Diện tích mặt cắt ống tai người trưởng thành chênh nhau từ 2 đến 3 lần giữa những người khác nhau tại nhiều điểm dọc chiều dài ống, trong khi tai trái và tai phải của cùng một người giống nhau hơn nhiều (Balouch và cs., Hearing Research 2023). Phát hiện duy nhất đó giải thích vì sao một chiếc vỏ tùy chỉnh làm từ hình học tai của một người là một sản phẩm khác với đầu tai phổ thông có ba kích cỡ. Lỗ vào ống tai thậm chí không tròn: chiều cao và chiều rộng của nó chênh nhau khoảng 40% (Yu và cs., Applied Ergonomics 2015), và trong thử nghiệm trên bàn, một máy quét tai cầm tay có độ lệch trung bình -0,052 mm so với ống tai tham chiếu (Mallwitz và cs., GMS Zeitschrift fuer Audiologie 2026). Chúng tôi tổng hợp dữ liệu từ các nghiên cứu nhân trắc học bằng CT trên Hearing Research, Trends in Hearing và Journal of the Acoustical Society of America, các thử nghiệm ngẫu nhiên và thử nghiệm thí điểm về quét tai, dữ liệu về kiểu dáng máy trợ thính của ngành thính học, nghiên cứu bảo vệ thính giác của NIOSH và Cochrane, cùng các công bố của nhà sản xuất. Về thị trường máy in rộng hơn đằng sau những chiếc vỏ này, hãy xem bài tổng hợp thống kê in 3D của chúng tôi.
Tóm tắt nhanh
- Lối vào ống tai có dạng bầu dục, với độ lệch tâm trung vị 0,64, trong đó 0 là hình tròn (Keefe và cs., JASA 2025)
- Diện tích ống tai chênh nhau từ 2 đến 3 lần giữa các cá nhân tại nhiều vị trí (Balouch và cs., Hearing Research 2023)
- Chiều cao và chiều rộng của lỗ vào ống tai chênh nhau khoảng 40% (p < 0,05) (Yu và cs., Applied Ergonomics 2015)
- Hình học ống tai giống người trưởng thành xuất hiện giữa 10 và 15 tuổi, qua ảnh CT của 221 tai (Voss và cs., Trends in Hearing 2025)
- Máy quét tai cầm tay có độ lệch trung bình -0,052 mm so với -0,136 mm và -0,118 mm của mẫu lấy dấu silicone (Mallwitz và cs., 2026)
- Khuôn tai quét và khuôn tai thông thường không cho thấy khác biệt có ý nghĩa về mức hài lòng trên 152 tai (Molhave và cs., International Journal of Audiology 2026)
- Toàn bộ vỏ máy trợ thính đặt riêng đeo trong tai của Sonova đều được in 3D (Sonova, phát biểu của doanh nghiệp 2019)
- Máy trợ thính đặt riêng (và một số sản xuất sẵn) đeo trong tai và trong ống tai chiếm 81% số đơn vị tại Hoa Kỳ năm 1991; tất cả các kiểu đeo trong tai chiếm 13% năm 2020 (Hearing Review, trích dẫn dữ liệu HIA, 2021)
- 1 trong 5 máy trợ thính đặt riêng bị trả về để sửa lại vỏ theo dữ liệu chưa công bố được trích dẫn năm 2003 (Pirzanski và Berge, Hearing Review 2003)
- 15 trong 20 mẫu lấy dấu tai của người mới (75%) sẽ bị từ chối khi sản xuất (Pack và cs., Journal of the American Academy of Audiology 2025)
- Việc đeo nút tai không vừa có thể xảy ra với 40% người dùng (Cochrane Database of Systematic Reviews 2024)
- Một nút tai tùy chỉnh in 3D đo được xếp hạng một con số 27 dB so với 21 dB của nút xốp (Forum Acusticum 2025, French-German Research Institute of Saint-Louis)
1. Kích thước và Chiều dài Ống tai: Người Trưởng thành Khác nhau Đến Mức Nào
Lập luận cho độ vừa vặn tùy chỉnh bắt đầu từ một con số mà đầu tai phổ thông không thể hấp thụ: diện tích chênh nhau từ 2 đến 3 lần giữa hai người trưởng thành (Balouch và cs., Hearing Research 2023). Một đầu tai silicone bán theo cỡ nhỏ, vừa và lớn là một canh bạc rằng dân số tụ lại thành ba kích cỡ. Dữ liệu CT cho thấy không phải vậy.
Quy luật cũng không đồng đều dọc ống tai. Lối vào rộng, diện tích thu hẹp dần về phía màng nhĩ, và khúc cua đầu tiên (chỗ rẽ đầu tiên của ống tai) là nơi các tác giả kỳ vọng đầu dò đo dựa trên ống tai sẽ nằm. Tuổi tác cũng quan trọng: người lớn tuổi có diện tích khúc cua đầu tiên lớn hơn đáng kể so với người trẻ, vì vậy một chiếc vỏ làm vừa ở tuổi hai mươi không phải là độ vừa vặn suốt đời. Mức độ chênh lệch kích thước ở nửa ngoài của ống tai, nơi đầu tai và vỏ đặt vào, quyết định một mối khớp kín hay rò rỉ.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Chiều dài ống tai trung bình ở người trưởng thành (66 tai, 47 đối tượng từ 18 đến 90 tuổi) | 31,4 mm, độ lệch chuẩn 3,1 mm | Balouch và cs., Hearing Research 2023 |
| Diện tích ống tai trung bình: tại lối vào; tại khúc cua đầu tiên; tại đầu gần màng nhĩ | 97 mm² (độ lệch chuẩn 24); 53 mm² (độ lệch chuẩn 18); 56 mm² (độ lệch chuẩn 8) | Balouch và cs., Hearing Research 2023 |
| Diện tích khúc cua đầu tiên, người từ 18 đến 30 tuổi so với người từ 61 đến 90 tuổi | 44 mm² so với 69 mm² (lớn hơn đáng kể ở người lớn tuổi) | Balouch và cs., Hearing Research 2023 |
| Chênh lệch diện tích ống tai giữa các cá nhân tại nhiều vị trí | Gấp 2 đến 3 lần | Balouch và cs., Hearing Research 2023 |
| Diện tích trung vị từ ảnh quét tai bằng quang học: tại lối vào so với sâu 16 mm | 72 mm² so với 22 mm² | Keefe và cs., JASA 2025 |
| Diện tích trung vị từ ảnh quét tai bằng quang học tại các điểm sâu 6, 9 và 12 mm tính từ lối vào | 47,0; 40,1 và 35,3 mm² | Keefe và cs., JASA 2025 |
| Số tai được quét trong nghiên cứu CT năm 2025, và khoảng tuổi | 221 tai, từ 0,7 đến 91 tuổi | Voss và cs., Trends in Hearing 2025 |
| Khoảng diện tích ở phần giữa của ống tai (tài liệu tham khảo cũ hơn được trích dẫn năm 2025) | 25 mm² đến 70 mm² | Stinson và Lawton 1989, theo trích dẫn của Voss và cs., Trends in Hearing 2025 |
Hãy lưu ý hai con số về lối vào: 97 mm² từ CT năm 2023 và 72 mm² từ quét quang học năm 2025 (Keefe và cs., JASA 2025). Việc “lối vào” được vạch ở đâu làm thay đổi kết quả, và bản thân điều đó là một vấn đề về độ vừa vặn: phòng thí nghiệm và máy quét có thể bất đồng về nơi chiếc vỏ nên bắt đầu.
2. Hình dạng Ống tai: Lỗ vào Hình Bầu dục, Khúc Cua, Giới tính và Tuổi
Kích thước chỉ là một nửa câu chuyện. Chiều cao và chiều rộng của lỗ vào ống tai chênh nhau khoảng 40% (p < 0,05), điều khiến các tác giả khuyến nghị mặt cắt nút tai hình elip thay vì hình tròn (Yu và cs., Applied Ergonomics 2015). Một đầu tai xốp hoặc silicone tròn chỉ có thể làm kín lỗ vào hình bầu dục bằng cách biến dạng, trong khi chiếc vỏ in từ chính hình học của tai vốn đã có dạng bầu dục ngay từ đầu.
Độ lệch tâm (thước đo mức độ bầu dục của một mặt cắt, trong đó 0 là hình tròn hoàn hảo) đạt đỉnh ngay bên trong lối vào và giảm dần khi vào sâu hơn. Có sự khác biệt giữa các giới nhưng khiêm tốn, vài milimét vuông và dưới 2 mm chiều dài, nhỏ so với mức chênh lệch giữa các cá nhân ở mục 1. Phát hiện thực tế hơn khi lắp cho trẻ em là thời điểm: hình học ống tai tiếp tục thay đổi cho đến một mốc nào đó giữa 10 và 15 tuổi (Voss và cs., Trends in Hearing 2025), nên chiếc vỏ tùy chỉnh của trẻ có tuổi thọ ngắn chỉ vì giải phẫu.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Chiều cao so với chiều rộng của lỗ vào ống tai | Chênh nhau khoảng 40% (p < 0,05) | Yu và cs., Applied Ergonomics 2015 |
| Đường kính lối vào, lớn nhất so với nhỏ nhất: nam; nữ | 9,6 so với 6,75 mm; 9,15 so với 6,3 mm | Yu và cs., Applied Ergonomics 2015, theo bảng tổng hợp của Keefe và cs., JASA 2025 |
| Độ lệch tâm trung vị: tại lối vào, sâu 4 mm, sâu 15 mm | 0,64; 0,74; 0,50 | Keefe và cs., JASA 2025 |
| Số tai mà ráy tai cản trở phép đo CT | 13 trên 221 | Voss và cs., Trends in Hearing 2025 |
| Khúc cua trung vị gắt nhất của đường tâm ống tai (khoảng cách đo dọc theo ống tai từ lối vào) | Bán kính cong 34 mm, tại vị trí 8 mm | Keefe và cs., JASA 2025 |
| Diện tích nơi màng nhĩ bám vào (vòng màng nhĩ): nữ so với nam | 61,2 so với 64,9 mm² (cả 221 tai: 63,1±0,4 mm²) | Voss và cs., Trends in Hearing 2025 |
| Chiều dài ống tai tăng thêm ở nam, từ vòng màng nhĩ đến lối vào (đã hiệu chỉnh theo tuổi) | 1,8 mm | Voss và cs., Trends in Hearing 2025 |
| Độ tuổi mà các đặc điểm ống tai giống người trưởng thành xuất hiện | Giữa 10 và 15 tuổi | Voss và cs., Trends in Hearing 2025 |
Bối cảnh: ráy tai không chỉ là vấn đề của CT. Bất kỳ máy quét hay mẫu lấy dấu nào cần nhìn thấy thành ống tai đều dừng lại ở một nút ráy tai, đó là lý do việc lắp tùy chỉnh thường bắt đầu bằng một ống tai sạch.
3. Lấy Dấu Tai so với Quét Tai 3D: Độ Chính xác, Sự Thoải mái và Quy trình
Với vỏ tùy chỉnh, câu hỏi về kỹ thuật số đã ngã ngũ trên bàn thử nghiệm nhưng vẫn còn bỏ ngỏ tại phòng khám. Một máy quét cầm tay có độ lệch trung bình -0,052 mm so với ống tai tham chiếu, so với -0,136 mm và -0,118 mm của hai vật liệu lấy dấu silicone, với độ phân tán hẹp hơn (0,415 mm so với 0,496 đến 0,546 mm) qua 90 lần quét của năm người dùng (Mallwitz và cs., GMS Zeitschrift fuer Audiologie 2026). Dấu âm cho thấy silicone co ngót nhẹ, và các tác giả gọi việc thu nhận số là một giải pháp thay thế tương đương.
Bệnh nhân thích quét hơn là bột silicone: trong một nghiên cứu thí điểm, người dùng khuôn tai chấm điểm độ thoải mái khi quét là 4,6667 trên 5 so với 3,6667 của lấy dấu (Zheng và cs., Bioengineering 2023). Nhưng khi khuôn tai đã nằm trong tai, sự khác biệt mờ dần. Một thử nghiệm ngẫu nhiên trên 76 người trưởng thành không thấy khác biệt có ý nghĩa về mức hài lòng chung giữa khuôn tai quét và khuôn tai thông thường, trong khi 89% bệnh nhân được sàng lọc không được đưa vào, một lời cảnh báo rằng không phải tai nào cũng quét tốt được (Molhave và cs., International Journal of Audiology 2026).
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Độ lệch trung bình so với ống tai tham chiếu in 3D: máy quét cầm tay so với hai vật liệu lấy dấu silicone | -0,052 mm so với -0,136 mm và -0,118 mm | Mallwitz và cs., GMS Zeitschrift fuer Audiologie 2026 |
| Độ lệch chuẩn của độ lệch đó: máy quét so với lấy dấu | 0,415 mm so với 0,496 đến 0,546 mm | Mallwitz và cs., GMS Zeitschrift fuer Audiologie 2026 |
| Độ thoải mái của quy trình, người dùng khuôn tai có kinh nghiệm (thang 0 đến 5): quét so với lấy dấu | 4,6667 so với 3,6667 (p = 0,01) | Zheng và cs., Bioengineering 2023 |
| Mức ưa thích, người mới dùng khuôn tai (thang 0 đến 5): quét so với lấy dấu | 4,8 so với 2,4 | Zheng và cs., Bioengineering 2023 |
| Đào tạo đến mức thành thạo: lấy dấu so với quét | Khoảng 10 giờ so với 2 đến 3 giờ | Zheng và cs., Bioengineering 2023 |
| Chi phí biến đổi cho mỗi khuôn tai khi quét | Thấp hơn khoảng 7% so với khi lấy dấu | Zheng và cs., Bioengineering 2023 |
| Quy mô thử nghiệm ngẫu nhiên; chênh lệch mức hài lòng giữa khuôn tai quét và thông thường | 76 người trưởng thành (152 tai); không có khác biệt có ý nghĩa | Molhave và cs., International Journal of Audiology 2026 |
| Bệnh nhân được sàng lọc nhưng không được đưa vào thử nghiệm đó | 89% | Molhave và cs., International Journal of Audiology 2026 |
Ngoại lệ: với bảo vệ thính giác, mẫu lấy dấu vật lý vẫn thắng về độ kín. Một đánh giá của Quân đội Hoa Kỳ với 20 tình nguyện viên cho mỗi phương pháp cho thấy nút tai làm từ mẫu lấy dấu vật lý cho độ suy giảm âm cao hơn đáng kể nhưng kém thoải mái nhất, trong khi nút tai từ ba phương pháp quét kỹ thuật số không khác biệt với nhau (Stefanson và Ahroon, JASA 2019). Một nghiên cứu trước đó cho thấy nút tai tùy chỉnh quét kỹ thuật số cho độ suy giảm âm kém hơn đáng kể so với nút tai tùy chỉnh nhúng sáp (Gordon và Reeves, Proceedings of Meetings on Acoustics 2012). Dữ liệu mới nhất hiện có cho so sánh quân sự: 2019.
4. Tỷ trọng của Sản xuất Bồi đắp trong Vỏ Tùy chỉnh
Với vỏ máy trợ thính tùy chỉnh, các nhà sản xuất mô tả việc chuyển sang in 3D là hoàn tất. Sonova cho biết toàn bộ vỏ của máy trợ thính đặt riêng đeo trong tai của họ được sản xuất trên máy in 3D, với việc sản xuất kỹ thuật số máy trợ thính đặt riêng đeo trong tai bắt đầu vào năm 2001/2002 (Sonova, câu chuyện doanh nghiệp 2019). Một kỹ sư sản xuất của Demant viết rằng máy trợ thính đeo trong tai hầu như hoàn toàn được sản xuất bằng công nghệ sản xuất bồi đắp và đã như vậy hơn 30 năm, với nhu cầu hằng ngày vượt quá 1.000 sản phẩm tại cơ sở của ông (kỹ sư Demant, nghiên cứu điển hình trên trang web Asiga). Cả hai đều là tuyên bố của chính các công ty; không cơ quan độc lập nào công bố con số tỷ trọng sản phẩm in.
Điều trớ trêu là việc in 3D thắng thế đúng lúc các kiểu dáng đặt riêng mất thị trường. Các thiết kế đeo sau tai và loa trong ống tai (RIC, phần thân nhỏ sau tai với loa đặt trong ống tai) hiện chiếm ưu thế trong doanh số đơn vị tại Hoa Kỳ (Hearing Review, Trends in Hearing Aid Styles 2021). Chiếc vỏ tùy chỉnh được in tồn tại như một sản phẩm ngách, giống như các thiết bị in-ear monitor tùy chỉnh trong lĩnh vực âm thanh.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Vỏ đặt riêng đeo trong tai của Sonova được sản xuất trên máy in 3D | Tất cả (tuyên bố của nhà cung cấp) | Sonova, câu chuyện doanh nghiệp 2019 |
| Thời điểm bắt đầu sản xuất kỹ thuật số máy trợ thính đặt riêng đeo trong tai của Sonova | 2001/2002 (tuyên bố của nhà cung cấp) | Sonova, câu chuyện doanh nghiệp 2019 |
| Nhu cầu sản xuất hằng ngày tại một cơ sở sản xuất bồi đắp của Demant | Vượt quá 1.000 sản phẩm (tuyên bố của nhà cung cấp) | Kỹ sư Demant, nghiên cứu điển hình Asiga |
| Máy trợ thính đặt riêng (và một số sản xuất sẵn) đeo trong tai và trong ống tai, tỷ trọng đơn vị tại Hoa Kỳ năm 1991 | 81% | Hearing Review 2021, trích dẫn dữ liệu HIA |
| Tất cả các kiểu đeo trong tai, tỷ trọng đơn vị tại Hoa Kỳ năm 1996 | Khoảng 83% (6 trên 7) | Hearing Review 2021, trích dẫn dữ liệu HIA |
| Tỷ trọng kiểu hoàn toàn trong ống tai (CIC) trong đơn vị tại Hoa Kỳ, 1994 so với 2001 | Khoảng 7% so với 23% | Hearing Review 2021, trích dẫn dữ liệu HIA |
| Tất cả các kiểu đeo trong tai, tỷ trọng đơn vị tại Hoa Kỳ năm 2020 (nửa vỏ/vỏ đầy, trong ống tai, CIC) | 13% (5%, 5%, 3%) | Hearing Review 2021, trích dẫn dữ liệu HIA và ước tính của HR |
| Tỷ trọng kiểu loa trong ống tai (RIC) trong đơn vị tại Hoa Kỳ năm 2020 | 79% | Hearing Review 2021, trích dẫn dữ liệu HIA và ước tính của HR |
Bối cảnh: một bài báo ngành được tài trợ năm 2017 cho biết Sonova sở hữu hơn 100 máy in EnvisionTEC, mỗi máy in khoảng hai chục vỏ mỗi giờ (3DPrint.com, do EnvisionTEC tài trợ, 2017). Formlabs quảng bá Form 4B của họ có thể in máy trợ thính hoặc khuôn tai lớn chỉ trong vài giờ (trang thính học của Formlabs, tuyên bố của nhà cung cấp). Dữ liệu mới nhất hiện có về tỷ trọng kiểu dáng tại Hoa Kỳ: 2020.
5. Làm lại, Trả hàng và Thất bại về Độ Vừa vặn
Tỷ lệ làm lại là con số ít được công bố nhất của ngành. Những con số công khai tốt nhất đều đã cũ: 1 trong 5 máy trợ thính đặt riêng được trả về nhà sản xuất để sửa lại vỏ theo dữ liệu chưa công bố được báo cáo năm 2003 (Pirzanski và Berge, Hearing Review 2003). Cũng các tác giả này phát hiện 20% đến 25% số tai giãn rộng thêm 0,5 mm đến 2,5 mm khi dùng silicone lấy dấu đặc hơn hoặc khi hàm cử động. Một chiếc vỏ in cứng sao chép ống tai tại một thời điểm; một chiếc hàm cử động làm thay đổi ống tai mà vỏ phải vừa khít.
Cải thiện về kỹ thuật là rất lớn. Các phòng thí nghiệm khuôn tai ước tính một nửa số lần làm lại máy trợ thính đến từ mẫu lấy dấu kém, và việc chuyển sang lấy dấu khi há miệng với silicone đặc hơn đã khắc phục hoặc giảm các vấn đề về độ vừa vặn ở 114 trong 136 bệnh nhân (84%) (Pirzanski và Berge, AudiologyOnline 2002). Dữ liệu trả hàng hiện nay bao gồm toàn bộ thiết bị chứ không phải vỏ: khoảng 9% tổng thể trong một thử nghiệm năm 2025, trong đó sự thoải mái được cho là một nguyên nhân (Chen và cs., Perspectives of the ASHA Special Interest Groups 2025). Bài tổng hợp của chúng tôi về tỷ lệ trả lại máy trợ thính OTC đề cập đến khía cạnh tự lắp của bức tranh này.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Máy trợ thính đặt riêng được trả về nhà sản xuất để sửa lại vỏ (dữ liệu chưa công bố) | 1 trong 5 | Pirzanski và Berge, Hearing Review 2003 |
| Số tai giãn rộng khi dùng silicone lấy dấu đặc hơn hoặc khi hàm cử động (hơn 300 tai) | 20% đến 25%, thêm 0,5 mm đến 2,5 mm | Pirzanski và Berge, Hearing Review 2003 |
| Số lần làm lại máy trợ thính do mẫu lấy dấu kém (ước tính của phòng thí nghiệm khuôn tai) | 50% | Pirzanski và Berge, AudiologyOnline 2002 |
| Bệnh nhân được khắc phục hoặc giảm vấn đề về độ vừa vặn nhờ lấy dấu khi há miệng với silicone có độ nhớt cao hơn | 114 trên 136 (84%) | Pirzanski và Berge, AudiologyOnline 2002 |
| Tỷ lệ trả lại máy trợ thính tổng thể trong một thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm | Khoảng 9% | Chen và cs., Perspectives of the ASHA SIGs 2025 |
| Ước tính tỷ lệ trả lại: máy trợ thính kê đơn so với máy bán tự do (OTC) | 3% đến 16% so với 30% đến 50% | Chen và cs., Perspectives of the ASHA SIGs 2025 |
| Mẫu lấy dấu tai của người mới sẽ bị từ chối khi sản xuất | 15 trên 20 (75%); cả 5 mẫu được chấp nhận đều cần làm lại | Pack và cs., Journal of the American Academy of Audiology 2025 |
Dữ liệu mới nhất hiện có về việc sửa lại vỏ và làm lại do mẫu lấy dấu: 2002 và 2003. Để so sánh, thử nghiệm năm 2025 đằng sau con số 9% đã phân tích các phép đo trên tai thật (kiểm tra bằng micro đầu dò đối với âm thanh đến màng nhĩ) từ 512 người tham gia và thấy chúng không dự đoán được ai sẽ trả lại máy.
6. Độ Kín và Độ Suy giảm Thụ động: Vừa vặn Tùy chỉnh so với Phổ thông
Bảo vệ thính giác là nơi độ kín được đo bằng decibel, và bài học áp dụng trực tiếp cho tai nghe tùy chỉnh. Việc đeo nút tai không vừa có thể xảy ra với 40% người dùng, theo phần bối cảnh của một tổng quan Cochrane năm 2024 (Morata và cs., Cochrane Database of Systematic Reviews 2024). Khuôn tùy chỉnh không tự động vượt qua con số đó. Lợi thế đo được của chúng là sự ổn định: qua các lần đeo lại, nút tai tùy chỉnh cho độ suy giảm âm ổn định hơn đáng kể ở 500, 1000 và 2000 Hz so với nút tai không tùy chỉnh ở 30 người tham gia (Tufts và cs., Annals of Occupational Hygiene 2013), và ở 20 công nhân, nút tai đúc tùy chỉnh đạt tỷ lệ suy giảm ghi trên nhãn cao hơn nút xốp trên cả hai hệ thống thử nghiệm (Neitzel và cs., Annals of Occupational Hygiene 2006).
Một nút tai tùy chỉnh in 3D được thử trên 13 tình nguyện viên năm 2025 tiến gần đến nhãn của nó về xếp hạng một con số (SNR, bản tóm tắt một con số theo chuẩn châu Âu về số decibel mà dụng cụ bảo vệ loại bỏ, không phải tỷ số tín hiệu trên nhiễu), trong khi nút xốp không đạt nhãn của chính nó (Zimpfer và cs., Forum Acusticum 2025). Điểm vướng là khả năng đeo lâu: trong một nghiên cứu của NIOSH về dụng cụ bảo vệ bán tùy chỉnh, chỉ khoảng 25% người dùng ban đầu còn đeo nó sau một năm (Davis và cs., Journal of Occupational and Environmental Hygiene 2011). Một độ kín không ai đeo thì chẳng bảo vệ được gì, và một chiếc vỏ tai nghe kín mà gây đau sẽ bị bỏ trong ngăn kéo. Về khía cạnh đo lường, hãy xem bài tổng hợp của chúng tôi về thử nghiệm độ vừa vặn của dụng cụ bảo vệ thính giác và thống kê PAR.
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Người dùng nút tai có thể đeo không vừa | 40% | Morata và cs., Cochrane Database of Systematic Reviews 2024 |
| Xếp hạng một con số (SNR) của nút tai tùy chỉnh in 3D: đo được so với nhà sản xuất | 27 dB so với 27,7 dB | Zimpfer và cs., Forum Acusticum 2025 |
| SNR của nút tai xốp cổ điển: đo được so với nhà sản xuất | 21 dB so với 23 dB | Zimpfer và cs., Forum Acusticum 2025 |
| Xếp hạng tần số thấp (L) của nút tai tùy chỉnh in: đo được so với nhà sản xuất | 19 dB so với 22 dB | Zimpfer và cs., Forum Acusticum 2025 |
| Các phép thử độ vừa vặn nút tai tùy chỉnh (Sonomax full-block) có xếp hạng suy giảm cá nhân (mức bảo vệ mà một người đeo thực sự nhận được) thấp hơn xếp hạng trên nhãn sau công thức hiệu chỉnh giảm (derating) của OSHA, trước so với sau khi huấn luyện | 14% so với 9% | Murphy và cs., JASA 2022 |
| Dụng cụ bảo vệ bán tùy chỉnh: độ suy giảm trung vị qua bốn buổi thử; người dùng còn đeo sau một năm | Khoảng 17 dB tăng lên khoảng 21 dB; khoảng 25% | Davis và cs., Journal of Occupational and Environmental Hygiene 2011 |
| Độ suy giảm trung bình của dụng cụ bảo vệ tùy chỉnh làm từ mẫu lấy dấu của chuyên viên thính học so với người mới | 19,51 dB so với 14,67 dB | Pack và cs., Journal of the American Academy of Audiology 2025 |
| Công nhân không thể được nút tai bảo vệ vì cấu trúc ống tai (50 công nhân được thử) | 4 | Chiu và Wan, IJERPH 2020 |
Bối cảnh: khoảng chênh 4,84 dB trong nghiên cứu của Pack là phép trừ của chúng tôi (19,51 trừ 14,67) từ các giá trị trung bình mà nghiên cứu báo cáo (Pack và cs., 2025); cũng nghiên cứu năm 2025 đó phát hiện các khoảng hở ở phần ống tai của cả 20 mẫu lấy dấu của người mới. Trong nghiên cứu của Chiu và Wan, bốn công nhân có cấu trúc ống tai khiến nút tai vô hiệu chỉ được bảo vệ sau khi chuyển sang chụp tai chống ồn (Chiu và Wan, IJERPH 2020). So sánh Sonomax đến từ bộ dữ liệu của NIOSH, trong đó một số công nhân từ chối nút tai tùy chỉnh vì độ suy giảm thấp và khó chịu (Murphy và cs., JASA 2022). Độ kín cũng định hình cách chỉnh âm của tai nghe đến được màng nhĩ, một chủ đề đằng sau bài tổng hợp về sở thích đường cong mục tiêu Harman của chúng tôi.
Tổng kết: Độ Vừa vặn Ống tai của Tai nghe Tùy chỉnh In 3D qua các Con số
| Chỉ số | Giá trị | Nguồn |
|---|---|---|
| Chiều dài ống tai trung bình ở người trưởng thành | 31,4 mm, độ lệch chuẩn 3,1 mm | Balouch và cs., Hearing Research 2023 |
| Chênh lệch diện tích ống tai giữa các cá nhân tại nhiều vị trí | Gấp 2 đến 3 lần | Balouch và cs., Hearing Research 2023 |
| Chiều cao so với chiều rộng của lỗ vào ống tai | Chênh nhau khoảng 40% (p < 0,05) | Yu và cs., Applied Ergonomics 2015 |
| Độ lệch tâm trung vị tại lối vào ống tai | 0,64 | Keefe và cs., JASA 2025 |
| Độ tuổi mà các đặc điểm ống tai giống người trưởng thành xuất hiện | 10 đến 15 tuổi | Voss và cs., Trends in Hearing 2025 |
| Độ lệch trung bình: máy quét cầm tay so với mẫu lấy dấu silicone | -0,052 mm so với -0,136 và -0,118 mm | Mallwitz và cs., 2026 |
| Độ thoải mái của quy trình, quét so với lấy dấu (0 đến 5) | 4,6667 so với 3,6667 | Zheng và cs., Bioengineering 2023 |
| Mức hài lòng, khuôn tai quét so với khuôn tai thông thường (152 tai) | Không có khác biệt có ý nghĩa | Molhave và cs., International Journal of Audiology 2026 |
| Bệnh nhân được sàng lọc nhưng không được đưa vào thử nghiệm quét | 89% | Molhave và cs., International Journal of Audiology 2026 |
| Vỏ đặt riêng đeo trong tai của Sonova được sản xuất trên máy in 3D | Tất cả (tuyên bố của nhà cung cấp) | Sonova 2019 |
| Tỷ trọng đơn vị tại Hoa Kỳ của kiểu đặt riêng đeo trong tai và trong ống tai năm 1991 so với tất cả các kiểu đeo trong tai năm 2020 | 81% so với 13% | Hearing Review 2021, trích dẫn dữ liệu HIA |
| Máy trợ thính đặt riêng bị trả về để sửa lại vỏ | 1 trong 5 | Pirzanski và Berge, Hearing Review 2003 |
| Tỷ lệ trả lại máy trợ thính tổng thể trong một thử nghiệm năm 2025 | Khoảng 9% | Chen và cs., Perspectives of the ASHA SIGs 2025 |
| Mẫu lấy dấu của người mới bị từ chối khi sản xuất | 15 trên 20 (75%) | Pack và cs., 2025 |
| Người dùng nút tai có thể đeo không vừa | 40% | Cochrane Database of Systematic Reviews 2024 |
| SNR đo được: nút tai tùy chỉnh in 3D so với nút xốp | 27 dB so với 21 dB | Zimpfer và cs., Forum Acusticum 2025 |
| Độ suy giảm từ mẫu lấy dấu của chuyên viên thính học so với người mới | 19,51 dB so với 14,67 dB | Pack và cs., 2025 |
| Người dùng dụng cụ bảo vệ bán tùy chỉnh còn đeo sau một năm | Khoảng 25% | Davis và cs., 2011 |
Phương pháp luận và Nguồn
- Balouch, Bekhazi, Durkee và cs., Measurements of ear-canal geometry from high-resolution CT scans of human adult ears, Hearing Research 2023
- Voss, Remenschneider, Farrar, Myoung và Horton, Comprehensive measurements and analyses of ear canal geometry from late infancy through late adulthood, Trends in Hearing 2025
- Keefe, Porter và Fitzpatrick, Shape and sound analyses of the human ear-canal geometry, Journal of the Acoustical Society of America 2025
- Yu, Lee, Wang và cs., Anthropometry of external auditory canal by non-contactable measurement, Applied Ergonomics 2015
- Mallwitz, Joukov, Albrecht và Kreikemeier, Digital versus conventional impression-taking of the ear canal, GMS Zeitschrift fuer Audiologie 2026
- Zheng, Didion và Ferguson, Comparison of traditional impression and 3D ear scanning techniques: a pilot study, Bioengineering 2023
- Molhave, Madsen, Degnbol, Christensen và Ovesen, Three-dimensional scan versus conventional mould of outer ear in fabricating earmolds: a randomized controlled trial, International Journal of Audiology 2026
- Stefanson và Ahroon, Evaluation of digital ear scanning for custom hearing protection devices, JASA 2019
- Gordon và Reeves, Real-ear attenuation of custom-fit earplugs with the communications earplug, Proceedings of Meetings on Acoustics 2012
- Sonova, 3D printing technology improved hearing, câu chuyện doanh nghiệp 2019
- Kỹ sư sản xuất Demant, UltraGLOSS 3D printed hearing aids, nghiên cứu điển hình trên trang web Asiga
- Strom, Trends in hearing aid styles, Hearing Review 2021 (dữ liệu HIA và ước tính của Hearing Review)
- 3DPrint.com, How Sonova became a global leader in production 3D printing, do EnvisionTEC tài trợ, 2017
- Formlabs, 3D printing in audio, trang của nhà cung cấp
- Pirzanski và Berge, Earmold impressions: does it matter how they are taken?, Hearing Review 2003
- Pirzanski và Berge, Ear impressions: art or science?, AudiologyOnline 2002
- Chen, Remshak, Meskan, Singh, Pitman và Dhar, Real-ear measures, APHAB and hearing aid retention, Perspectives of the ASHA Special Interest Groups 2025
- Pack, Bryan và Gordon-Hickey, Effects of consumer versus professional earmold impression-taking on custom hearing protection device attenuation, Journal of the American Academy of Audiology 2025
- Morata, Gong, Tikka, Samelli và Verbeek, Hearing protection field attenuation estimation systems and associated training, Cochrane Database of Systematic Reviews 2024
- Tufts, Jahn và Byram, Consistency of attenuation across multiple fittings of custom and non-custom earplugs, Annals of Occupational Hygiene 2013
- Neitzel, Somers và Seixas, Variability of real-world hearing protector attenuation measurements, Annals of Occupational Hygiene 2006
- Zimpfer, Hamery và Blonde-Weinmann, Comparison of REAT and insertion loss measurements using headphone audiometry, Forum Acusticum 2025
- Murphy, Gong, Karch, Federman và Schulz, Personal attenuation ratings versus derated noise reduction ratings for hearing protection devices, JASA 2022
- Davis, Murphy, Byrne và Shaw, Acceptance of a semi-custom hearing protector by manufacturing workers, Journal of Occupational and Environmental Hygiene 2011
- Chiu và Wan, Individual fit testing of hearing-protection devices based on microphones in real ears, International Journal of Environmental Research and Public Health 2020
- Lưu ý về dữ liệu: không cơ quan độc lập nào công bố tỷ trọng vỏ máy trợ thính hay vỏ in-ear monitor tùy chỉnh được làm bằng công nghệ sản xuất bồi đắp, nên mục 4 dựa vào các phát biểu của nhà sản xuất (được gắn nhãn là tuyên bố của nhà cung cấp) cộng với tỷ trọng kiểu dáng tại Hoa Kỳ chỉ đến năm 2020. Phần tóm tắt của bài Hearing Research năm 2023 ghi đơn vị chiều dài ống tai là mm² (lỗi đánh máy của mm), và diện tích lối vào 97 mm² từ CT của bài này đối chiếu với 72 mm² từ quét quang học (nghiên cứu JASA năm 2025, cũng trích dẫn 72 mm² từ Stinson và Lawton 1989). Các lần quét quang học năm 2025 đó chỉ đi sâu khoảng 8 đến 18 mm vào ống tai và hiếm khi tới khúc cua thứ hai, nên dữ liệu máy quét mô tả chưa đầy đủ phần ống tai sâu. Nghiên cứu thí điểm của Zheng có 12 người tham gia và bài báo chứa các thống kê không nhất quán (ví dụ F(1,21) = 0,46 đi kèm p = 0,006). Các con số 1 trong 5 về sửa lại vỏ và 50% về làm lại do mẫu lấy dấu ở mục 5 đến từ năm 2002 và 2003 và một phần dựa trên dữ liệu chưa công bố hoặc ước tính. Bài của Chiu và Wan báo cáo các tổng số khác nhau cho số lần thử (148, 140 và 111 lượt thử Classic ở những chỗ khác nhau), vì vậy ở đây chỉ dùng số liệu bốn công nhân. Tỷ lệ làm lại và trả hàng đối với in-ear monitor tùy chỉnh không được nhà sản xuất nào mà chúng tôi tìm thấy công bố.
- Cập nhật lần cuối: ngày 27 tháng 10 năm 2026. Chúng tôi cập nhật bài tổng hợp này hàng quý, và lần cập nhật tiếp theo dự kiến sẽ diễn ra khi kết quả đầy đủ của thử nghiệm ngẫu nhiên Molhave (số lần làm lại và điều chỉnh) cùng thống kê đơn vị theo kiểu dáng tiếp theo của Hearing Industries Association được công bố.