Ước tính 936 triệu người lớn từ 30 đến 69 tuổi trên toàn thế giới mắc chứng ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn, và 425 triệu trong số đó mắc bệnh từ trung bình đến nặng (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019). Tại Hoa Kỳ, một nghiên cứu mô hình hóa năm 2025 dự báo tỷ lệ mắc OSA sẽ tăng từ 34,3% lên 46,2% người lớn từ 30 đến 69 tuổi vào năm 2050, tức 76,6 triệu người, trong khi báo cáo 10-K mới nhất của ResMed ước tính dưới 20% người Mỹ mắc OSA đã được chẩn đoán hoặc điều trị. Trong số những người bắt đầu dùng CPAP, 47,7% người dùng mới ở Pháp đã ngừng trong vòng ba năm. Thị trường điều trị cũng đang dịch chuyển: FDA phê duyệt loại thuốc OSA đầu tiên vào tháng 12 năm 2024, và công ty hàng đầu về kích thích dây thần kinh hạ thiệt ghi nhận doanh thu giảm 7,6% so với cùng kỳ năm trước trong quý 2 năm 2026. Để có bức tranh rộng hơn về thời lượng và các rối loạn giấc ngủ, xem thống kê giấc ngủ của chúng tôi. Chúng tôi tổng hợp dữ liệu từ The Lancet Respiratory Medicine, New England Journal of Medicine, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), các hồ sơ SEC và kết quả kinh doanh của ResMed và Inspire Medical Systems, Apnimed, Philips cùng hơn một chục nghiên cứu được bình duyệt, được liệt kê trong phần phương pháp luận.
Tóm tắt nhanh
- 936 triệu người lớn từ 30 đến 69 tuổi mắc OSA từ nhẹ đến nặng trên toàn thế giới (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- 425 triệu người lớn mắc OSA từ trung bình đến nặng (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019).
- Tỷ lệ mắc OSA tại Mỹ được dự báo tăng từ 34,3% lên 46,2% vào năm 2050, đạt 76,6 triệu người lớn (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025).
- Dưới 20% người Mỹ mắc OSA đã được chẩn đoán hoặc điều trị (ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026).
- 47,7% trong 480.000 người mới dùng CPAP ở Pháp đã ngừng liệu pháp trong vòng 3 năm (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021).
- 74,0% trong 4,13 triệu bệnh nhân Mỹ đạt tiêu chí tuân thủ CPAP của Medicare trong 90 ngày (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021).
- Giám sát từ xa kết hợp công cụ tương tác giúp giảm tỷ lệ ngừng PAP dài hạn từ 27% xuống 11% (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024).
- Tirzepatide giảm AHI nhiều hơn giả dược tới 23,8 biến cố mỗi giờ (Malhotra et al., NEJM 2024).
- AD109, một viên thuốc uống điều trị OSA, giảm AHI 55,6% trong thử nghiệm Giai đoạn 3 trên 646 bệnh nhân (Apnimed, 2026).
- Đợt thu hồi của Philips năm 2021 ảnh hưởng đến từ ba đến bốn triệu thiết bị CPAP trên toàn cầu (Internal Medicine Journal 2026).
- Doanh thu của ResMed đạt 5,653 tỷ đô la trong năm tài chính 2026, tăng 10% (ResMed, kết quả quý 4 năm tài chính 2026).
- Inspire Medical Systems dự báo doanh thu năm 2026 ở mức 835 đến 875 triệu đô la, giảm từ 912,0 triệu năm 2025 (Inspire, kết quả quý 2 năm 2026).
1. Mức Độ Phổ Biến: Gần Một Tỷ Người Lớn và Vẫn Đang Tăng
OSA phổ biến hơn nhiều so với những gì tỷ lệ chẩn đoán cho thấy. Benjafield và cộng sự ước tính 936 triệu người lớn từ 30 đến 69 tuổi mắc OSA từ nhẹ đến nặng (AHI từ 5 trở lên) và 425 triệu người mắc OSA từ trung bình đến nặng (AHI từ 15 trở lên), với tỷ lệ mắc vượt 50% ở một số quốc gia (Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019). Ước tính này đứng trên nền tảng mỏng: chỉ có 17 bài báo cung cấp số liệu tỷ lệ mắc đáng tin cậy, bao gồm 16 trong số 193 quốc gia, và phần còn lại được ngoại suy theo BMI, chủng tộc và địa lý.
Xu hướng tại Mỹ đang đi lên. Một mô hình dân số động năm 2025 của cùng nhóm nghiên cứu dự báo tỷ lệ mắc OSA ở người lớn Mỹ từ 30 đến 69 tuổi sẽ tăng từ 34,3% lên 46,2% vào năm 2050, tức 76,6 triệu người, với phụ nữ là động lực tăng trưởng: tỷ lệ mắc ở nữ tăng 65,4% theo mức tương đối, từ 22,8% lên 37,7%, so với 19,3% ở nam (Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025). Đó là một sự thay đổi mang tính nhân khẩu học cũng như y khoa: căn bệnh từ lâu được sàng lọc ở nam giới trung niên thừa cân đang trở thành tình trạng của cả phụ nữ và người lớn tuổi. Người làm việc theo ca, vốn đã bị rối loạn giấc ngủ, là một nhóm nguy cơ riêng được đề cập trong thống kê sức khỏe người làm việc theo ca của chúng tôi.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Người lớn 30 đến 69 tuổi mắc OSA từ nhẹ đến nặng, toàn cầu | 936 triệu (KTC 95% 903 đến 970 triệu) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Người lớn 30 đến 69 tuổi mắc OSA từ trung bình đến nặng, toàn cầu | 425 triệu (KTC 95% 399 đến 450 triệu) | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Số ca lớn nhất theo quốc gia, OSA từ nhẹ đến nặng | Trung Quốc 175,7 triệu, Mỹ 54,1 triệu, Ấn Độ 51,6 triệu, Brazil 48,7 triệu | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Tỷ lệ mắc OSA tại Mỹ, người lớn 30 đến 69 tuổi, hiện nay và năm 2050 | 34,3% lên 46,2% (76,6 triệu ca) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Phụ nữ Mỹ, dự báo năm 2050 | 22,8% lên 37,7% (+65,4% tương đối), 30,4 triệu ca | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Nam giới Mỹ, dự báo năm 2050 | 45,6% lên 54,4% (+19,3% tương đối), 45,9 triệu ca | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Rối loạn hô hấp khi ngủ từ trung bình đến nặng, 2007-2010 | Nam 30-49: 10%, nam 50-70: 17%, nữ 30-49: 3%, nữ 50-70: 9% | Peppard et al., American Journal of Epidemiology 2013 |
| Người Mỹ mắc OSA từ nhẹ đến nặng, ước tính của ngành | 61 triệu | ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026 |
Ghi chú bối cảnh: các thông cáo báo chí năm 2026 của Apnimed trích dẫn “ước tính 80 triệu người ở Hoa Kỳ và một tỷ người trên toàn thế giới” mắc OSA, một con số của Mỹ cao hơn mức 61 triệu của ResMed. Chênh lệch này phản ánh các độ tuổi và năm mô hình khác nhau, không phải một thay đổi đã được đo lường. Các ước tính của Peppard (Wisconsin Sleep Cohort ngoại suy sang dữ liệu BMI của NHANES) là phép đo trực tiếp mới nhất hiện có tại Mỹ và cho thấy mức tăng tương đối từ 14% đến 55% trong hai thập kỷ.
2. Khoảng Trống Chẩn Đoán: Phần Lớn Ca Bệnh Không Bao Giờ Đến Được Phòng Khám Giấc Ngủ
Con số mang tính quyết định trong OSA không phải là mức độ phổ biến mà là khả năng phát hiện. ResMed ước tính dưới 20% người mắc OSA tại Mỹ đã được chẩn đoán hoặc điều trị, và 10% hoặc thấp hơn ở các thị trường khác (ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026). Đó là ước tính của một công ty có lợi ích thương mại rõ ràng, nhưng các nghiên cứu dữ liệu bồi hoàn của Medicare cũng chỉ về cùng hướng: trong một phân tích năm 2022 trên 142.893 người thụ hưởng cao tuổi mắc bệnh tim mạch, chỉ 19.390 người có chẩn đoán OSA, và OSA không được điều trị có liên quan đến tỷ lệ chênh nhập viện gấp 1,82 lần (Innovation in Aging, 2022).
OSA chưa được chẩn đoán đã tốn kém ngay cả trước khi ai đó gọi tên nó. Trong số 41.500 người thụ hưởng Medicare mắc trầm cảm, 11% mắc OSA ẩn, và họ sử dụng nhiều dịch vụ nội trú hơn (tỷ số tỷ suất 1,53) và cấp cứu hơn (tỷ số tỷ suất 1,48); tổng chi phí trung bình cao hơn đáng kể, với ước tính được báo cáo là 44.390 đô la (KTC 95% 32.076 đến 56.703) (Wickwire và Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024). Một nghiên cứu trước đó của cùng các tác giả cho thấy OSA ẩn làm tăng nguy cơ trầm cảm mới gấp 3,19 lần trong năm trước khi chẩn đoán. Thiết bị theo dõi giấc ngủ dành cho người tiêu dùng là một trong những con đường mà mọi người hiện đi tới việc xét nghiệm; xem thống kê thiết bị đeo theo dõi giấc ngủ của chúng tôi.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Tỷ lệ ca OSA tại Mỹ được chẩn đoán hoặc điều trị | Dưới 20% | ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026 |
| Tỷ lệ được chẩn đoán hoặc điều trị ngoài Mỹ | 10% hoặc thấp hơn | ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026 |
| Người thụ hưởng Medicare mắc bệnh tim mạch có chẩn đoán OSA | 19.390 trên 142.893 | Innovation in Aging, 2022 (tóm tắt hội nghị) |
| Tỷ lệ chênh nhập viện khi OSA không được điều trị, bệnh nhân Medicare mắc bệnh tim mạch | 1,82 (KTC 95% 1,77 đến 1,87) | Innovation in Aging, 2022 |
| OSA ẩn ở người thụ hưởng Medicare mắc trầm cảm | 4.573 trên 41.500 (11%) | Wickwire và Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Sử dụng dịch vụ nội trú và cấp cứu khi có OSA ẩn (tỷ số tỷ suất) | 1,53 nội trú, 1,48 cấp cứu | Wickwire và Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Tổng chi phí trung bình cao hơn khi có OSA ẩn | 44.390 đô la (KTC 95% 32.076 đến 56.703) | Wickwire và Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024 |
| Nguy cơ trầm cảm mới khi có OSA ẩn | Tỷ số nguy cơ 3,19 (21.116 người thụ hưởng) | Wickwire và Albrecht, Sleep Health 2023 |
Ghi chú bối cảnh: các nghiên cứu Medicare sử dụng dữ liệu bồi hoàn 2006-2013 (Sleep Health 2023) và là các ước tính quốc gia mới nhất hiện có về gánh nặng chưa được chẩn đoán; “ẩn” được định nghĩa là 12 tháng trước mã chẩn đoán OSA đầu tiên, do đó nó phản ánh chẩn đoán muộn, không phải những ca chưa bao giờ được phát hiện.
3. Tuân Thủ CPAP: Ngưỡng 90 Ngày và Cái Đuôi Dài Của Việc Bỏ Cuộc
CPAP có hiệu quả khi được đeo, và đó chính là vấn đề. Một tổng quan hệ thống gồm 82 nghiên cứu từ 1994 đến 2015 cho thấy tỷ lệ không tuân thủ CPAP là 34,1%, không có cải thiện đáng kể trong hai mươi năm, và các can thiệp hành vi chỉ tăng thêm khoảng một giờ sử dụng mỗi đêm (Rotenberg et al., Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016). Một tổng quan năm 2026 trên JAMA Otolaryngology vẫn mô tả tỷ lệ tuân thủ chỉ ở mức 30% đến 60%.
Các thiết bị kết nối đã thay đổi những gì có thể đo lường. Trong dữ liệu ResMed AirView của 4.181.490 bệnh nhân, 74,0% bệnh nhân Mỹ đạt tiêu chuẩn Medicare là ít nhất 4 giờ trong ít nhất 70% số đêm của 90 ngày đầu, và bệnh nhân dùng ứng dụng tương tác có khả năng đạt chuẩn cao gấp đôi (Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021). Dữ liệu dài hạn khắc nghiệt hơn: trong dữ liệu bồi hoàn bảo hiểm quốc gia của Pháp trên 480.000 người dùng mới, 23,1% đã ngừng sau một năm và 47,7% sau ba năm (Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021). Trong dữ liệu của Đức trên 104.612 bệnh nhân, chăm sóc có hướng dẫn bằng giám sát từ xa giảm tỷ lệ ngừng từ 27% xuống 20%, và xuống 11% khi có công cụ tương tác với bệnh nhân (Woehrle et al., ERJ Open Research 2024). Theo dõi từ xa là một phần của sự dịch chuyển rộng hơn mà chúng tôi theo dõi trong thống kê y tế từ xa.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Không tuân thủ CPAP, 82 nghiên cứu, 1994-2015 | 34,1%, không cải thiện trong 20 năm | Rotenberg et al., J Otolaryngol Head Neck Surg 2016 |
| Tuân thủ CMS 90 ngày, Mỹ / Brazil / Mexico | 74,0% / 71,7% / 66,4% (4.181.490 bệnh nhân) | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Bệnh nhân dùng ứng dụng tương tác, Mỹ / Brazil / Mexico | 26% / 8,1% / 2,8% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Tuân thủ ở tháng thứ 3 và vẫn dùng PAP ở năm thứ 1 | Hơn 80% | Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Ngừng CPAP sau 1, 2 và 3 năm, Pháp | 23,1%, 37,1%, 47,7% (480.000 bệnh nhân) | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Ngừng PAP: chăm sóc tiêu chuẩn, giám sát từ xa, giám sát từ xa kèm ứng dụng | 27%, 20%, 11% (104.612 bệnh nhân) | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| Tuân thủ 1 năm, cơ sở giấc ngủ tích hợp so với các nhà cung cấp khác | 52% so với 33% (3.884 bệnh nhân 18-64 tuổi) | Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 |
| Bệnh nhân không tuân thủ đạt chuẩn CMS sau khi chuyển sang bilevel | 56,8% (1.496 bệnh nhân), +0,9 giờ mỗi ngày | Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019 |
Ghi chú bối cảnh: các tập dữ liệu tuân thủ lớn đến từ nền tảng đám mây của chính ResMed và một số đồng tác giả là nhân viên hoặc tư vấn của ResMed; chúng chỉ bao gồm bệnh nhân dùng thiết bị kết nối. Thời gian ngủ tham chiếu 7 giờ trong tổng quan của Rotenberg nghiêm ngặt hơn quy tắc 4 giờ của CMS, nên hai tỷ lệ này không thể so sánh trực tiếp. Dữ liệu mới nhất hiện có về việc ngừng dài hạn là năm 2021 (Pháp) và 2024 (Đức).
4. Đợt Thu Hồi Của Philips: Cú Sốc Nguồn Cung Hiện Rõ Trong Dữ Liệu Sử Dụng
Đợt thu hồi của Philips năm 2021 là thí nghiệm tự nhiên lớn nhất về điều xảy ra khi nguồn cung CPAP bị gián đoạn. Vào ngày 14 tháng 6 năm 2021, Philips công bố thu hồi tự nguyện một số thiết bị CPAP, BiPAP và máy thở vì lớp xốp polyurethane gốc polyester giảm âm có thể phân hủy thành các hạt hoặc thải ra hóa chất, nêu tỷ lệ khiếu nại 0,03% vào năm 2020 và ghi nhận khoản dự phòng ban đầu 250 triệu euro (Philips, thông báo thu hồi, tháng 6 năm 2021). Một nghiên cứu của Úc năm 2026 cho biết số thiết bị CPAP Philips bị thu hồi là từ ba đến bốn triệu trên toàn cầu (Internal Medicine Journal 2026).
Tác động hành vi là có thể đo lường được. Trong nhóm đối tượng 368 bệnh nhân của Úc đó, mức sử dụng CPAP trung bình mỗi đêm giảm từ 5,56 xuống 4,23 giờ sau thông báo của cơ quan quản lý vốn khuyến cáo tiếp tục liệu pháp. Trong một khảo sát 136 bác sĩ lâm sàng giấc ngủ ở Mỹ, 91,5% cho biết đợt thu hồi ảnh hưởng đến sức khỏe và sự an lành của bệnh nhân và 83,3% cho biết nó ảnh hưởng đến niềm tin của họ vào y học (Journal of Clinical Sleep Medicine 2023). Riêng Cục Y tế Cựu chiến binh (VHA) đã phải xử lý hơn 700.000 cựu chiến binh bị ảnh hưởng trong khoảng từ tháng 6 năm 2021 đến tháng 8 năm 2022 (Frontiers in Sleep 2023).
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Ngày công bố thu hồi | 14 tháng 6 năm 2021 | Philips, 2021 |
| Khoản dự phòng chi phí ban đầu | 250 triệu euro | Philips, 2021 |
| Tỷ lệ khiếu nại về xốp do Philips nêu | 0,03% vào năm 2020 | Philips, 2021 |
| Thiết bị CPAP Philips bị thu hồi trên toàn cầu | Từ ba đến bốn triệu | Internal Medicine Journal 2026 |
| Mức sử dụng CPAP trung bình mỗi đêm trước và sau thông báo của cơ quan quản lý | 5,56 xuống 4,23 giờ (368 bệnh nhân) | Internal Medicine Journal 2026 |
| Bác sĩ khuyến nghị tiếp tục dùng thiết bị bị thu hồi | 62,4% (136 bác sĩ) | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Bác sĩ báo cáo tác động đến sức khỏe bệnh nhân / niềm tin của bệnh nhân | 91,5% / 83,3% | Journal of Clinical Sleep Medicine 2023 |
| Cựu chiến binh bị ảnh hưởng | Hơn 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
Ghi chú bối cảnh: khảo sát bác sĩ cũng báo cáo 59,9% bệnh nhân tiếp tục điều trị và 26,5% ngừng. Sắc lệnh thỏa thuận (consent decree) sau đó của Philips và tổng chi phí khắc phục không thể đọc từ một trang gốc trong quá trình nghiên cứu và bị loại trừ ở đây.
5. Liệu Pháp Thuốc Xuất Hiện: Tirzepatide, AD109 và GLP-1 Đường Uống
Lần đầu tiên, OSA có một con đường qua nhà thuốc. Vào ngày 20 tháng 12 năm 2024, FDA đã phê duyệt Zepbound (tirzepatide) cho OSA từ trung bình đến nặng ở người lớn bị béo phì, dựa trên hai thử nghiệm 52 tuần trên 469 người lớn không mắc đái tháo đường típ 2 (FDA, tháng 12 năm 2024). Trong các thử nghiệm SURMOUNT-OSA, AHI giảm 25,3 biến cố mỗi giờ với tirzepatide so với 5,3 với giả dược ở bệnh nhân không dùng PAP, và giảm 29,3 so với 5,5 ở bệnh nhân dùng PAP (Malhotra et al., NEJM 2024).
Thuốc là một biện pháp bổ trợ, chưa phải thay thế. Một tổng quan năm 2026 trên JAMA Otolaryngology ghi nhận 42% đến 50% bệnh nhân dùng tirzepatide đạt thuyên giảm bệnh, nhưng thuốc GLP-1 không sánh được hiệu quả của CPAP (khoảng 22 so với 31 biến cố mỗi giờ giảm AHI), và tăng cân trở lại là phổ biến sau khi ngừng thuốc. Béo phì có ở 60% đến 70% bệnh nhân OSA, điều này giới hạn nhóm đủ điều kiện. Các loại thuốc không dựa vào cân nặng là bước tiếp theo: viên AD109 của Apnimed giảm AHI 55,6% trong thử nghiệm SynAIRgy trên 646 bệnh nhân, với ngày FDA ra quyết định có thể vào quý đầu tiên của năm 2027 (Apnimed, tháng 5 năm 2026). Việc sử dụng cùng nhóm thuốc này để giảm cân được đề cập trong thống kê giảm cân bằng GLP-1 của chúng tôi.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| FDA phê duyệt tirzepatide cho OSA | 20 tháng 12 năm 2024; 469 người lớn, 52 tuần, 10 hoặc 15 mg mỗi tuần | FDA, 2024 |
| AHI ban đầu, thử nghiệm SURMOUNT-OSA 1 và 2 | 51,5 và 49,5 biến cố mỗi giờ | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Thay đổi AHI, tirzepatide so với giả dược (thử nghiệm 1 / thử nghiệm 2) | -25,3 so với -5,3 / -29,3 so với -5,5 biến cố mỗi giờ | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Bệnh nhân đạt thuyên giảm với tirzepatide | 42% đến 50% | Harris và Kaffenberger, JAMA Otolaryngology 2026 |
| Bệnh nhân cải thiện nhóm mức độ nặng theo AHI (post hoc) | 68% đến 79% | Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026 |
| AD109 giảm AHI so với mức ban đầu ở tuần 26 | 55,6% (646 bệnh nhân, 69 trung tâm) | Apnimed, thông cáo công bố SynAIRgy 2026 |
| Bệnh nhân dùng AD109 có AHI dưới 5 / giảm AHI từ 50% trở lên | 22,3% / 39,6% | Apnimed, 2026 |
| Quy mô thử nghiệm OSA Giai đoạn 3 của orforglipron (ATTAIN-OSA) | 712 người tham gia | Malhotra et al., Contemporary Clinical Trials Communications 2026 |
Ghi chú bối cảnh: con số 55,6% của AD109 dùng quy tắc giảm thở với độ bão hòa giảm 4% và là thay đổi trong nhóm so với mức ban đầu; thông cáo báo chí không nêu mức chênh lệch đã hiệu chỉnh theo giả dược. Apnimed đã huy động tới 150 triệu đô la tài trợ nợ vào tháng 4 năm 2026 để chuẩn bị ra mắt, với điều kiện được phê duyệt.
6. Phẫu Thuật và Kích Thích Thần Kinh: Từ UPPP Đến Thiết Bị Cấy Ghép
Mảng phẫu thuật OSA đã chuyển hướng khỏi việc cắt bỏ mô. Các ca phẫu thuật vòm mềm do OSA của Medicare giảm 65,7% từ năm 2000 đến 2021, từ 4.208 xuống 1.443, và phẫu thuật cắt lưỡi gà - vòm hầu - hầu (UPPP) giảm 87,6% (Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025), trong khi tạo hình vòm miệng tăng 245,4%, từ 185 lên 639. Mức tăng trưởng chuyển sang kích thích dây thần kinh hạ thiệt: Inspire Medical Systems báo cáo các bác sĩ đã điều trị hơn 125.000 bệnh nhân bằng thiết bị cấy ghép của họ tại Mỹ, châu Âu và châu Á (Inspire, Mẫu 10-K 2025).
Hoạt động kinh doanh đó đã đụng tường vào năm 2026, và nguyên nhân được nêu là việc hoàn trả chi phí, không phải thuốc. Inspire tăng doanh thu 14% lên 912,0 triệu đô la trong năm 2025, rồi dự báo năm 2026 giảm sau khi mã CPT dùng cho khoảng 10.000 ca Inspire V trong năm 2025 không còn khả dụng để Medicare hoàn trả (Inspire, kết quả quý 1 năm 2026). Doanh thu quý 2 năm 2026 là 200,6 triệu đô la, giảm 7,6% so với 217,1 triệu (Inspire, kết quả quý 2 năm 2026). Báo cáo 10-K của công ty liệt kê nhu cầu thuốc GLP-1 như một yếu tố rủi ro mà không định lượng.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Phẫu thuật vòm mềm do OSA của Medicare, 2000 so với 2021 | 4.208 xuống 1.443 (-65,7%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Thủ thuật UPPP, 2000 so với 2021 | 3.455 xuống 428 (-87,6%) | Torabi et al., Ann Otol Rhinol Laryngol 2025 |
| Bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp Inspire đến nay | Hơn 125.000 | Inspire, Mẫu 10-K 2025 |
| Vùng bán hàng của Inspire tại Mỹ / quốc tế, cuối năm 2025 | 295 / 21 | Inspire, Mẫu 10-K 2025 |
| Người được bảo hiểm theo các chính sách thương mại tích cực tại Mỹ | Trên 300 triệu | Inspire, Mẫu 10-K 2025 |
| Doanh thu Inspire, 2025 | 912,0 triệu đô la (+14%), biên lợi nhuận gộp 85,4% | Inspire, kết quả quý 4 và năm tài chính 2025 |
| Ca Inspire V năm 2025 được thanh toán theo mã không còn khả dụng với Medicare | Khoảng 10.000 | Inspire, kết quả quý 1 năm 2026 |
| Doanh thu Inspire quý 2 năm 2026 | 200,6 triệu đô la (-7,6% so với 217,1 triệu) | Inspire, kết quả quý 2 năm 2026 |
Ghi chú bối cảnh: dự báo năm 2026 của Inspire chuyển từ 950 triệu đến 1,0 tỷ đô la vào tháng 2 sang 825 đến 875 triệu vào tháng 5 (giảm 4% đến 10% so với 2025) và 835 đến 875 triệu vào tháng 8. Vào ngày 1 tháng 10 năm 2026, sau kết quả mới nhất, Inspire thông báo các mã CPT mới cho kích thích dây thần kinh hạ thiệt đã được phê duyệt.
7. Mảng Kinh Doanh CPAP: ResMed Ở Quy Mô Lớn và Các Ước Tính Quy Mô Thị Trường Mâu Thuẫn
CPAP vẫn là động cơ về sản lượng, và công ty dẫn đầu vẫn tăng trưởng bất chấp thuốc GLP-1. ResMed báo cáo doanh thu năm tài chính 2026 là 5,653 tỷ đô la, tăng 10% (8% theo tỷ giá cố định), với doanh thu quý 4 là 1,464 tỷ, tăng 9% (ResMed, kết quả quý 4 năm tài chính 2026). Mặt nạ là dòng doanh thu định kỳ thưởng cho sự tuân thủ: doanh thu mặt nạ và phụ kiện quý 4 là 542 triệu đô la so với 750 triệu cho thiết bị, và mặt nạ ngoài châu Mỹ tăng 16%.
Quy mô là hào lũy bảo vệ. ResMed báo cáo hơn 35 triệu bệnh nhân dùng thiết bị kết nối đám mây trên AirView và hơn 12 triệu người đăng ký trên ứng dụng myAir, bán tại hơn 140 quốc gia và sử dụng khoảng 11.370 người (ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026). Các ước tính quy mô thị trường của bên thứ ba kém nhất quán hơn: MarketsandMarkets đặt thị trường thiết bị ngưng thở khi ngủ toàn cầu ở mức 6,9 tỷ đô la vào năm 2025, tăng lên 11,6 tỷ vào năm 2032 với CAGR 7,6% (MarketsandMarkets), trong khi Precedence Research ước tính 7,62 tỷ vào năm 2026 và 14,00 tỷ vào năm 2035 với CAGR 7,01%, trong đó Bắc Mỹ chiếm 49% vào năm 2025 (Precedence Research).
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Doanh thu ResMed năm tài chính 2026 | 5,653 tỷ đô la (+10%, +8% theo tỷ giá cố định) | ResMed, kết quả quý 4 năm tài chính 2026 |
| Doanh thu ResMed quý 4 năm tài chính 2026 | 1,464 tỷ đô la (+9%) | ResMed, kết quả quý 4 năm tài chính 2026 |
| Doanh thu ResMed quý 4 từ thiết bị / mặt nạ và phụ kiện | 750 triệu / 542 triệu đô la | ResMed, kết quả quý 4 năm tài chính 2026 |
| Cơ cấu doanh thu ResMed, năm tài chính 2026 | Thiết bị khoảng 51%, mặt nạ và phụ kiện khoảng 37%, phần mềm khoảng 12% | ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026 |
| Bệnh nhân dùng thiết bị kết nối đám mây / người dùng myAir | Hơn 35 triệu / hơn 12 triệu | ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026 |
| Thị trường thiết bị ngưng thở khi ngủ toàn cầu | 6,9 tỷ đô la (2025) lên 11,6 tỷ (2032), CAGR 7,6% | MarketsandMarkets |
| Thị trường thiết bị ngưng thở khi ngủ toàn cầu, ước tính thay thế | 7,62 tỷ đô la (2026) lên 14,00 tỷ (2035), CAGR 7,01% | Precedence Research |
| Thị phần Bắc Mỹ trong thị trường thiết bị, 2025 | 49% | Precedence Research |
Ghi chú bối cảnh: doanh thu năm tài chính 2026 của chính ResMed (bao gồm phần mềm chăm sóc tại nhà) gần với cả hai ước tính tổng thị trường của hai hãng, cho thấy các con số của bên thứ ba đã đếm thiếu hạng mục này hoặc định nghĩa nó theo nghĩa hẹp. Hãy coi chúng như chỉ báo xu hướng.
Tổng Kết: Ngưng Thở Khi Ngủ Tắc Nghẽn và CPAP Qua Các Con Số
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Người lớn 30 đến 69 tuổi mắc OSA từ nhẹ đến nặng, toàn cầu | 936 triệu | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Người lớn mắc OSA từ trung bình đến nặng, toàn cầu | 425 triệu | Benjafield et al., Lancet Respiratory Medicine 2019 |
| Người lớn Mỹ mắc OSA vào năm 2050 | 76,6 triệu (46,2%) | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Dự báo mức tăng tương đối của tỷ lệ mắc OSA ở nữ vào năm 2050 | +65,4% | Boers et al., Lancet Respiratory Medicine 2025 |
| Ca OSA tại Mỹ được chẩn đoán hoặc điều trị | Dưới 20% | ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026 |
| OSA ẩn ở người thụ hưởng Medicare mắc trầm cảm | 11% | Wickwire và Albrecht, JCSM 2024 |
| Không tuân thủ CPAP, tổng quan 20 năm | 34,1% | Rotenberg et al., 2016 |
| Tuân thủ Medicare 90 ngày, bệnh nhân Mỹ dùng thiết bị kết nối | 74,0% | Drager et al., JCSM 2021 |
| Ngừng CPAP trong vòng 3 năm, Pháp | 47,7% | Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021 |
| Ngừng PAP với giám sát từ xa kèm ứng dụng | 11% so với 27% khi chăm sóc tiêu chuẩn | Woehrle et al., ERJ Open Research 2024 |
| Thiết bị CPAP Philips bị thu hồi | Từ ba đến bốn triệu | Internal Medicine Journal 2026 |
| Cựu chiến binh bị ảnh hưởng bởi đợt thu hồi của Philips | Hơn 700.000 | Frontiers in Sleep 2023 |
| FDA phê duyệt thuốc OSA đầu tiên | 20 tháng 12 năm 2024 (tirzepatide) | FDA, 2024 |
| Mức giảm AHI của tirzepatide so với giả dược | -20,0 và -23,8 biến cố mỗi giờ | Malhotra et al., NEJM 2024 |
| Mức giảm AHI của AD109 so với mức ban đầu | 55,6% | Apnimed, 2026 |
| Thủ thuật UPPP của Medicare, 2000 đến 2021 | -87,6% | Torabi et al., 2025 |
| Bệnh nhân được điều trị bằng Inspire đến nay | Hơn 125.000 | Inspire, Mẫu 10-K 2025 |
| Thay đổi doanh thu Inspire quý 2 năm 2026 | -7,6% | Inspire, kết quả quý 2 năm 2026 |
| Doanh thu ResMed năm tài chính 2026 | 5,653 tỷ đô la (+10%) | ResMed, kết quả quý 4 năm tài chính 2026 |
| Bệnh nhân của ResMed dùng thiết bị kết nối đám mây | Hơn 35 triệu | ResMed, Mẫu 10-K năm tài chính 2026 |
Phương Pháp Luận và Nguồn
Mọi con số ở trên đều được đọc trong quá trình nghiên cứu cho bài viết này, trong một bản tóm tắt hoặc toàn văn đã được bình duyệt (qua API Europe PMC và PubMed Central), một thông cáo báo chí của cơ quan quản lý, một hồ sơ SEC hoặc một thông cáo kết quả kinh doanh của công ty. Tìm kiếm trên web không khả dụng trong đợt này, nên các tài liệu gốc được truy xuất trực tiếp. Các thống kê xuất hiện trên blog của phòng khám giấc ngủ và nhà cung cấp mà không có tài liệu gốc đã bị loại trừ.
- Benjafield AV et al.: Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea, Lancet Respiratory Medicine 2019
- Boers E et al.: Projecting the 30-year burden of obstructive sleep apnoea in the USA, Lancet Respiratory Medicine 2025
- Peppard PE et al.: Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults, American Journal of Epidemiology 2013 (Wisconsin Sleep Cohort)
- ResMed: Mẫu 10-K cho năm tài chính kết thúc ngày 30 tháng 6 năm 2026 và kết quả quý 4 năm tài chính 2026, tháng 8 năm 2026
- Các nghiên cứu dữ liệu bồi hoàn Medicare: Wickwire và Albrecht, Journal of Clinical Sleep Medicine 2024; Wickwire và Albrecht, Sleep Health 2023; tóm tắt hội nghị Innovation in Aging 2022 về OSA không được điều trị ở người thụ hưởng mắc bệnh tim
- Tuân thủ: Drager et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Pepin et al., Journal of Clinical Medicine 2021; Woehrle et al., ERJ Open Research 2024; Rotenberg, Murariu và Pang, Journal of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2016; Andry et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2021; Benjafield et al., BMJ Open Respiratory Research 2019
- Đợt thu hồi của Philips: thông báo thu hồi của Philips, 14 tháng 6 năm 2021; Internal Medicine Journal 2026; khảo sát bác sĩ trên Journal of Clinical Sleep Medicine 2023; Frontiers in Sleep 2023, nghiên cứu tình huống VHA
- Thuốc: FDA phê duyệt Zepbound cho OSA, tháng 12 năm 2024; Malhotra et al., SURMOUNT-OSA, NEJM 2024; Harris và Kaffenberger, JAMA Otolaryngology - Head and Neck Surgery 2026; Falcon et al., Journal of Clinical Sleep Medicine 2026; Malhotra et al., bài thiết kế ATTAIN-OSA, Contemporary Clinical Trials Communications 2026; Apnimed, thông cáo công bố SynAIRgy, tháng 5 năm 2026 và thông cáo tài trợ của Apnimed, tháng 4 năm 2026
- Phẫu thuật và kích thích thần kinh: Torabi et al., Annals of Otology, Rhinology and Laryngology 2025; Inspire Mẫu 10-K 2025; kết quả quý 4 và năm tài chính 2025 của Inspire; kết quả quý 1 năm 2026 của Inspire; kết quả quý 2 năm 2026 của Inspire
- Quy mô thị trường: MarketsandMarkets, thị trường thiết bị ngưng thở khi ngủ; Precedence Research, thị trường thiết bị ngưng thở khi ngủ
- Lưu ý về dữ liệu: Ước tính tỷ lệ mắc toàn cầu (2019) và phép đo của Peppard tại Mỹ (dữ liệu 2007-2010) là các ước tính trực tiếp mới nhất hiện có; mô hình Boers 2025 và các số liệu của ngành (ResMed 61 triệu, Apnimed 80 triệu ở Mỹ và một tỷ trên toàn thế giới) không khớp nhau vì dùng độ tuổi, năm và ngưỡng khác nhau. Một số nghiên cứu về tuân thủ và thu hồi dùng dữ liệu đám mây của ResMed hoặc có tác giả liên kết với ResMed, và dữ liệu thiết bị kết nối loại trừ người dùng không kết nối. Các nghiên cứu Medicare về OSA chưa được chẩn đoán dùng dữ liệu bồi hoàn 2006-2013, và số liệu về bệnh tim là một tóm tắt hội nghị năm 2022. Các ước tính quy mô thị trường mâu thuẫn nhau (6,9 tỷ đô la cho 2025 so với 7,62 tỷ cho 2026) và cả hai đều gần với doanh thu của chính ResMed, nên nhiều khả năng chúng định nghĩa thị trường theo nghĩa hẹp. Sắc lệnh thỏa thuận của Philips và tổng chi phí khắc phục, các trang thu hồi của FDA và ước tính của Grand View Research cùng Fortune Business Insights không thể truy xuất (404 hoặc 403) và bị loại trừ. Tệp PDF về gánh nặng kinh tế của AASM không thể phân tích, và các số liệu AASM 2014 cũ hơn bị bỏ qua vì đã lỗi thời. Trạng thái xét duyệt NDA của AD109 từ Apnimed và quyết định của FDA dự kiến vào năm 2027 sẽ thay đổi Phần 5.
Cập nhật lần cuối: ngày 3 tháng 10 năm 2026. Chúng tôi cập nhật bài tổng hợp này hàng quý, và lần cập nhật tiếp theo dự kiến diễn ra khi ResMed công bố kết quả quý đầu tiên của năm tài chính 2027 và Inspire Medical Systems công bố kết quả quý 3 năm 2026, cùng với bất kỳ quyết định nào của FDA về AD109.