LASIKと屈折矯正手術の統計(2026年):手術件数、臨床成績、患者満足度に関する55以上のデータポイント

LASIKと屈折矯正手術の統計2026:2025年に世界で約4.9百万件の手術が見込まれ、2023年の5.8百万件から減少した一方、患者の満足度は95%を超えている。

2025年に世界で約4.9百万件の屈折矯正手術(主にレーザー視力矯正)が行われる見込みで、2024年の5.2百万件、2023年の5.8百万件から減少した(STAAR Surgicalの2025会計年度Form 10-Kで引用されたMarket Scopeのデータ)。この減少は、米国だけで20百万件を超える手術が記録され、最新のLASIKが公表文献で99.5%の眼において20/40より良好な裸眼視力に達しているにもかかわらず起きている。満足度は問題ではない。FDAが主導したPROWL研究の参加者の95%超が、手術後の視力に満足していた。需要を左右しているのは、費用、副作用への懸念、レンチキュール抽出法や有水晶体眼内レンズなどの新しい選択肢、そして近視の増加の背景にある画面中心の生活習慣であり、後者は当社のデジタル眼精疲労の統計で取り上げている。米国食品医薬品局(FDA)、米国眼科学会、Market Scope(SEC提出書類経由)、Carl Zeiss Meditec、STAAR Surgical、Cochrane、そしてJAMA Ophthalmology、Ophthalmology、Journal of Cataract and Refractive Surgeryに掲載された査読付き研究のデータを集約した。

主なポイント

  • 2025年に世界で約4.9百万件の屈折矯正手術が見込まれ、2023年の5.8百万件から減少した(Market Scope、STAAR Surgical 10-K経由、2025および2023会計年度)。
  • 米国では20百万件を超えるLASIK手術が行われている(Refractive Surgery Council)。
  • Carl Zeiss Meditecは、2024/25会計年度に3百万件を超える屈折矯正手術が行われたと集計している(Carl Zeiss Meditec、年次報告書 2024/25)。
  • PROWL参加者の95%超がLASIK後の視力に満足していた(FDA、LASIK Quality of Life Collaboration Project)。
  • 以前に視覚症状のなかった患者の最大46%が、3か月後に少なくとも1つの新たな症状を報告した(FDA、PROWL)。
  • 59,825眼の99.5%が20/40より良好な裸眼視力に達した(Sandoval他、Journal of Cataract and Refractive Surgery 2016)。
  • 矯正視力が2行以上低下した眼はわずか0.61%だった(Sandoval他、2016)。
  • VISUMAX 800によるレンチキュール抽出の患者の98.7%が満足し、93.8%がメガネやコンタクトレンズを必要としなくなった(Feucht他、Journal of Refractive Surgery 2026)。
  • STAAR Surgicalは、有水晶体眼内レンズ(ICL)を世界で4,000,000枚超販売している(STAAR Surgical 10-K、2025会計年度)。
  • 近視は2050年までに4,758百万人、世界人口の49.8%に達すると予測されている(Holden他、Ophthalmology 2016)。
  • 2015年から2025年にかけて、米国ではLASIKがSMILEの14.8倍の検索関心を集めた(Fazio他、Journal of Refractive Surgery 2026)。

1. 世界の手術件数:パンデミック後のピークを経て横ばいに

公表されている屈折矯正手術件数の系列として最も長く一貫しているのはMarket Scopeのもので、STAAR Surgicalの年次報告書で毎年引用されている。世界の屈折矯正手術件数は、2019年の約4.0百万件から2023年には5.8百万件が見込まれるまで増加し、その後2024年に5.2百万件、2025年に4.9百万件へと減少したことを示している(STAAR Surgical、2025会計年度Form 10-K)。2023年のピークはパンデミック期間中に先送りされた需要が消化されたように見え、その後の2年間は、単なる正常化ではなく、市場が縮小していることを示している。

減少は屈折矯正手術に限った話ではない。Market Scopeの最新の医師調査では、米国の眼科手術全体が2026年第2四半期に2025年の同四半期と比べて5.4%減少した(Market Scope、2026年9月)。LASIKのように自己負担が中心の選択的手術は、消費者の慎重姿勢の影響を最初に受けやすく、そのため屈折矯正の数値は裁量的な医療支出を測る有用な指標になる。

指標値出典
世界の屈折矯正手術件数、2025年(見込み)約4.9百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2025会計年度
世界の屈折矯正手術件数、2024年(見込み)約5.2百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2024会計年度
世界の屈折矯正手術件数、2023年(見込み)約5.8百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2023会計年度
世界の屈折矯正手術件数、2022年(見込み)約4.7百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2022会計年度
世界の屈折矯正手術件数、2019年約4.0百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2019会計年度
米国のLASIK累計件数20百万件超Refractive Surgery Council
屈折矯正手術件数、2024/25会計年度(Zeissの集計)3百万件超Carl Zeiss Meditec、年次報告書 2024/25
米国の眼科手術件数、2026年第2四半期と2025年第2四半期の比較5.4%減(眼科手術全体)Market Scope医師調査、2026年

補足:STAAR Surgicalの提出書類は2022年から2025年の数値を「実施が見込まれる手術」と表現しており、各数値は翌年初めに公表されるMarket Scopeの推計であって、監査済みの確定件数ではない。業界の教育団体であるRefractive Surgery Councilは、米国の累計件数をホームページで、日付や方法論を示さずに公表している。

2. 業界収益:レンズとレンチキュールが伸びる一方、中国は失速

事業面を見ると、手術の構成がどこへ向かっているかが分かる。Carl Zeiss Meditecの眼科部門の収益は、2024/25会計年度に8.5%増の1,723.7百万ユーロとなり、前年の1,589.2百万ユーロから伸びた。同社は自社のSMILEレンチキュール抽出技術を、「中国だけでなく、日本、米国、欧州でも」成長ドライバーだと位置づけている(Carl Zeiss Meditec、年次報告書 2024/25)。買収を除いたオーガニック成長率は2.3%とより控えめで、報告書は中国市場が「予想どおり安定を保った」と述べている。

有水晶体眼内レンズは、中国についてより厳しい実態を示している。FDAが承認した唯一の後房型有水晶体眼内レンズのメーカーであるSTAAR Surgicalでは、純売上高が2023会計年度の322.4百万ドルから2024年に313.9百万ドル、2025年に239.4百万ドルへと減少し、中国の販売代理店向け売上は162.3百万ドル(売上の51.7%)から77.8百万ドル(32.5%)に落ち込んだ(STAAR Surgical、2025会計年度Form 10-K、連結損益計算書)。それでもICLの累計販売数は伸び続け、2019会計年度の報告書で1,000,000眼超だった移植数は、2026年2月までに4,000,000枚超の販売に達した。

指標値出典
Zeiss眼科部門の収益、2024/25会計年度1,723.7百万ユーロ(8.5%増、オーガニックで2.3%増)Carl Zeiss Meditec、年次報告書 2024/25
Zeiss眼科部門の収益、2023/24会計年度1,589.2百万ユーロCarl Zeiss Meditec、年次報告書 2024/25
STAAR Surgicalの純売上高、2023 / 2024 / 2025会計年度322.4 / 313.9 / 239.4百万ドルSTAAR Surgical 10-K、2025会計年度
STAARの中国の販売代理店向け純売上高2024年の162.3百万ドル(51.7%)から2025年の77.8百万ドル(32.5%)へSTAAR Surgical 10-K、2025会計年度
STAARの米国外収益91%STAAR Surgical 10-K、2025会計年度
ICLの累計販売数1,000,000眼超(2019年の報告書)、2,000,000(2022年)、2,500,000(2023年)、3,000,000(2024年3月)、4,000,000(2026年2月)STAAR Surgical Form 10-K、2019〜2025会計年度
STAARのICLを販売している国75か国超(2023〜2024年の報告書)から85か国超(2025年の報告書)へSTAAR Surgical Form 10-K

補足:STAAR Surgical自身の提出書類には、「LASIKに関する否定的な報道が患者の関心を低下させた」という同社の見解が、この10年間について記されているが、これはレーザーメーカーの競合企業による主張であり、そのように受け止める必要がある(STAAR Surgical、2024会計年度Form 10-K)。画像診断やAIによるスクリーニングは術前検査の一部になりつつあり、この動向は当社のAI医療画像の統計で追っている。

3. 臨床成績:最新のレーザー矯正はどれほど正確か

有効性の問題は、文献上はほぼ決着している。2008年から2015年に発表された97本のLASIK論文(67,893眼)のレビューでは、99.5%の眼が20/40より良好な裸眼遠方視力に達し、矯正視力が2行以上低下したのは0.61%にすぎなかった(Sandoval他、Journal of Cataract and Refractive Surgery 2016)。著者らは、集計された成績は旧世代のレーザーシステムに対するFDA承認の概要に記載された成績より良好だったと結論づけた。これは入手可能な最新の大規模統合レビュー(2016年)である。

米国眼科学会は同じエビデンスを患者向けに次のように示している。LASIKを受けた人の約10人中9人が、メガネやコンタクトレンズなしで20/20から20/40の視力になる(AAO、LASIK)。直接比較の研究では、視力面で主要なレーザー手法の間にほとんど差は見られない。17件の研究と5,686眼を対象とした2026年のメタ分析では、経上皮PRKとLASIKまたはSMILEの間に有効性や予測性で統計的に有意な差は認められなかったが、一部のサブグループではLASIKに安全性の優位性が見られた(Serfözö他、European Journal of Ophthalmology 2026)。

指標値出典
対象としたLASIK論文と眼、2008〜2015年97本の論文、67,893眼Sandoval他、JCRS 2016
裸眼視力が20/40より良好な眼99.5%(59,825眼中59,503眼)Sandoval他、JCRS 2016
目標屈折値から1.0 D / 0.5 D以内の眼98.6% / 90.9%Sandoval他、JCRS 2016
矯正視力が2行以上低下した眼0.61%(58,653眼中359眼)Sandoval他、JCRS 2016
裸眼で20/20から20/40になったLASIK患者約10人中9人(90%)米国眼科学会
トポグラフィーガイドLASIKで3か月後に20/20以上となった眼98%(100眼中98眼)Brunson他、Clinical Ophthalmology 2025
TransPRKとLASIK/SMILEのメタ分析17件の研究、5,686眼。有効性に有意差なしSerfözö他、European Journal of Ophthalmology 2026
波面収差ガイドレーザー手術のCochraneレビュー33件のRCT、1,499人の参加者。波面ガイドPRKで20/20視力に達するRRは1.03Cochrane、Li他 2020

補足:Cochraneレビューは、従来の治療と比べて、波面ガイドPRKが12か月時点で20/20に達する眼の割合を改善したという証拠は見いだせなかった(リスク比1.03、95%信頼区間0.86〜1.24)(Li他、Cochrane Database of Systematic Reviews 2020)。Brunson他(50人の被験者)のような小規模な単一施設の症例集積は、統合データより高い数値を報告しており、典型的なものと捉えるべきではない。

4. 患者満足度:選択的手術の中で最も強い数値

満足度データは、時代や技術を問わず一貫して高い。FDAが主導したPROWL研究では、参加者の95%超がLASIK後の視力に満足しており、不満の割合は視力について1%から4%、手術そのものについて1%から2%だった(FDA、LASIK Quality of Life Collaboration Project、Eydelman他、JAMA Ophthalmology 2017)。PROWLが重要なのは、政府が実施し、検証済みの質問票を用い、2011年から2014年にかけて5か所の施設で現役の海軍要員262人と民間人312人の両方を登録したためである。

より新しい業界支援の研究でも、同様かそれ以上の数値が出ている。300人の患者を対象とした多施設LASIK研究では、95%が完全に満足または非常に満足しており、98%が再びこの手術を選ぶと答えた(Lobanoff他、Clinical Ophthalmology 2026)。VISUMAX 800によるレンチキュール抽出では、98.7%が満足し、99.1%が手術を受けて良かったと答え、93.8%がメガネやコンタクトレンズを必要としなくなった(Feucht他、Journal of Refractive Surgery 2026)。業界にとっての問いは、もはや患者が結果を気に入るかどうかではなく、なぜ予約する患者が減っているのかである。

指標値出典
視力に満足したPROWL参加者95%超FDA、LASIK Quality of Life Collaboration Project
PROWLの不満の割合1〜4%(視力)、1〜2%(手術)Eydelman他、JAMA Ophthalmology 2017
PROWLの登録者数海軍要員262人(PROWL-1)、民間人312人(PROWL-2)Eydelman他、JAMA Ophthalmology 2017
LASIKに不満を持つ患者、統合研究1.2%(9,726人中129人)Sandoval他、JCRS 2016
完全に満足または非常に満足、多施設LASIK研究95%(300人中285人)Lobanoff他、Clinical Ophthalmology 2026
再びLASIKを選ぶ98%(300人中294人)Lobanoff他、Clinical Ophthalmology 2026
レンチキュール抽出(VISUMAX 800)の満足 / 推奨98.7% / 98.7%Feucht他、Journal of Refractive Surgery 2026
メガネやコンタクトレンズが不要になったレンチキュール抽出の患者93.8%Feucht他、Journal of Refractive Surgery 2026

補足:FDA、国立眼科研究所(National Eye Institute)、国防総省は、2009年10月にLASIK Quality of Life Collaboration Projectを開始した。上記の2025年と2026年の研究は、特定の機器に関するコホートであり、複数の場合でメーカーの支援を受けているため、PROWLの代わりではなく、PROWLと併せて読むのが望ましい。

5. 副作用と安全性:高い満足度が捉えきれないもの

高い満足度と頻繁な副作用は共存している。手術前に視覚症状のなかったPROWL参加者のうち最大46%が、LASIK後3か月で少なくとも1つの新たな症状を報告し、最も多かったのはハロー(最大40%)だった(FDA、LASIK Quality of Life Collaboration Project)。それ以前にドライアイ症状のなかった参加者の最大28%が、3か月時点でそれを報告した。それでも、いずれか1つの症状が原因で、矯正レンズなしの日常活動に「大きな困難」を感じた、あるいはそれができなかったのは1%未満だった。

FDAの患者向けガイダンスは、マーケティングより率直である。矯正できない視力の低下(行数の喪失)が起きる患者がいること、ドライアイは「永続する可能性がある」こと、そして最初のLASIK用レーザーが1998年に承認されたため「長期的な安全性と有効性」は分かっていないことを警告している(FDA、リスクとは)。ドライアイは、査読付きレビューでLASIK、SMILE、PRKで最も多い合併症と記述されており(Nair他、Indian Journal of Ophthalmology 2023)、スクリーニングが重要である。中国の1つのコホートでは、近視患者141人のうち45.39%が手術前からすでにドライアイを抱えていた(Zhao他、International Journal of Ophthalmology 2021)。こうした候補者の多くは画面を長時間使う層であり、当社のブルーライトカットメガネの統計で取り上げたのと同じグループである。

指標値出典
3か月後の新たな視覚症状(手術前は症状なし)最大46%(PROWL-1で43%、PROWL-2で46%)FDA、Eydelman他、JAMA Ophthalmology 2017
3か月後の新たなハロー最大40%FDA、LASIK Quality of Life Collaboration Project
3か月後の新たなドライアイ症状最大28%FDA、LASIK Quality of Life Collaboration Project
症状が原因で日常活動に「大きな困難」1%未満FDA、LASIK Quality of Life Collaboration Project
SMILE後の角膜拡張症の発生率確認した7,024眼の0.15%、境界型角膜では0.80%Brar他、Journal of Refractive Surgery 2021
屈折矯正手術の候補者における術前からのドライアイ45.39%(141人中64人)、コンタクトレンズ装用でリスクが2.934倍に上昇Zhao他、International Journal of Ophthalmology 2021
LASIK後のドライアイ平均スコア(OSDI)8.7、300人の患者の71%が無症状Lobanoff他、Clinical Ophthalmology 2026
屈折矯正手術の前に眼表面を確認する外科医61.1%(2021年)ESCRS Clinical Trends Survey 2016-2021(Kohnen他、2023年)

補足:角膜拡張症の数値は、インドの症例数の多い単一施設に基づくものである(Brar他、2021)。SMILEに角膜クロスリンキングを併用した境界型角膜では、この症例集積で角膜拡張症は0%だった。VISUMAX 800の研究では、参加者の19.5%が依然として夜間の運転にある程度の困難を報告していた。

6. 手術を受ける人と需要の見通し

手術件数が伸び悩む一方で、候補者層は急速に拡大している。近視は2050年までに4,758百万人、世界人口の49.8%に及ぶと予測されており、2000年の1,406百万人(22.9%)から増加し、強度近視は163百万人から938百万人に増える(Holden他、Ophthalmology 2016)。これは145件の研究を対象としたメタ分析から得られる入手可能な最新データであり、屈折矯正関連の企業がこぞって引用する予測である。子どもの頃の近業や画面への曝露は、当社の子どもの画面時間の統計で追っているとおり、この背景の一部をなしている。

人口調査からは、実際に手術に踏み切るのは誰かが分かる。韓国の国民健康調査では、20歳から49歳の成人21,415人のうち1,621人が屈折矯正手術を受けており、73%が女性、81%が40歳未満で、女性対男性のオッズ比は2008〜2009年の3.8から2013〜2015年には1.5に縮小した(Lee他、PLOS ONE 2021)。イスラエルの軍の徴兵データでは、屈折異常のある新兵1,000人あたりの割合が2005年の9人から2018年には18.5人へと倍増した(Greenbaum他、Eye 2023)。米国の関心は変化しつつある。2015年から2025年にかけて、LASIKはPRKの10.3倍、SMILEの14.8倍、ICLの32.3倍の検索関心を集めたが、SMILEとICLへの関心が上昇傾向にある一方、LASIKへの関心はCOVID後に低下した(Fazio他、Journal of Refractive Surgery 2026)。

指標値出典
近視の人口、2000年と2050年(予測)1,406百万人(22.9%)と4,758百万人(49.8%)Holden他、Ophthalmology 2016
強度近視の人口、2000年と2050年(予測)163百万人と938百万人Holden他、Ophthalmology 2016
屈折矯正手術を受けた韓国の20〜49歳の成人(標本)21,415人中1,621人。73%が女性、81%が40歳未満Lee他、PLOS ONE 2021(KNHANES 2008〜2015年)
手術を受ける女性対男性のオッズ、韓国3.8(2008〜2009年)から1.5(2013〜2015年)Lee他、PLOS ONE 2021
屈折矯正手術を受けたイスラエルの新兵屈折異常者1,000人あたり9人(2005年)から18.5人(2018年)、50.5%が17〜18歳で手術Greenbaum他、Eye 2023
米国の検索関心、LASIKと代替手術の比較、2015〜2025年PRKの10.3倍、SMILEの14.8倍、ICLの32.3倍Fazio他、Journal of Refractive Surgery 2026
LASIKの推奨最低年齢18歳以上、できれば21歳超米国眼科学会

補足:AAOは、遠方視力が優れている人のほぼ全員が40歳前後を過ぎると老眼鏡を必要とするようになると指摘しており、これは遠方のみの矯正による生涯の恩恵に限りがあることを意味する。高齢の患者は、むしろ白内障手術を通じて屈折矯正を受けるケースが増えている。Market Scopeは、2025年の世界の白内障手術を約33百万件、うち米国が5.2百万件と推定しており、米国では2030年までに6.1百万件に増えるとされる(RxSight、2025会計年度Form 10-K)。ウェアラブルディスプレイは、メガネ不要を求める新たな理由をもたらす可能性があり、これは当社のスマートグラスの統計で取り上げている。

数字で見るLASIKと屈折矯正手術(まとめ)

指標値出典
世界の屈折矯正手術件数、2025年(見込み)約4.9百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2025会計年度
世界の屈折矯正手術件数、2023年(見込み)約5.8百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2023会計年度
世界の屈折矯正手術件数、2019年約4.0百万件Market Scope(STAAR Surgical 10-K経由)、2019会計年度
米国のLASIK累計件数20百万件超Refractive Surgery Council
屈折矯正手術件数、Zeissの2024/25会計年度の集計3百万件超Carl Zeiss Meditec、年次報告書 2024/25
Zeiss眼科部門の収益成長率、2024/25会計年度8.5%増の1,723.7百万ユーロCarl Zeiss Meditec、年次報告書 2024/25
STAAR Surgicalの純売上高、2025会計年度239.4百万ドル(2024年は313.9百万ドル)STAAR Surgical 10-K、2025会計年度
ICLの累計販売数4,000,000枚超STAAR Surgical 10-K、2025会計年度
裸眼視力が20/40より良好な眼99.5%Sandoval他、JCRS 2016
矯正視力が2行以上低下した眼0.61%Sandoval他、JCRS 2016
視力に満足したPROWL参加者95%超FDA、PROWL
3か月後の新たな視覚症状最大46%FDA、PROWL
3か月後の新たなハロー / 新たなドライアイ症状最大40% / 最大28%FDA、PROWL
再びLASIKを選ぶ98%Lobanoff他、Clinical Ophthalmology 2026
メガネが不要になったレンチキュール抽出の患者93.8%Feucht他、Journal of Refractive Surgery 2026
SMILE後の角膜拡張症0.15%Brar他、Journal of Refractive Surgery 2021
近視、2050年の予測4,758百万人(49.8%)Holden他、Ophthalmology 2016
米国の検索関心、LASIKとSMILEの比較14.8倍Fazio他、Journal of Refractive Surgery 2026
米国の眼科手術、2026年第2四半期前年同期比5.4%減Market Scope、2026年

方法論と出典

上記のすべての数値は、本記事の調査中に、政府のページ、SEC提出書類、企業の年次報告書、または査読付き論文の要旨で確認したものである。Market Scopeの有料レポートには直接アクセスしておらず、その数値はSEC提出書類で公表されたとおりに引用している。一次資料のないまま、クリニックのマーケティングサイトやSEOブログで出回っている統計は除外した。

最終更新日:2026年10月3日。当社はこのまとめを四半期ごとに更新しており、次回の更新は、STAAR Surgicalが2026会計年度のForm 10-Kを提出し、Market Scopeによる2026年の屈折矯正手術件数の推計が示されるとき、およびCarl Zeiss Meditecが年次報告書 2025/26を公表するときを予定している。

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