Estima-se que 936 milhões de adultos de 30 a 69 anos em todo o mundo tenham apneia obstrutiva do sono, e 425 milhões deles têm a forma moderada a grave (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019). Nos Estados Unidos, um estudo de modelagem de 2025 projeta que a prevalência de AOS vai subir de 34,3% para 46,2% dos adultos de 30 a 69 anos até 2050, ou 76,6 milhões de pessoas, enquanto o 10-K mais recente da ResMed estima que menos de 20% dos americanos com AOS foram diagnosticados ou tratados. Entre os que de fato começam o CPAP, 47,7% dos novos usuários na França tinham parado em até três anos. O mercado de tratamento também está mudando: a FDA aprovou o primeiro medicamento para AOS em dezembro de 2024, e a principal empresa de estimulação do nervo hipoglosso viu a receita cair 7,6% ano a ano no 2º trimestre de 2026. Para o panorama mais amplo sobre duração do sono e distúrbios, veja nossas estatísticas de sono. Reunimos dados da The Lancet Respiratory Medicine, do New England Journal of Medicine, da Food and Drug Administration dos EUA, de documentos e resultados da ResMed e da Inspire Medical Systems junto à SEC, da Apnimed, da Philips e de mais de uma dúzia de estudos revisados por pares listados na metodologia.
TL;DR
- 936 milhões de adultos de 30 a 69 anos têm AOS leve a grave no mundo (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- 425 milhões de adultos têm AOS moderada a grave (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- A prevalência de AOS nos EUA deve subir de 34,3% para 46,2% até 2050, chegando a 76,6 milhões de adultos (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025).
- Menos de 20% dos americanos com AOS foram diagnosticados ou tratados (ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026).
- 47,7% dos 480.000 novos usuários franceses de CPAP abandonaram a terapia em até 3 anos (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021).
- 74,0% de 4,13 milhões de pacientes americanos atingiram os critérios de adesão ao CPAP do Medicare em 90 dias (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021).
- Telemonitoramento mais uma ferramenta de engajamento reduziu a interrupção da terapia PAP de longo prazo de 27% para 11% (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024).
- A tirzepatida reduziu o IAH em até 23,8 eventos por hora a mais do que o placebo (Malhotra et al., NEJM 2024).
- O AD109, um comprimido oral para AOS, reduziu o IAH em 55,6% em um estudo de Fase 3 com 646 pacientes (Apnimed, 2026).
- O recall da Philips em 2021 afetou de três a quatro milhões de aparelhos CPAP em todo o mundo (Internal Medicine Journal 2026).
- A receita da ResMed chegou a 5,653 bilhões de dólares no ano fiscal de 2026, alta de 10% (ResMed, resultados do 4º trimestre do ano fiscal de 2026).
- A Inspire Medical Systems projeta receita de 835 a 875 milhões de dólares em 2026, abaixo dos 912,0 milhões de 2025 (Inspire, resultados do 2º trimestre de 2026).
1. Prevalência: Perto de um Bilhão de Adultos, e em Alta
A AOS é muito mais comum do que as taxas de diagnóstico sugerem. Benjafield e colegas estimaram que 936 milhões de adultos de 30 a 69 anos têm AOS leve a grave (IAH de 5 ou mais) e 425 milhões têm AOS moderada a grave (IAH de 15 ou mais), com prevalência acima de 50% em alguns países (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019). A estimativa se apoia em base frágil: apenas 17 artigos trouxeram números confiáveis de prevalência, cobrindo 16 de 193 países, e o restante foi extrapolado por IMC, raça e geografia.
A tendência nos EUA aponta para cima. Um modelo populacional dinâmico de 2025, do mesmo grupo de pesquisa, projeta que a prevalência de AOS entre adultos americanos de 30 a 69 anos vai subir de 34,3% para 46,2% até 2050, ou 76,6 milhões de pessoas, com as mulheres puxando o crescimento: a prevalência feminina sobe 65,4% em termos relativos, de 22,8% para 37,7%, contra 19,3% para os homens (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025). É uma mudança tanto demográfica quanto médica: uma doença rastreada por muito tempo em homens de meia-idade com sobrepeso está virando também uma condição de mulheres e idosos. Trabalhadores em turnos, cujo sono já é perturbado, formam um grupo de risco à parte, tratado em nossas estatísticas de saúde no trabalho em turnos.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Adultos de 30 a 69 anos com AOS leve a grave, no mundo | 936 milhões (IC de 95%: 903 a 970 milhões) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Adultos de 30 a 69 anos com AOS moderada a grave, no mundo | 425 milhões (IC de 95%: 399 a 450 milhões) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Maiores contagens nacionais, AOS leve a grave | China 175,7 mi, EUA 54,1 mi, Índia 51,6 mi, Brasil 48,7 mi | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Prevalência de AOS nos EUA, adultos de 30 a 69 anos, atual vs 2050 | 34,3% para 46,2% (76,6 milhões de casos) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Mulheres nos EUA, projeção para 2050 | 22,8% para 37,7% (+65,4% relativo), 30,4 milhões de casos | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Homens nos EUA, projeção para 2050 | 45,6% para 54,4% (+19,3% relativo), 45,9 milhões de casos | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Distúrbio respiratório do sono moderado a grave, 2007-2010 | Homens 30-49: 10%, homens 50-70: 17%, mulheres 30-49: 3%, mulheres 50-70: 9% | Peppard et al., American Journal of Epidemiology 2013 |
| Americanos com AOS leve a grave, estimativa do setor | 61 milhões | ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026 |
Nota de contexto: os comunicados de imprensa da Apnimed em 2026 citam ‘cerca de 80 milhões de pessoas nos Estados Unidos e um bilhão de pessoas em todo o mundo’ com AOS, um número para os EUA mais alto que os 61 milhões da ResMed. A diferença reflete faixas etárias e anos de modelo distintos, não uma mudança medida. As estimativas de Peppard (Wisconsin Sleep Cohort extrapolada para os dados de IMC do NHANES) são a medição direta mais recente disponível nos EUA e mostraram aumentos relativos de 14% a 55% ao longo de duas décadas.
2. A Lacuna do Diagnóstico: A Maioria dos Casos Nunca Chega a um Laboratório do Sono
O número que define a AOS não é a prevalência, e sim a detecção. A ResMed estima que menos de 20% das pessoas com AOS nos EUA foram diagnosticadas ou tratadas, e 10% ou menos nos demais mercados (ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026). É uma estimativa da empresa, com evidente interesse comercial, mas estudos de reembolso do Medicare apontam na mesma direção: em uma análise de 2022 com 142.893 beneficiários idosos com doença cardiovascular, apenas 19.390 tinham diagnóstico de AOS, e a AOS não tratada foi associada a 1,82 vez a chance de hospitalização (Innovation in Aging, 2022).
A AOS não diagnosticada é cara antes mesmo de alguém dar nome a ela. Entre 41.500 beneficiários do Medicare com depressão, 11% tinham AOS oculta, e eles usaram mais atendimento hospitalar (razão de taxas de 1,53) e de emergência (razão de taxas de 1,48); os custos totais médios foram significativamente maiores, com estimativa relatada de 44.390 dólares (IC de 95%: 32.076 a 56.703) (Wickwire e Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024). Um estudo anterior dos mesmos autores constatou que a AOS oculta trazia 3,19 vezes o risco de depressão incidente no ano anterior ao diagnóstico. Os monitores de sono de consumo são um caminho que as pessoas já usam para chegar a um exame; veja nossas estatísticas de monitores de sono vestíveis.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Proporção de casos de AOS nos EUA diagnosticados ou tratados | Menos de 20% | ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026 |
| Proporção diagnosticada ou tratada fora dos EUA | 10% ou menos | ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026 |
| Beneficiários do Medicare com doença cardiovascular que tinham diagnóstico de AOS | 19.390 de 142.893 | Innovation in Aging, 2022 (resumo de congresso) |
| Chance de hospitalização com AOS não tratada, pacientes cardiovasculares do Medicare | 1,82 (IC de 95%: 1,77 a 1,87) | Innovation in Aging, 2022 |
| AOS oculta entre beneficiários do Medicare com depressão | 4.573 de 41.500 (11%) | Wickwire e Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Uso hospitalar e de pronto-socorro com AOS oculta (razões de taxas) | 1,53 internação, 1,48 pronto-socorro | Wickwire e Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Custo total médio mais alto com AOS oculta | 44.390 dólares (IC de 95%: 32.076 a 56.703) | Wickwire e Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Risco de depressão incidente com AOS oculta | Razão de risco 3,19 (21.116 beneficiários) | Wickwire e Albrecht, Sleep Health 2023 |
Nota de contexto: os estudos do Medicare usam dados de reembolso de 2006-2013 (Sleep Health 2023) e são as estimativas nacionais mais recentes disponíveis sobre a carga não diagnosticada; ‘oculta’ é definida como os 12 meses anteriores ao primeiro código de diagnóstico de AOS, portanto capta o diagnóstico tardio, não os casos nunca encontrados.
3. Adesão ao CPAP: O Limite de 90 Dias e a Longa Cauda de Desistências
O CPAP funciona quando é usado, e esse é o problema. Uma revisão sistemática de 82 estudos, de 1994 a 2015, apontou não adesão ao CPAP de 34,1%, sem melhora significativa em vinte anos, e as intervenções comportamentais acrescentaram apenas cerca de uma hora de uso por noite (Rotenberg et al., Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016). Uma revisão de 2026 na JAMA Otolaryngology ainda descreve taxas de adesão de apenas 30% a 60%.
Os aparelhos conectados mudaram o que pode ser medido. Nos dados do ResMed AirView de 4.181.490 pacientes, 74,0% dos pacientes americanos atingiram o padrão do Medicare de pelo menos 4 horas em pelo menos 70% das noites nos primeiros 90 dias, e quem usou um aplicativo de engajamento teve o dobro de chance de alcançá-lo (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021). Os dados de longo prazo são mais duros: nos dados de reembolso do seguro nacional francês para 480.000 novos usuários, 23,1% haviam parado após um ano e 47,7% após três (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021). Em dados alemães de 104.612 pacientes, o cuidado guiado por telemonitoramento reduziu a interrupção de 27% para 20%, e para 11% com uma ferramenta de engajamento do paciente (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024). O acompanhamento remoto é uma fatia da mudança mais ampla acompanhada em nossas estatísticas de telessaúde.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Não adesão ao CPAP, 82 estudos, 1994-2015 | 34,1%, sem melhora em 20 anos | Rotenberg et al., J Otolaryngol Head Neck Surg 2016 |
| Adesão do CMS em 90 dias, EUA / Brasil / México | 74,0% / 71,7% / 66,4% (4.181.490 pacientes) | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Pacientes que usam um aplicativo de engajamento, EUA / Brasil / México | 26% / 8,1% / 2,8% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Aderentes aos 3 meses que ainda usavam PAP em 1 ano | Mais de 80% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Interrupção do CPAP após 1, 2 e 3 anos, França | 23,1%, 37,1%, 47,7% (480.000 pacientes) | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Interrupção da PAP: cuidado padrão vs telemonitoramento vs telemonitoramento mais aplicativo | 27% vs 20% vs 11% (104.612 pacientes) | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| Adesão em 1 ano, clínica de sono integrada vs outros fornecedores | 52% vs 33% (3.884 pacientes de 18-64 anos) | Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Pacientes não aderentes que atingiram a conformidade do CMS após a troca para bilevel | 56,8% (1.496 pacientes), +0,9 hora por dia | Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019 |
Nota de contexto: os grandes conjuntos de dados de adesão vêm da própria plataforma em nuvem da ResMed e vários coautores são funcionários ou consultores da ResMed; eles cobrem apenas pacientes com aparelhos conectados. O tempo de sono de referência de 7 horas na revisão de Rotenberg é mais rígido que a regra de 4 horas do CMS, então as duas taxas não são diretamente comparáveis. Os dados mais recentes disponíveis sobre interrupção de longo prazo são de 2021 (França) e 2024 (Alemanha).
4. O Recall da Philips: Um Choque de Oferta que Apareceu nos Dados de Uso
O recall da Philips em 2021 é o maior experimento natural sobre o que acontece quando a oferta de CPAP se rompe. Em 14 de junho de 2021, a Philips anunciou o recall voluntário de determinados aparelhos CPAP, BiPAP e ventiladores porque a espuma de poliuretano à base de poliéster usada para redução de ruído podia se degradar em partículas ou liberar substâncias químicas, citando uma taxa de reclamações de 0,03% em 2020 e registrando uma provisão inicial de 250 milhões de euros (Philips, notificação de recall, junho de 2021). Um estudo australiano de 2026 estima a frota recolhida de CPAP da Philips em três a quatro milhões de aparelhos em todo o mundo (Internal Medicine Journal 2026).
O efeito comportamental foi mensurável. Nessa coorte australiana de 368 pacientes, o uso médio noturno de CPAP caiu de 5,56 para 4,23 horas depois de um aviso do órgão regulador que, na verdade, recomendava continuar a terapia. Em uma pesquisa com 136 clínicos de sono dos EUA, 91,5% disseram que o recall afetou a saúde e o bem-estar dos pacientes e 83,3% disseram que afetou a confiança deles na medicina (Journal of Clinical Sleep Medicine 2023). Só a Administração de Saúde dos Veteranos (VHA) teve de gerenciar mais de 700.000 veteranos afetados entre junho de 2021 e agosto de 2022 (Frontiers in Sleep 2023).
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Data do anúncio do recall | 14 de junho de 2021 | Philips, 2021 |
| Provisão inicial de custos | 250 milhões de euros | Philips, 2021 |
| Taxa de reclamações sobre a espuma citada pela Philips | 0,03% em 2020 | Philips, 2021 |
| Aparelhos CPAP da Philips recolhidos no mundo | Três a quatro milhões | Internal Medicine Journal 2026 |
| Uso médio noturno de CPAP antes vs depois do aviso do regulador | 5,56 para 4,23 horas (368 pacientes) | Internal Medicine Journal 2026 |
| Clínicos que recomendaram continuar usando os aparelhos recolhidos | 62,4% (136 clínicos) | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Clínicos que relataram impacto na saúde / na confiança dos pacientes | 91,5% / 83,3% | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Veteranos afetados | Mais de 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
Nota de contexto: a pesquisa com clínicos também relatou que 59,9% dos pacientes continuaram o tratamento e 26,5% pararam. O posterior decreto de consentimento da Philips e os totais de remediação não puderam ser lidos em uma página primária durante a pesquisa e ficam de fora aqui.
5. Chega a Terapia Medicamentosa: Tirzepatida, AD109 e GLP-1 Orais
Pela primeira vez, a AOS tem um caminho pela farmácia. Em 20 de dezembro de 2024, a FDA aprovou o Zepbound (tirzepatida) para AOS moderada a grave em adultos com obesidade, com base em dois estudos de 52 semanas com 469 adultos sem diabetes tipo 2 (FDA, dezembro de 2024). Nos estudos SURMOUNT-OSA, o IAH caiu 25,3 eventos por hora com tirzepatida contra 5,3 com placebo em pacientes que não usavam PAP, e 29,3 contra 5,5 em pacientes que usavam PAP (Malhotra et al., NEJM 2024).
Os medicamentos são um complemento, ainda não uma substituição. Uma revisão de 2026 na JAMA Otolaryngology observa que 42% a 50% dos pacientes com tirzepatida alcançaram remissão da doença, mas os medicamentos GLP-1 não igualaram a eficácia do CPAP (cerca de 22 contra 31 eventos por hora de redução do IAH), e o reganho de peso é comum depois de parar. A obesidade está presente em 60% a 70% dos pacientes com AOS, o que limita o grupo elegível. Os medicamentos que não atuam sobre o peso vêm a seguir: o comprimido AD109 da Apnimed reduziu o IAH em 55,6% no estudo SynAIRgy, de 646 pacientes, com possível data de decisão da FDA no primeiro trimestre de 2027 (Apnimed, maio de 2026). A adoção da mesma classe de medicamentos para perda de peso está nas nossas estatísticas de perda de peso com GLP-1.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Aprovação da tirzepatida pela FDA para AOS | 20 de dezembro de 2024; 469 adultos, 52 semanas, 10 ou 15 mg por semana | FDA, 2024 |
| IAH basal, estudos SURMOUNT-OSA 1 e 2 | 51,5 e 49,5 eventos por hora | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Variação do IAH, tirzepatida vs placebo (estudo 1 / estudo 2) | -25,3 vs -5,3 / -29,3 vs -5,5 eventos por hora | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Pacientes que alcançaram remissão com tirzepatida | 42% a 50% | Harris e Kaffenberger, JAMA Otolaryngology 2026 |
| Pacientes que melhoraram de categoria de gravidade do IAH (post hoc) | 68% a 79% | Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026 |
| Redução do IAH com AD109 em relação ao basal na semana 26 | 55,6% (646 pacientes, 69 centros) | Apnimed, comunicado sobre a publicação do SynAIRgy 2026 |
| Pacientes com AD109 com IAH abaixo de 5 / com redução do IAH de 50% ou mais | 22,3% / 39,6% | Apnimed, 2026 |
| Tamanho do estudo de Fase 3 do orforglipron em AOS (ATTAIN-OSA) | 712 participantes | Malhotra et al., Contemporary Clinical Trials Communications 2026 |
Nota de contexto: o número de 55,6% do AD109 usa a regra de hipopneia com dessaturação de 4% e é uma variação intragrupo em relação ao basal; o comunicado de imprensa não informa a diferença ajustada pelo placebo. A Apnimed captou até 150 milhões de dólares em financiamento por dívida em abril de 2026 para preparar um lançamento, condicionado à aprovação.
6. Cirurgia e Estimulação Nervosa: Da UPPP aos Implantes
O lado cirúrgico da AOS se afastou da remoção de tecido. As cirurgias de palato mole por AOS no Medicare caíram 65,7% entre 2000 e 2021, de 4.208 para 1.443, e a uvulopalatofaringoplastia (UPPP) caiu 87,6% (Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025), enquanto a palatoplastia cresceu 245,4%, de 185 para 639. O crescimento foi para a estimulação do nervo hipoglosso: a Inspire Medical Systems informa que médicos trataram mais de 125.000 pacientes com seu implante nos EUA, na Europa e na Ásia (Inspire, Formulário 10-K 2025).
Esse negócio bateu em um muro em 2026, e a causa declarada é o reembolso, não os medicamentos. A Inspire aumentou a receita em 14%, para 912,0 milhões de dólares em 2025, e depois projetou queda para 2026 porque o código CPT usado em cerca de 10.000 casos do Inspire V em 2025 deixou de estar disponível para reembolso do Medicare (Inspire, resultados do 1º trimestre de 2026). A receita do 2º trimestre de 2026 foi de 200,6 milhões de dólares, queda de 7,6% frente aos 217,1 milhões (Inspire, resultados do 2º trimestre de 2026). O 10-K da empresa lista a demanda por GLP-1 como fator de risco, sem quantificá-la.
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Cirurgias de palato mole por AOS no Medicare, 2000 vs 2021 | 4.208 para 1.443 (-65,7%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Procedimentos de UPPP, 2000 vs 2021 | 3.455 para 428 (-87,6%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Pacientes tratados com a terapia Inspire até hoje | Mais de 125.000 | Inspire, Formulário 10-K 2025 |
| Territórios de vendas da Inspire nos EUA / internacionais, fim de 2025 | 295 / 21 | Inspire, Formulário 10-K 2025 |
| Vidas cobertas por políticas comerciais positivas nos EUA | Mais de 300 milhões | Inspire, Formulário 10-K 2025 |
| Receita da Inspire, 2025 | 912,0 milhões de dólares (+14%), margem bruta de 85,4% | Inspire, resultados do 4º trimestre e do ano de 2025 |
| Casos do Inspire V em 2025 faturados sob um código que deixou de estar disponível para o Medicare | Aproximadamente 10.000 | Inspire, resultados do 1º trimestre de 2026 |
| Receita da Inspire no 2º trimestre de 2026 | 200,6 milhões de dólares (-7,6% vs 217,1 milhões) | Inspire, resultados do 2º trimestre de 2026 |
Nota de contexto: a projeção da Inspire para 2026 passou de 950 milhões a 1,0 bilhão de dólares em fevereiro para 825 a 875 milhões em maio (queda de 4% a 10% frente a 2025) e 835 a 875 milhões em agosto. Em 1º de outubro de 2026, após os últimos resultados, a Inspire anunciou que novos códigos CPT para estimulação do nervo hipoglosso haviam sido aprovados.
7. O Negócio de CPAP: ResMed em Escala e Tamanhos de Mercado Conflitantes
O CPAP continua sendo o motor de volume, e seu líder ainda cresce apesar dos medicamentos GLP-1. A ResMed informou receita de 5,653 bilhões de dólares no ano fiscal de 2026, alta de 10% (8% em moeda constante), com receita do quarto trimestre de 1,464 bilhão, alta de 9% (ResMed, resultados do 4º trimestre do ano fiscal de 2026). As máscaras são a receita recorrente que premia a adesão: a receita de máscaras e acessórios no 4º trimestre foi de 542 milhões de dólares, contra 750 milhões dos aparelhos, e as máscaras fora das Américas cresceram 16%.
A escala é o fosso competitivo. A ResMed informa mais de 35 milhões de pacientes usando aparelhos conectados à nuvem no AirView e mais de 12 milhões cadastrados no aplicativo myAir, vende em mais de 140 países e emprega cerca de 11.370 pessoas (ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026). O dimensionamento de mercado por terceiros é menos consistente: a MarketsandMarkets estima o mercado global de dispositivos para apneia do sono em 6,9 bilhões de dólares em 2025, chegando a 11,6 bilhões até 2032, com CAGR de 7,6% (MarketsandMarkets), enquanto a Precedence Research estima 7,62 bilhões em 2026 e 14,00 bilhões até 2035, com CAGR de 7,01%, e a América do Norte com 49% em 2025 (Precedence Research).
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Receita da ResMed no ano fiscal de 2026 | 5,653 bilhões de dólares (+10%, +8% em moeda constante) | ResMed, resultados do 4º trimestre do ano fiscal de 2026 |
| Receita da ResMed no 4º trimestre do ano fiscal de 2026 | 1,464 bilhão de dólares (+9%) | ResMed, resultados do 4º trimestre do ano fiscal de 2026 |
| Receita da ResMed no 4º trimestre, aparelhos / máscaras e acessórios | 750 milhões / 542 milhões de dólares | ResMed, resultados do 4º trimestre do ano fiscal de 2026 |
| Composição da receita da ResMed, ano fiscal de 2026 | Aparelhos cerca de 51%, máscaras e acessórios cerca de 37%, software cerca de 12% | ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026 |
| Pacientes em aparelhos conectados à nuvem / usuários do myAir | Mais de 35 milhões / mais de 12 milhões | ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026 |
| Mercado global de dispositivos para apneia do sono | 6,9 bilhões de dólares (2025) para 11,6 bilhões (2032), CAGR de 7,6% | MarketsandMarkets |
| Mercado global de dispositivos para apneia do sono, estimativa alternativa | 7,62 bilhões de dólares (2026) para 14,00 bilhões (2035), CAGR de 7,01% | Precedence Research |
| Participação da América do Norte no mercado de dispositivos, 2025 | 49% | Precedence Research |
Nota de contexto: a receita da própria ResMed no ano fiscal de 2026 (que inclui software de cuidados residenciais) é próxima das estimativas de mercado total das duas empresas, o que sugere que os números de terceiros subestimam a categoria ou a definem de forma restrita. Trate-os como indicativos.
Resumo: Apneia Obstrutiva do Sono e CPAP em Números
| Métrica | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Adultos de 30 a 69 anos com AOS leve a grave, no mundo | 936 milhões | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Adultos com AOS moderada a grave, no mundo | 425 milhões | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Adultos americanos com AOS até 2050 | 76,6 milhões (46,2%) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Aumento relativo projetado da prevalência de AOS feminina até 2050 | +65,4% | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Casos de AOS nos EUA diagnosticados ou tratados | Menos de 20% | ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026 |
| AOS oculta entre beneficiários do Medicare com depressão | 11% | Wickwire e Albrecht, JCSM 2024 |
| Não adesão ao CPAP, revisão de 20 anos | 34,1% | Rotenberg et al., 2016 |
| Adesão ao Medicare em 90 dias, pacientes americanos com aparelhos conectados | 74,0% | Drager et al., JCSM 2021 |
| Interrupção do CPAP em até 3 anos, França | 47,7% | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Interrupção da PAP com telemonitoramento mais aplicativo | 11% vs 27% no cuidado padrão | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| Aparelhos CPAP da Philips recolhidos | Três a quatro milhões | Internal Medicine Journal 2026 |
| Veteranos afetados pelo recall da Philips | Mais de 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
| Aprovação do primeiro medicamento para AOS pela FDA | 20 de dezembro de 2024 (tirzepatida) | FDA, 2024 |
| Redução do IAH com tirzepatida vs placebo | -20,0 e -23,8 eventos por hora | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Redução do IAH com AD109 em relação ao basal | 55,6% | Apnimed, 2026 |
| Procedimentos de UPPP no Medicare, 2000 a 2021 | -87,6% | Torabi et al., 2025 |
| Pacientes tratados com Inspire até hoje | Mais de 125.000 | Inspire, Formulário 10-K 2025 |
| Variação da receita da Inspire no 2º trimestre de 2026 | -7,6% | Inspire, resultados do 2º trimestre de 2026 |
| Receita da ResMed no ano fiscal de 2026 | 5,653 bilhões de dólares (+10%) | ResMed, resultados do 4º trimestre do ano fiscal de 2026 |
| Pacientes da ResMed em aparelhos conectados à nuvem | Mais de 35 milhões | ResMed, Formulário 10-K do ano fiscal de 2026 |
Metodologia e Fontes
Todos os números acima foram lidos, durante a pesquisa deste artigo, em um resumo ou texto completo revisado por pares (via API do Europe PMC e PubMed Central), em um comunicado de imprensa de órgão regulador, em um documento da SEC ou em um comunicado de resultados de empresa. A busca na web não estava disponível nesta rodada, então os documentos primários foram obtidos diretamente. Estatísticas que aparecem em blogs de clínicas do sono e de fornecedores sem um documento primário foram excluídas.
- Benjafield AV et al.: Estimativa da prevalência e da carga global da apneia obstrutiva do sono, Lancet Respiratory Medicine 2019
- Boers E et al.: Projeção da carga de 30 anos da apneia obstrutiva do sono nos EUA, Lancet Respiratory Medicine 2025
- Peppard PE et al.: Aumento da prevalência de distúrbios respiratórios do sono em adultos, American Journal of Epidemiology 2013 (Wisconsin Sleep Cohort)
- ResMed: Formulário 10-K do ano fiscal encerrado em 30 de junho de 2026 e resultados do 4º trimestre do ano fiscal de 2026, agosto de 2026
- Estudos de dados de reembolso do Medicare: Wickwire e Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024; Wickwire e Albrecht, Sleep Health 2023; resumo de congresso da Innovation in Aging 2022 sobre AOS não tratada em beneficiários com doença cardíaca
- Adesão: Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021; Woehrle et al., ERJ Open Research 2024; Rotenberg, Murariu e Pang, Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016; Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019
- Recall da Philips: notificação de recall da Philips, 14 de junho de 2021; Internal Medicine Journal 2026; pesquisa com clínicos no Journal of Clinical Sleep Medicine 2023; Frontiers in Sleep 2023, estudo de caso da VHA
- Medicamentos: aprovação do Zepbound pela FDA para AOS, dezembro de 2024; Malhotra et al., SURMOUNT-OSA, NEJM 2024; Harris e Kaffenberger, JAMA Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2026; Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026; Malhotra et al., artigo de desenho do ATTAIN-OSA, Contemporary Clinical Trials Communications 2026; Apnimed, comunicado sobre a publicação do SynAIRgy, maio de 2026 e comunicado de financiamento da Apnimed, abril de 2026
- Cirurgia e neuroestimulação: Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025; Formulário 10-K 2025 da Inspire; resultados do 4º trimestre e do ano de 2025 da Inspire; resultados do 1º trimestre de 2026 da Inspire; resultados do 2º trimestre de 2026 da Inspire
- Dimensionamento de mercado: MarketsandMarkets, mercado de dispositivos para apneia do sono; Precedence Research, mercado de dispositivos para apneia do sono
- Nota sobre os dados: a estimativa global de prevalência (2019) e a medição americana de Peppard (dados de 2007-2010) são as estimativas diretas mais recentes disponíveis; o modelo de Boers de 2025 e as contagens do setor (ResMed 61 milhões, Apnimed 80 milhões nos EUA e um bilhão no mundo) divergem porque usam idades, anos e limiares diferentes. Vários estudos de adesão e de recall usam dados da nuvem da ResMed ou têm autores ligados à ResMed, e os dados de aparelhos conectados excluem usuários sem conexão. Os estudos do Medicare sobre AOS não diagnosticada usam dados de reembolso de 2006-2013, e o número sobre doença cardíaca é um resumo de congresso de 2022. As estimativas de tamanho de mercado conflitam (6,9 bilhões de dólares em 2025 vs 7,62 bilhões em 2026) e ambas ficam perto da própria receita da ResMed, então provavelmente definem o mercado de forma restrita. O decreto de consentimento e os totais de remediação da Philips, as páginas de recall da FDA e as estimativas da Grand View Research e da Fortune Business Insights não puderam ser obtidos (404 ou 403) e ficam de fora. O PDF do AASM sobre o ônus econômico não pôde ser processado, e os números mais antigos do AASM de 2014 foram deixados de fora por estarem desatualizados. O status da análise do NDA do AD109 pela Apnimed e uma decisão da FDA esperada em 2027 vão alterar a Seção 5.
Última atualização: 3 de outubro de 2026. Atualizamos este levantamento trimestralmente, e a próxima revisão é esperada quando a ResMed divulgar os resultados do primeiro trimestre do ano fiscal de 2027 e a Inspire Medical Systems divulgar os resultados do 3º trimestre de 2026, junto com qualquer decisão da FDA sobre o AD109.