AHI względem wartości wyjściowej przy AD109 w 26. tygodniu | 55,6% (646 pacjentów, 69 ośrodków) | Apnimed, komunikat o publikacji SynAIRgy 2026 |
| Pacjenci z AD109 z AHI poniżej 5 / z obniżeniem AHI o 50% lub więcej | 22,3% / 39,6% | Apnimed, 2026 |
| Wielkość badania fazy 3 orforglipronu w OSA (ATTAIN-OSA) | 712 uczestników | Malhotra i wsp., Contemporary Clinical Trials Communications 2026 |
Uwaga kontekstowa: wartość 55,6% dla AD109 opiera się na regule spłyceń oddechu z 4% desaturacją i jest zmianą wewnątrz grupy względem wartości wyjściowej; komunikat prasowy nie podaje różnicy skorygowanej o placebo. Apnimed pozyskała w kwietniu 2026 roku do 150 milionów dolarów finansowania dłużnego na przygotowanie wprowadzenia na rynek, uzależnionego od zatwierdzenia.
6. Chirurgia i stymulacja nerwu: od UPPP do implantów
Chirurgiczna strona OSA odeszła od usuwania tkanek. Operacje na podniebieniu miękkim z powodu OSA w ramach Medicare spadły o 65,7% w latach 2000 do 2021, z 4.208 do 1.443, a uwulopalatofaryngoplastyka (UPPP) spadła o 87,6% (Torabi i wsp., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025), podczas gdy palatoplastyka wzrosła o 245,4%, ze 185 do 639. Wzrost trafił do stymulacji nerwu podjęzykowego: Inspire Medical Systems podaje, że lekarze leczyli jej implantem ponad 125.000 pacjentów w USA, Europie i Azji (Inspire, formularz 10-K 2025).
Ten biznes w 2026 roku trafił na ścianę, a wskazaną przyczyną jest refundacja, nie leki. Inspire zwiększyła przychody o 14% do 912,0 miliona dolarów w 2025 roku, po czym zapowiedziała spadek w 2026 roku, gdy kod CPT użyty przy około 10.000 zabiegów Inspire V w 2025 roku przestał być dostępny do refundacji przez Medicare (Inspire, wyniki za I kwartał 2026). Przychody za II kwartał 2026 roku wyniosły 200,6 miliona dolarów, spadek o 7,6% z 217,1 miliona (Inspire, wyniki za II kwartał 2026). Formularz 10-K spółki wymienia popyt na leki GLP-1 jako czynnik ryzyka, nie określając jego wielkości.
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Operacje na podniebieniu miękkim z powodu OSA w ramach Medicare, 2000 vs 2021 | 4.208 do 1.443 (-65,7%) | Torabi i wsp., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Zabiegi UPPP, 2000 vs 2021 | 3.455 do 428 (-87,6%) | Torabi i wsp., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Pacjenci dotychczas leczeni terapią Inspire | Ponad 125.000 | Inspire, formularz 10-K 2025 |
| Terytoria sprzedaży Inspire w USA / za granicą, koniec 2025 roku | 295 / 21 | Inspire, formularz 10-K 2025 |
| Osoby objęte ubezpieczeniem na podstawie pozytywnych komercyjnych polityk w USA | Ponad 300 milionów | Inspire, formularz 10-K 2025 |
| Przychody Inspire, 2025 | 912,0 miliona dolarów (+14%), marża brutto 85,4% | Inspire, wyniki za IV kwartał i rok obrotowy 2025 |
| Zabiegi Inspire V w 2025 roku rozliczone kodem niedostępnym już dla Medicare | Około 10.000 | Inspire, wyniki za I kwartał 2026 |
| Przychody Inspire za II kwartał 2026 | 200,6 miliona dolarów (-7,6% wobec 217,1 miliona) | Inspire, wyniki za II kwartał 2026 |
Uwaga kontekstowa: prognoza Inspire na 2026 rok wynosiła w lutym od 950 milionów do 1,0 miliarda dolarów, w maju od 825 do 875 milionów (spadek o 4% do 10% względem 2025 roku), a w sierpniu od 835 do 875 milionów. 1 października 2026 roku, po ostatnich wynikach, Inspire ogłosiła, że zatwierdzono nowe kody CPT dla stymulacji nerwu podjęzykowego.
7. Biznes CPAP: ResMed w dużej skali i rozbieżne wielkości rynku
CPAP pozostaje motorem wolumenu, a jego lider wciąż rośnie mimo leków GLP-1. ResMed podał przychody za rok obrotowy 2026 w wysokości 5,653 miliarda dolarów, wzrost o 10% (8% w stałych kursach walut), a przychody za czwarty kwartał wyniosły 1,464 miliarda, wzrost o 9% (ResMed, wyniki za IV kwartał roku obrotowego 2026). Maski to powtarzalny strumień przychodów, który nagradza przestrzeganie terapii: przychody z masek i akcesoriów w IV kwartale wyniosły 542 miliony dolarów wobec 750 milionów z urządzeń, a maski poza obiema Amerykami wzrosły o 16%.
Skala jest fosą. ResMed podaje, że ponad 35 milionów pacjentów korzysta z urządzeń podłączonych do chmury w AirView, a ponad 12 milionów jest zarejestrowanych w aplikacji myAir, sprzedaje w ponad 140 krajach i zatrudnia około 11.370 osób (ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026). Szacunki wielkości rynku od podmiotów zewnętrznych są mniej spójne: MarketsandMarkets ocenia globalny rynek urządzeń na bezdech senny na 6,9 miliarda dolarów w 2025 roku, rosnący do 11,6 miliarda do 2032 roku przy CAGR 7,6% (MarketsandMarkets), natomiast Precedence Research szacuje go na 7,62 miliarda w 2026 roku i 14,00 miliarda do 2035 roku przy 7,01%, a udział Ameryki Północnej w 2025 roku wynosi 49% (Precedence Research).
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Przychody ResMed za rok obrotowy 2026 | 5,653 miliarda dolarów (+10%, +8% w stałych kursach walut) | ResMed, wyniki za IV kwartał roku obrotowego 2026 |
| Przychody ResMed za IV kwartał roku obrotowego 2026 | 1,464 miliarda dolarów (+9%) | ResMed, wyniki za IV kwartał roku obrotowego 2026 |
| Przychody ResMed w IV kwartale z urządzeń / z masek i akcesoriów | 750 milionów / 542 miliony dolarów | ResMed, wyniki za IV kwartał roku obrotowego 2026 |
| Struktura przychodów ResMed, rok obrotowy 2026 | Urządzenia około 51%, maski i akcesoria około 37%, oprogramowanie około 12% | ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026 |
| Pacjenci korzystający z urządzeń podłączonych do chmury / użytkownicy myAir | Ponad 35 milionów / ponad 12 milionów | ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026 |
| Globalny rynek urządzeń na bezdech senny | 6,9 miliarda dolarów (2025) do 11,6 miliarda (2032), CAGR 7,6% | MarketsandMarkets |
| Globalny rynek urządzeń na bezdech senny, alternatywny szacunek | 7,62 miliarda dolarów (2026) do 14,00 miliarda (2035), CAGR 7,01% | Precedence Research |
| Udział Ameryki Północnej w rynku urządzeń, 2025 | 49% | Precedence Research |
Uwaga kontekstowa: przychody samej firmy ResMed za rok obrotowy 2026 (które obejmują oprogramowanie dla opieki domowej) są zbliżone do łącznych szacunków rynku obu firm, co sugeruje, że dane podmiotów zewnętrznych zaniżają wielkość kategorii lub definiują ją wąsko. Należy traktować je orientacyjnie.
Podsumowanie: obturacyjny bezdech senny i CPAP w liczbach
| Metryka | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Dorośli w wieku 30 do 69 lat z OSA o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, na świecie | 936 milionów | Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Dorośli z OSA o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, na świecie | 425 milionów | Benjafield i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Dorośli w USA z OSA do 2050 roku | 76,6 miliona (46,2%) | Boers i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Prognozowany względny wzrost rozpowszechnienia OSA u kobiet do 2050 roku | +65,4% | Boers i wsp., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Przypadki OSA w USA zdiagnozowane lub leczone | Mniej niż 20% | ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026 |
| Utajone OSA wśród beneficjentów Medicare z depresją | 11% | Wickwire i Albrecht, JCSM 2024 |
| Nieprzestrzeganie terapii CPAP, przegląd z 20 lat | 34,1% | Rotenberg i wsp., 2016 |
| Przestrzeganie terapii według Medicare po 90 dniach, pacjenci z urządzeniami podłączonymi do sieci w USA | 74,0% | Drager i wsp., JCSM 2021 |
| Zaprzestanie terapii CPAP w ciągu 3 lat, Francja | 47,7% | Pepin i wsp., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Zaprzestanie terapii PAP przy telemonitoringu z aplikacją | 11% vs 27% przy standardowej opiece | Woehrle i wsp., ERJ Open Research 2024 |
| Wycofane urządzenia CPAP Philips | Trzy do czterech milionów | Internal Medicine Journal 2026 |
| Weterani dotknięci wycofaniem urządzeń Philips | Ponad 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
| Zatwierdzenie pierwszego leku na OSA przez FDA | 20 grudnia 2024 roku (tirzepatyd) | FDA, 2024 |
| Obniżenie AHI przez tirzepatyd względem placebo | -20,0 i -23,8 zdarzenia na godzinę | Malhotra i wsp., NEJM 2024 |
| Obniżenie AHI przez AD109 względem wartości wyjściowej | 55,6% | Apnimed, 2026 |
| Zabiegi UPPP w ramach Medicare, 2000 do 2021 | -87,6% | Torabi i wsp., 2025 |
| Pacjenci dotychczas leczeni terapią Inspire | Ponad 125.000 | Inspire, formularz 10-K 2025 |
| Zmiana przychodów Inspire za II kwartał 2026 | -7,6% | Inspire, wyniki za II kwartał 2026 |
| Przychody ResMed za rok obrotowy 2026 | 5,653 miliarda dolarów (+10%) | ResMed, wyniki za IV kwartał roku obrotowego 2026 |
| Pacjenci ResMed korzystający z urządzeń podłączonych do chmury | Ponad 35 milionów | ResMed, formularz 10-K za rok obrotowy 2026 |
Metodologia i źródła
Każda liczba przedstawiona powyżej została odczytana w trakcie przygotowywania tego artykułu w recenzowanym streszczeniu lub pełnym tekście (przez Europe PMC API i PubMed Central), w komunikacie prasowym organu regulacyjnego, w dokumencie złożonym do SEC lub w komunikacie o wynikach firmy. W tej rundzie wyszukiwanie w internecie było niedostępne, więc dokumenty pierwotne pobrano bezpośrednio. Statystyki pojawiające się na blogach klinik snu i dostawców bez dokumentu pierwotnego zostały pominięte.
- Benjafield AV i wsp.: Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea, Lancet Respiratory Medicine 2019
- Boers E i wsp.: Projecting the 30-year burden of obstructive sleep apnoea in the USA, Lancet Respiratory Medicine 2025
- Peppard PE i wsp.: Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults, American Journal of Epidemiology 2013 (Wisconsin Sleep Cohort)
- ResMed: formularz 10-K za rok obrotowy zakończony 30 czerwca 2026 roku oraz wyniki za IV kwartał roku obrotowego 2026, sierpień 2026
- Badania danych rozliczeniowych Medicare: Wickwire i Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024; Wickwire i Albrecht, Sleep Health 2023; streszczenie konferencyjne Innovation in Aging 2022 o nieleczonym OSA u beneficjentów z chorobami serca
- Przestrzeganie terapii: Drager i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Pepin i wsp., Journal of Clinical Medicine 2021; Woehrle i wsp., ERJ Open Research 2024; Rotenberg, Murariu i Pang, Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016; Andry i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Benjafield i wsp., BMJ Open Respiratory Research 2019
- Wycofanie urządzeń Philips: komunikat Philips o wycofaniu, 14 czerwca 2021 roku; Internal Medicine Journal 2026; ankieta lekarzy w Journal of Clinical Sleep Medicine 2023; Frontiers in Sleep 2023, studium przypadku VHA
- Leki: zatwierdzenie Zepbound w OSA przez FDA, grudzień 2024; Malhotra i wsp., SURMOUNT-OSA, NEJM 2024; Harris i Kaffenberger, JAMA Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2026; Falcon i wsp., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026; Malhotra i wsp., publikacja o projekcie badania ATTAIN-OSA, Contemporary Clinical Trials Communications 2026; Apnimed, komunikat o publikacji SynAIRgy, maj 2026 oraz komunikat Apnimed o finansowaniu, kwiecień 2026
- Chirurgia i neurostymulacja: Torabi i wsp., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025; Inspire, formularz 10-K 2025; Inspire, wyniki za IV kwartał i rok obrotowy 2025; Inspire, wyniki za I kwartał 2026; Inspire, wyniki za II kwartał 2026
- Szacowanie wielkości rynku: MarketsandMarkets, rynek urządzeń na bezdech senny; Precedence Research, rynek urządzeń na bezdech senny
- Uwaga o danych: globalny szacunek rozpowszechnienia (2019) i pomiar Peppard w USA (dane z lat 2007-2010) to najnowsze dostępne bezpośrednie szacunki; model Boers z 2025 roku i liczby branżowe (ResMed 61 milionów, Apnimed 80 milionów w USA i miliard na świecie) różnią się, ponieważ stosują inne wieki, lata i progi. Kilka badań dotyczących przestrzegania terapii i wycofania urządzeń korzysta z danych chmurowych ResMed lub ma autorów powiązanych z ResMed, a dane z urządzeń podłączonych do sieci nie obejmują użytkowników bez takich urządzeń. Badania Medicare dotyczące niezdiagnozowanego OSA wykorzystują dane rozliczeniowe z lat 2006-2013, a liczba dotycząca chorób serca pochodzi ze streszczenia konferencyjnego z 2022 roku. Szacunki wielkości rynku są rozbieżne (6,9 miliarda dolarów za 2025 rok vs 7,62 miliarda za 2026 rok), a oba mieszczą się blisko przychodów samej firmy ResMed, więc prawdopodobnie definiują rynek wąsko. Ugody sądowej Philips i łącznych kosztów naprawczych, stron FDA o wycofaniu oraz szacunków Grand View Research i Fortune Business Insights nie udało się pobrać (404 lub 403) i je pominięto. Pliku PDF AASM o obciążeniu ekonomicznym nie udało się przetworzyć, a starsze dane AASM z 2014 roku pominięto jako nieaktualne. Status przeglądu wniosku NDA dla AD109 firmy Apnimed i decyzja FDA oczekiwana w 2027 roku zmienią sekcję 5.
Ostatnia aktualizacja: 3 października 2026 roku. Aktualizujemy to zestawienie kwartalnie, a kolejnej aktualizacji należy się spodziewać, gdy ResMed opublikuje wyniki za pierwszy kwartał roku obrotowego 2027, a Inspire Medical Systems wyniki za III kwartał 2026, wraz z ewentualną decyzją FDA w sprawie AD109.